Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola histeroskopowa po zachowawczym, stopniowym podejściu chirurgicznym w leczeniu łożyska przedniego przyrośniętego

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Mohamed Ghaleb, Ain Shams Maternity Hospital

Zachowawcze leczenie spektrum łożyska przyrośniętego może zachować przyszłą płodność, ale powinno być przeprowadzane wyłącznie w szpitalach z wystarczającym doświadczeniem, ponieważ wiąże się z wysokim ryzykiem powikłań u matki.

Kontrola po leczeniu zachowawczym ma kluczowe znaczenie dla wczesnego wykrycia powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Łożysko przyrośnięte definiuje się histopatologicznie jako nieprawidłowy naciek trofoblastu części lub całego łożyska do mięśniówki macicy ściany macicy.1 W zależności od głębokości inwazyjności tkanki kosmkowej, patolodzy dzielą łożysko przyrośnięte na „creta”, „increta” i „percreta”, w którym kosmki przylegają powierzchownie do mięśniówki macicy bez wstawiania doczesnej, wnikają głęboko w myometrium macicy i przebijają całą ścianę macicy i mogą atakować odpowiednio otaczające narządy miednicy.

Termin spektrum łożyska przyrośniętego (PAS) będzie używany w tym manuskrypcie w celu uwzględnienia zarówno nieprawidłowo przylegających, jak i inwazyjnych form łożyska przyrośniętego. Ciężki i czasami zagrażający życiu krwotok, który często wymaga transfuzji krwi, zwiększa zachorowalność i śmiertelność matek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11865
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które przebyły co najmniej jedno cesarskie cięcie, u których zdiagnozowano łożysko przodujące przyrośnięte i które przeszły konserwatywne, stopniowe podejście chirurgiczne w szpitalu położniczym w Ain Shams

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży, które przebyły co najmniej jedno cesarskie cięcie
  2. Kobiety, u których zdiagnozowano łożysko przodujące przyrośnięte i poddano zachowawczemu, stopniowemu leczeniu chirurgicznemu.

Kryteria wyłączenia:

  1. kobiet, które odmówiły udziału w badaniu.
  2. Powiązane inne schorzenia, takie jak nadciśnienie wywołane ciążą, choroby serca i choroby reumatologiczne, z wyjątkiem niedokrwistości z niedoboru żelaza.
  3. Obecność anomalii macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość wprowadzenia histeroskopii
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
dostępność badania histeroskopowego
3-6 miesięcy
Adekwatność jamy macicy
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
wizualizacja macicy zostanie oceniona za pomocą histeroskopii gabinetowej
3-6 miesięcy
zrosty wewnątrzmaciczne
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
wizualizacja zrostów wewnątrzmacicznych zostanie oceniona za pomocą histeroskopii gabinetowej
3-6 miesięcy
nisza blizny po cesarskim cięciu
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
obecność worka tworzącego się na ścianie macicy.
3-6 miesięcy
Wzór menstruacyjny
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
nieregularności miesiączkowe według historii dotyczące regularnej i normalnej objętości lub regularne i skąpe lub obecność krwawień międzymiesiączkowych
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Badania kliniczne na Kontrola histeroskopowa

Subskrybuj