- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06029985
Acompanhamento histeroscópico seguindo abordagem cirúrgica conservadora passo a passo para tratamento de placenta prévia acreta
O manejo conservador do espectro da placenta acreta pode preservar a fertilidade futura, mas só deve ser feito em hospitais com experiência suficiente, pois apresenta um alto risco de complicações maternas.
O acompanhamento após o manejo conservador é crucial para detectar complicações precocemente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Placenta acreta é definida histopatologicamente como invasão trofoblástica anormal de parte ou de toda a placenta no miométrio da parede uterina.1 Dependendo da profundidade da invasividade do tecido viloso, a placenta acreta foi subdividida pelos patologistas em "creta", "increta" e "percreta", em que as vilosidades aderem superficialmente ao miométrio sem interpor a decídua, penetram profundamente no miométrio uterino e perfuram toda a parede uterina e podem invadir os órgãos pélvicos circundantes, respectivamente.
O termo espectro da placenta acreta (PAS) será usado neste manuscrito para incluir as formas anormalmente aderentes e invasivas de placentação acreta. A hemorragia grave e por vezes potencialmente fatal, que muitas vezes requer transfusão de sangue, aumenta a morbilidade e mortalidade materna.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11865
- Ain Shams University Maternity Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com um ou mais partos cesáreos anteriores
- Mulheres diagnosticadas com placenta prévia acreta e submetidas a abordagem cirúrgica conservadora gradual para manejo.
Critério de exclusão:
- mulheres que se recusaram a participar do estudo.
- Outras condições médicas associadas, como hipertensão induzida pela gravidez, doenças cardíacas e doenças reumatológicas, além da anemia por deficiência de ferro.
- Presença de anomalias uterinas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Facilidade de introdução da histeroscopia
Prazo: 3-6 meses
|
acessibilidade do exame histeroscópico
|
3-6 meses
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Adequação da cavidade uterina
Prazo: 3-6 meses
|
a visualização do útero será avaliada por meio de histeroscopia de consultório
|
3-6 meses
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aderências intrauterinas
Prazo: 3-6 meses
|
a visualização das aderências intrauterinas será avaliada por meio de histeroscopia de consultório
|
3-6 meses
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|
nicho de cicatriz de cesárea
Prazo: 3-6 meses
|
presença de uma bolsa que se forma na parede do útero.
|
3-6 meses
|
|
Padrão menstrual
Prazo: 3-6 meses
|
irregularidades menstruais por história em relação ao volume regular e normal ou regular e escasso ou presença de sangramento intermenstrual
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hysteroscopic Follow-Up
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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