- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06029985
Hysteroscopische follow-up na conservatieve stapsgewijze chirurgische aanpak voor de behandeling van placenta Previa Accreta
Hysteroscopische follow-up na conservatieve stapsgewijze chirurgische aanpak voor de behandeling van Placenta Previa Accreta
Conservatief beheer van het placenta accreta-spectrum kan de toekomstige vruchtbaarheid behouden, maar mag alleen worden uitgevoerd in ziekenhuizen met voldoende ervaring, omdat dit een hoog risico op maternale complicaties met zich meebrengt.
Follow-up na conservatief beleid is cruciaal om complicaties vroegtijdig te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Placenta accreta wordt histopathologisch gedefinieerd als abnormale trofoblastinvasie van een deel of de gehele placenta in het myometrium van de baarmoederwand.1 Afhankelijk van de diepte van de invasiviteit van het villeuze weefsel werd placenta accreta door pathologen onderverdeeld in ‘creta’, ‘increta’ en ‘increta’. "percreta", waarbij de villi oppervlakkig aan het myometrium hechten zonder tussenliggende decidua, diep doordringen in het baarmoedermyometrium, door de gehele baarmoederwand perforeren en respectievelijk de omliggende bekkenorganen kunnen binnendringen.
De term placenta accreta spectrum (PAS) zal in dit manuscript worden gebruikt om zowel de abnormaal hechtende als de invasieve vormen van accreta placentatie te omvatten. Ernstige en soms levensbedreigende bloedingen, waarvoor vaak een bloedtransfusie nodig is, verhogen de morbiditeit en mortaliteit van de moeder.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11865
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een of meer eerdere keizersneden
- Vrouwen bij wie de placenta previa accreta werd vastgesteld en die een conservatieve, stapsgewijze chirurgische aanpak ondergingen voor de behandeling ervan.
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
- Geassocieerde andere medische aandoeningen zoals door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, hartziekten en reumatologische ziekten, afgezien van bloedarmoede door ijzertekort.
- Aanwezigheid van baarmoederafwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemak van introductie van hysteroscopie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
toegankelijkheid van hysteroscopisch onderzoek
|
3-6 maanden
|
|
Geschiktheid van de baarmoederholte
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
visualisatie van de baarmoeder zal worden beoordeeld met behulp van kantoorhysteroscopie
|
3-6 maanden
|
|
intra-uteriene verklevingen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
visualisatie van de intra-uteriene verklevingen zal worden beoordeeld met behulp van kantoorhysteroscopie
|
3-6 maanden
|
|
keizersnede litteken niche
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
aanwezigheid van een zakje dat zich vormt op de wand van uw baarmoeder.
|
3-6 maanden
|
|
Menstruatie patroon
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
onregelmatige menstruatie volgens geschiedenis met betrekking tot regelmatig en normaal volume of regelmatig en schaars of aanwezigheid van intermenstruele bloedingen
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hysteroscopic Follow-Up
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .