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Follow-up isteroscopico seguendo un approccio chirurgico conservativo graduale per la gestione della placenta previa accreta

8 gennaio 2024 aggiornato da: Mahmoud Mohamed Ghaleb, Ain Shams Maternity Hospital

La gestione conservativa dello spettro della placenta accreta può preservare la fertilità futura, ma dovrebbe essere eseguita solo in ospedali con sufficiente esperienza poiché comporta un alto rischio di complicanze materne.

Il follow-up dopo la gestione conservativa è fondamentale per individuare precocemente le complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La placenta accreta è definita istopatologicamente come un'invasione anomala del trofoblasto di parte o di tutta la placenta nel miometrio della parete uterina.1 A seconda della profondità dell'invasività del tessuto villoso, la placenta accreta è stata suddivisa dai patologi in "creta", "increta" e "percreta", in cui i villi aderiscono superficialmente al miometrio senza interporre la decidua, penetrano in profondità nel miometrio uterino e perforano l'intera parete uterina e possono invadere rispettivamente gli organi pelvici circostanti.

Il termine spettro placenta accreta (PAS) verrà utilizzato in questo manoscritto per includere sia le forme anormalmente aderenti che quelle invasive di placentazione accreta. Un’emorragia grave e talvolta pericolosa per la vita, che spesso richiede trasfusioni di sangue, aumenta la morbilità e la mortalità materna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11865
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne con uno o più parti cesarei precedenti a cui è stata diagnosticata la placenta previa accreta e sono state sottoposte ad un approccio chirurgico graduale conservativo per la gestione nell'ospedale di maternità di Ain Shams

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne incinte con uno o più parti cesarei precedenti
  2. Donne con diagnosi di placenta previa accreta e sottoposte ad un approccio chirurgico conservativo graduale per la gestione.

Criteri di esclusione:

  1. donne che hanno rifiutato di partecipare allo studio.
  2. Associa altre condizioni mediche come ipertensione indotta dalla gravidanza, malattie cardiache e malattie reumatologiche oltre all'anemia da carenza di ferro.
  3. Presenza di anomalie uterine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità di introduzione all'isteroscopia
Lasso di tempo: 3-6 mesi
accessibilità dell’esame isteroscopico
3-6 mesi
Adeguatezza della cavità uterina
Lasso di tempo: 3-6 mesi
la visualizzazione dell'utero sarà valutata mediante isteroscopia ambulatoriale
3-6 mesi
aderenze intrauterine
Lasso di tempo: 3-6 mesi
la visualizzazione delle aderenze intrauterine sarà valutata mediante isteroscopia ambulatoriale
3-6 mesi
nicchia della cicatrice cesareo
Lasso di tempo: 3-6 mesi
presenza di una sacca, che si forma sulla parete dell'utero.
3-6 mesi
Modello mestruale
Lasso di tempo: 3-6 mesi
irregolarità mestruali per storia relativa a volume regolare e normale o regolare e scarso o presenza di sanguinamento intermestruale
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hysteroscopic Follow-Up

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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