- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06029985
Hysteroskooppinen seuranta konservatiivisen vaiheittaisen kirurgisen lähestymistavan jälkeen istukan Previa Accretan hoitoon
Istukan accreta-spektrin konservatiivinen hallinta voi säilyttää tulevaisuuden hedelmällisyyden, mutta se tulisi tehdä vain sairaaloissa, joilla on riittävästi kokemusta, koska siihen liittyy suuri riski äidin komplikaatioille.
Seuranta konservatiivisen hoidon jälkeen on ratkaisevan tärkeää komplikaatioiden havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Placenta accreta määritellään histopatologisesti epänormaaliksi trofoblastin tunkeutumiseksi istukan osan tai kokonaan kohdun seinämän myometriumiin.1 Villouskudoksen invasiivisuuden syvyydestä riippuen patologit jakoivat istukan accretan "creta", "increta" ja "percreta", jossa villit kiinnittyvät pinnallisesti myometriumiin ilman, että niiden väliin jää desidua, tunkeutuvat syvälle kohdun myometriumiin ja tunkeutuvat koko kohdun seinämän läpi ja voivat tunkeutua ympäröiviin lantioelimiin.
Termiä placenta accreta spectrum (PAS) käytetään tässä käsikirjoituksessa sisältämään sekä epänormaalisti kiinnittyneet että invasiiviset accreta placentaation muodot. Vaikea ja joskus hengenvaarallinen verenvuoto, joka vaatii usein verensiirtoa, lisää äitien sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11865
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on yksi tai useampi aikaisempi keisarileikkaus
- Naiset, joilla on diagnosoitu placenta previa accreta ja joille tehtiin konservatiivinen vaiheittainen kirurginen lähestymistapa hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
- Liittyvät muihin sairauksiin, kuten raskauden aiheuttamaan verenpaineeseen, sydänsairauksiin ja reumatologisiin sairauksiin, lukuun ottamatta raudanpuuteanemiaa.
- Kohdun poikkeavuuksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hysteroskoopin käyttöönoton helppous
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
hysteroskooppisen tutkimuksen saatavuus
|
3-6 kuukautta
|
|
Kohdunontelon riittävyys
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Kohdun visualisointia arvioidaan toimistohysteroskoopilla
|
3-6 kuukautta
|
|
kohdunsisäiset adheesiot
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Kohdunsisäisten kiinnikkeiden visualisointi arvioidaan toimistohysteroskoopilla
|
3-6 kuukautta
|
|
keisarinleikkausarpi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
pussin läsnäolo, joka muodostuu kohtusi seinämään.
|
3-6 kuukautta
|
|
Kuukautiskierto
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
kuukautiskierron epäsäännöllisyydet anamneesissa koskien säännöllistä ja normaalia määrää tai säännöllistä ja vähäistä tai kuukautistenvälistä verenvuotoa
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hysteroscopic Follow-Up
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hysteroskooppinen seuranta
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónEi vielä rekrytointiaMasennushäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriöEspanja
-
University of MiamiThe Children's TrustValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
air up GmbHCitruslabsValmis
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat