- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06029985
Гистероскопическое наблюдение после консервативного поэтапного хирургического подхода при лечении предлежания плаценты
Консервативное лечение прироста плаценты может сохранить будущую фертильность, но его следует проводить только в больницах с достаточным опытом, поскольку оно сопряжено с высоким риском осложнений у матери.
Последующее наблюдение после консервативного лечения имеет решающее значение для раннего выявления осложнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приросшая плацента гистопатологически определяется как аномальная инвазия трофобласта части или всей плаценты в миометрий стенки матки. «percreta», при котором ворсинки прикрепляются поверхностно к миометрию, не промежутывая децидуальную оболочку, проникают глубоко в миометрий матки, перфорируют всю стенку матки и могут соответственно проникать в окружающие органы таза.
Термин «спектр приращения плаценты» (PAS) будет использоваться в этой рукописи для обозначения как аномально прикрепившейся, так и инвазивной формы приращения плаценты. Тяжелые и иногда опасные для жизни кровотечения, которые часто требуют переливания крови, повышают материнскую заболеваемость и смертность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11865
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, перенесшие одно или несколько предыдущих кесаревых сечений.
- Женщинам с диагнозом приросшее предлежание плаценты было проведено консервативное ступенчатое хирургическое лечение.
Критерий исключения:
- женщины, отказавшиеся участвовать в исследовании.
- Связанные с этим другие заболевания, такие как гипертония, вызванная беременностью, болезни сердца и ревматологические заболевания, помимо железодефицитной анемии.
- Наличие аномалий матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость введения гистероскопии
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
доступность гистероскопического исследования
|
3-6 месяцев
|
|
Соответствие полости матки
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
визуализация матки будет оцениваться с помощью офисной гистероскопии
|
3-6 месяцев
|
|
внутриматочные спайки
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Визуализация внутриматочных спаек будет оцениваться с помощью офисной гистероскопии
|
3-6 месяцев
|
|
ниша шрама от кесарева сечения
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
наличие мешочка, образующегося на стенке матки.
|
3-6 месяцев
|
|
Менструальный цикл
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
нарушения менструального цикла в анамнезе относительно регулярного и нормального объема или регулярного и скудного или наличия межменструального кровотечения
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hysteroscopic Follow-Up
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .