- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06029985
Hysteroskopické sledování po konzervativním postupném chirurgickém přístupu k léčbě placenty Previa Accreta
Hysteroskopické sledování po konzervativním krokovém chirurgickém přístupu k léčbě placenty Previa Accreta
Konzervativní léčba spektra placenty accreta může zachovat budoucí plodnost, ale měla by být prováděna pouze v nemocnicích s dostatkem zkušeností, protože s sebou nese vysoké riziko mateřských komplikací.
Sledování po konzervativní léčbě je zásadní pro včasné odhalení komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Placenta accreta je histopatologicky definována jako abnormální trofoblastová invaze části nebo celé placenty do myometria děložní stěny.1 V závislosti na hloubce invazivity vilózní tkáně byla placenta accreta patology dále rozdělena na „creta“, „increta“ a "percreta", ve které klky povrchově adherují k myometriu bez vložení decidua, pronikají hluboko do myometria dělohy a perforují celou stěnu dělohy a mohou napadnout okolní pánevní orgány, resp.
Termín placenta accreta spektrum (PAS) bude v tomto rukopisu použit pro zahrnutí jak abnormálně adherentních, tak invazivních forem accreta placentace. Závažné a někdy život ohrožující krvácení, které často vyžaduje krevní transfuzi, zvyšuje morbiditu a mortalitu matek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s jedním nebo více předchozími porody císařským řezem
- Ženy s diagnózou placenta previa accreta a podstoupily konzervativní postupný chirurgický přístup k léčbě.
Kritéria vyloučení:
- ženy, které se odmítly zúčastnit studie.
- Přidružené další zdravotní stavy, jako je hypertenze vyvolaná těhotenstvím, srdeční choroby a revmatologická onemocnění kromě anémie z nedostatku železa.
- Přítomnost děložních anomálií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadnost zavedení hysteroskopie
Časové okno: 3-6 měsíců
|
dostupnost hysteroskopického vyšetření
|
3-6 měsíců
|
|
Přiměřenost děložní dutiny
Časové okno: 3-6 měsíců
|
vizualizace dělohy bude posouzena pomocí ordinační hysteroskopie
|
3-6 měsíců
|
|
intrauterinní srůsty
Časové okno: 3-6 měsíců
|
vizualizace intrauterinních srůstů bude hodnocena pomocí ordinační hysteroskopie
|
3-6 měsíců
|
|
jizva po císařském řezu
Časové okno: 3-6 měsíců
|
přítomnost váčku, který se tvoří na stěně vaší dělohy.
|
3-6 měsíců
|
|
Menstruační vzor
Časové okno: 3-6 měsíců
|
menstruační nepravidelnosti podle anamnézy týkající se pravidelného a normálního objemu nebo pravidelného a slabého nebo přítomnosti intermenstruačního krvácení
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hysteroscopic Follow-Up
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Accreta
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt
Klinické studie na Hysteroskopické sledování
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno