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Suivi hystéroscopique après une approche chirurgicale conservatrice par étapes pour la gestion du placenta Previa Accreta

8 janvier 2024 mis à jour par: Mahmoud Mohamed Ghaleb, Ain Shams Maternity Hospital

La gestion conservatrice du spectre du placenta accreta peut préserver la fertilité future, mais ne doit être effectuée que dans des hôpitaux suffisamment expérimentés car elle comporte un risque élevé de complications maternelles.

Le suivi après une prise en charge conservatrice est crucial pour détecter précocement les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le placenta accreta est défini histopathologiquement comme une invasion anormale de trophoblastes d'une partie ou de la totalité du placenta dans le myomètre de la paroi utérine.1 En fonction de la profondeur du caractère invasif des tissus villeux, le placenta accreta a été subdivisé par les pathologistes en « creta », « increta » et "percreta", dans laquelle les villosités adhèrent superficiellement au myomètre sans interposer la caduque, pénètrent profondément dans le myomètre utérin, perforent toute la paroi utérine et peuvent respectivement envahir les organes pelviens environnants.

Le terme spectre placenta accreta (PAS) sera utilisé dans ce manuscrit pour inclure à la fois les formes anormalement adhérentes et invasives de placentation accreta. Les hémorragies graves, parfois mortelles, qui nécessitent souvent une transfusion sanguine, augmentent la morbidité et la mortalité maternelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11865
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes ayant déjà accouché par césarienne, ayant reçu un diagnostic de placenta praevia accreta et ayant subi une approche chirurgicale progressive conservatrice pour la prise en charge à la maternité d'Ain Shams

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes enceintes ayant déjà accouché par césarienne au moins une fois
  2. Les femmes ont reçu un diagnostic de placenta praevia accreta et ont subi une approche chirurgicale conservatrice par étapes pour la prise en charge.

Critère d'exclusion:

  1. femmes qui ont refusé de participer à l’étude.
  2. Associé à d'autres conditions médicales telles que l'hypertension induite par la grossesse, les maladies cardiaques et les maladies rhumatologiques en dehors de l'anémie ferriprive.
  3. Présence d'anomalies utérines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d’introduction à l’hystéroscopie
Délai: 3-6 mois
accessibilité de l'examen hystéroscopique
3-6 mois
Adéquation de la cavité utérine
Délai: 3-6 mois
la visualisation de l'utérus sera évaluée par hystéroscopie en cabinet
3-6 mois
adhérences intra-utérines
Délai: 3-6 mois
la visualisation des adhérences intra-utérines sera évaluée par hystéroscopie en cabinet
3-6 mois
niche de cicatrice de césarienne
Délai: 3-6 mois
présence d'une poche qui se forme sur la paroi de votre utérus.
3-6 mois
Modèle menstruel
Délai: 3-6 mois
irrégularités menstruelles par antécédents concernant un volume régulier et normal ou régulier et rare ou présence de saignements intermenstruels
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Première publication (Réel)

8 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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