- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06029985
Kontrola histeroskopowa po zachowawczym, stopniowym podejściu chirurgicznym w leczeniu łożyska przedniego przyrośniętego
Zachowawcze leczenie spektrum łożyska przyrośniętego może zachować przyszłą płodność, ale powinno być przeprowadzane wyłącznie w szpitalach z wystarczającym doświadczeniem, ponieważ wiąże się z wysokim ryzykiem powikłań u matki.
Kontrola po leczeniu zachowawczym ma kluczowe znaczenie dla wczesnego wykrycia powikłań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łożysko przyrośnięte definiuje się histopatologicznie jako nieprawidłowy naciek trofoblastu części lub całego łożyska do mięśniówki macicy ściany macicy.1 W zależności od głębokości inwazyjności tkanki kosmkowej, patolodzy dzielą łożysko przyrośnięte na „creta”, „increta” i „percreta”, w którym kosmki przylegają powierzchownie do mięśniówki macicy bez wstawiania doczesnej, wnikają głęboko w myometrium macicy i przebijają całą ścianę macicy i mogą atakować odpowiednio otaczające narządy miednicy.
Termin spektrum łożyska przyrośniętego (PAS) będzie używany w tym manuskrypcie w celu uwzględnienia zarówno nieprawidłowo przylegających, jak i inwazyjnych form łożyska przyrośniętego. Ciężki i czasami zagrażający życiu krwotok, który często wymaga transfuzji krwi, zwiększa zachorowalność i śmiertelność matek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11865
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które przebyły co najmniej jedno cesarskie cięcie
- Kobiety, u których zdiagnozowano łożysko przodujące przyrośnięte i poddano zachowawczemu, stopniowemu leczeniu chirurgicznemu.
Kryteria wyłączenia:
- kobiet, które odmówiły udziału w badaniu.
- Powiązane inne schorzenia, takie jak nadciśnienie wywołane ciążą, choroby serca i choroby reumatologiczne, z wyjątkiem niedokrwistości z niedoboru żelaza.
- Obecność anomalii macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość wprowadzenia histeroskopii
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
dostępność badania histeroskopowego
|
3-6 miesięcy
|
|
Adekwatność jamy macicy
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
wizualizacja macicy zostanie oceniona za pomocą histeroskopii gabinetowej
|
3-6 miesięcy
|
|
zrosty wewnątrzmaciczne
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
wizualizacja zrostów wewnątrzmacicznych zostanie oceniona za pomocą histeroskopii gabinetowej
|
3-6 miesięcy
|
|
nisza blizny po cesarskim cięciu
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
obecność worka tworzącego się na ścianie macicy.
|
3-6 miesięcy
|
|
Wzór menstruacyjny
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
nieregularności miesiączkowe według historii dotyczące regularnej i normalnej objętości lub regularne i skąpe lub obecność krwawień międzymiesiączkowych
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hysteroscopic Follow-Up
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacjaAccreta, łożyskoEgipt
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalZakończonyWidmo łożyska przyrośniętego | Łożysko Accreta / PercretaIndyk
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Minia UniversityNieznanyŁożysko przodujące | Łożysko Previa AccretaEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity Hospital, Angers; URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Inserm U953...ZakończonyŁożysko Accreta / PercretaFrancja
Badania kliniczne na Kontrola histeroskopowa
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWiedza o zdrowiu | Przyczepność | Telezdrowie | Cyfrowe zdrowie | Dna moczanowa | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanówDania
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Institut Claudius RegaudZakończony
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalneHiszpania
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University HospitalZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalneHiszpania
-
University of MiamiThe Children's TrustZakończonyDepresja | Zaburzenia lękoweStany Zjednoczone