- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06029985
Hysteroskopisk uppföljning efter konservativ stegvis kirurgisk metod för hantering av placenta Previa Accreta
Konservativ hantering av placenta accreta-spektrum kan bevara framtida fertilitet men bör endast göras på sjukhus med tillräcklig erfarenhet eftersom det medför en hög risk för moderns komplikationer.
Uppföljning efter konservativ behandling är avgörande för att upptäcka komplikationer tidigt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Placenta accreta definieras histopatologiskt som onormal trofoblastinvasion av en del av eller hela moderkakan in i myometrium i livmoderväggen.1 Beroende på djupet av villös vävnadsinvasivitet, delades placenta accreta upp av patologer i "creta", "increta" och "percreta", där villi vidhäftar ytligt till myometrium utan att interponera decidua, tränger djupt in i livmodermyometrium och perforerar genom hela livmoderväggen och kan invadera de omgivande bäckenorganen.
Termen placenta accreta spectrum (PAS) kommer att användas i detta manuskript för att inkludera både de onormalt vidhäftande och de invasiva formerna av accreta placentation. Allvarlig och ibland livshotande blödning, som ofta kräver blodtransfusion, ökar mödrasjukligheten och dödligheten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11865
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med en eller flera tidigare kejsarsnittsförlossningar
- Kvinnor diagnostiserades med placenta previa accreta och genomgick en konservativ stegvis kirurgisk metod för hantering.
Exklusions kriterier:
- kvinnor som vägrade att delta i studien.
- Associerade andra medicinska tillstånd som graviditetsinducerad hypertoni, hjärtsjukdomar och reumatologiska sjukdomar förutom järnbristanemi.
- Förekomst av uterina anomalier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enkel introduktion av hysteroskopi
Tidsram: 3-6 månader
|
tillgänglighet av hysteroskopisk undersökning
|
3-6 månader
|
Tillräcklighet av livmoderhålan
Tidsram: 3-6 månader
|
visualisering av livmodern kommer att bedömas med hjälp av kontorshysteroskopi
|
3-6 månader
|
intrauterina vidhäftningar
Tidsram: 3-6 månader
|
visualisering av intrauterina vidhäftningar kommer att bedömas med hjälp av kontorshysteroskopi
|
3-6 månader
|
kejsarsnitt ärr nisch
Tidsram: 3-6 månader
|
närvaron av en påse, som bildas på väggen av din livmoder.
|
3-6 månader
|
Menstruationsmönster
Tidsram: 3-6 månader
|
menstruationsoregelbundenheter enligt historia angående regelbunden och normal volym eller regelbunden och knapphändig eller förekomst av intermenstruella blödningar
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hysteroscopic Follow-Up
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hysteroskopisk uppföljning
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAvslutadÅterinläggning av patientFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeTvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAvslutadDepressiv sjukdom | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterande
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetmaFörenta staterna
-
air up GmbHCitruslabsRekrytering