- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06029985
Suivi hystéroscopique après une approche chirurgicale conservatrice par étapes pour la gestion du placenta Previa Accreta
La gestion conservatrice du spectre du placenta accreta peut préserver la fertilité future, mais ne doit être effectuée que dans des hôpitaux suffisamment expérimentés car elle comporte un risque élevé de complications maternelles.
Le suivi après une prise en charge conservatrice est crucial pour détecter précocement les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le placenta accreta est défini histopathologiquement comme une invasion anormale de trophoblastes d'une partie ou de la totalité du placenta dans le myomètre de la paroi utérine.1 En fonction de la profondeur du caractère invasif des tissus villeux, le placenta accreta a été subdivisé par les pathologistes en « creta », « increta » et "percreta", dans laquelle les villosités adhèrent superficiellement au myomètre sans interposer la caduque, pénètrent profondément dans le myomètre utérin, perforent toute la paroi utérine et peuvent respectivement envahir les organes pelviens environnants.
Le terme spectre placenta accreta (PAS) sera utilisé dans ce manuscrit pour inclure à la fois les formes anormalement adhérentes et invasives de placentation accreta. Les hémorragies graves, parfois mortelles, qui nécessitent souvent une transfusion sanguine, augmentent la morbidité et la mortalité maternelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11865
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes ayant déjà accouché par césarienne au moins une fois
- Les femmes ont reçu un diagnostic de placenta praevia accreta et ont subi une approche chirurgicale conservatrice par étapes pour la prise en charge.
Critère d'exclusion:
- femmes qui ont refusé de participer à l’étude.
- Associé à d'autres conditions médicales telles que l'hypertension induite par la grossesse, les maladies cardiaques et les maladies rhumatologiques en dehors de l'anémie ferriprive.
- Présence d'anomalies utérines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilité d’introduction à l’hystéroscopie
Délai: 3-6 mois
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accessibilité de l'examen hystéroscopique
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3-6 mois
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Adéquation de la cavité utérine
Délai: 3-6 mois
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la visualisation de l'utérus sera évaluée par hystéroscopie en cabinet
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3-6 mois
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adhérences intra-utérines
Délai: 3-6 mois
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la visualisation des adhérences intra-utérines sera évaluée par hystéroscopie en cabinet
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3-6 mois
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niche de cicatrice de césarienne
Délai: 3-6 mois
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présence d'une poche qui se forme sur la paroi de votre utérus.
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3-6 mois
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Modèle menstruel
Délai: 3-6 mois
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irrégularités menstruelles par antécédents concernant un volume régulier et normal ou régulier et rare ou présence de saignements intermenstruels
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3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hysteroscopic Follow-Up
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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