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Seguimiento histeroscópico después de un abordaje quirúrgico conservador por pasos para el tratamiento de la placenta previa accreta

8 de enero de 2024 actualizado por: Mahmoud Mohamed Ghaleb, Ain Shams Maternity Hospital

Seguimiento histeroscópico después de un enfoque quirúrgico conservador por pasos para el tratamiento de la placenta previa accreta

El tratamiento conservador del espectro de placenta accreta puede preservar la fertilidad futura, pero sólo debe realizarse en hospitales con suficiente experiencia, ya que conlleva un alto riesgo de complicaciones maternas.

El seguimiento después del manejo conservador es crucial para detectar complicaciones tempranamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La placenta accreta se define histopatológicamente como una invasión anormal del trofoblasto de parte o de la totalidad de la placenta hacia el miometrio de la pared uterina.1 Dependiendo de la profundidad de la invasión del tejido velloso, los patólogos subdividieron la placenta accreta en "creta", "increta" y "percreta", en el que las vellosidades se adhieren superficialmente al miometrio sin interponer decidua, penetran profundamente en el miometrio uterino y perforan toda la pared uterina y pueden invadir los órganos pélvicos circundantes, respectivamente.

El término espectro de placenta acreta (PAS) se utilizará en este manuscrito para incluir tanto las formas anormalmente adherentes como las invasivas de placentación acreta. La hemorragia grave y en ocasiones potencialmente mortal, que a menudo requiere transfusión de sangre, aumenta la morbilidad y la mortalidad materna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11865
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres con uno o más partos por cesárea anteriores a las que se les diagnosticó placenta previa accreta y se les realizó un abordaje quirúrgico conservador por pasos para su tratamiento en el hospital de maternidad de Ain shams.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres embarazadas con uno o más partos por cesárea anteriores.
  2. Mujeres diagnosticadas con placenta previa accreta y sometidas a un abordaje quirúrgico conservador gradual para su tratamiento.

Criterio de exclusión:

  1. mujeres que se negaron a participar en el estudio.
  2. Otras afecciones médicas asociadas como hipertensión inducida por el embarazo, enfermedades cardíacas y enfermedades reumatológicas además de la anemia por deficiencia de hierro.
  3. Presencia de anomalías uterinas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Facilidad de introducción a la histeroscopia.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
accesibilidad del examen histeroscópico
3-6 meses
Adecuación de la cavidad uterina.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
La visualización del útero se evaluará mediante histeroscopia en el consultorio.
3-6 meses
adherencias intrauterinas
Periodo de tiempo: 3-6 meses
La visualización de las adherencias intrauterinas se evaluará mediante histeroscopia en el consultorio.
3-6 meses
nicho de cicatriz de cesárea
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Presencia de una bolsa que se forma en la pared del útero.
3-6 meses
Patrón menstrual
Periodo de tiempo: 3-6 meses
irregularidades menstruales por antecedentes con respecto al volumen regular y normal o regular y escaso o presencia de sangrado intermenstrual
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams Maternity Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hysteroscopic Follow-Up

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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