Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hysteroscopische follow-up na conservatieve stapsgewijze chirurgische aanpak voor de behandeling van placenta Previa Accreta

8 januari 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Mohamed Ghaleb, Ain Shams Maternity Hospital

Hysteroscopische follow-up na conservatieve stapsgewijze chirurgische aanpak voor de behandeling van Placenta Previa Accreta

Conservatief beheer van het placenta accreta-spectrum kan de toekomstige vruchtbaarheid behouden, maar mag alleen worden uitgevoerd in ziekenhuizen met voldoende ervaring, omdat dit een hoog risico op maternale complicaties met zich meebrengt.

Follow-up na conservatief beleid is cruciaal om complicaties vroegtijdig te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Placenta accreta wordt histopathologisch gedefinieerd als abnormale trofoblastinvasie van een deel of de gehele placenta in het myometrium van de baarmoederwand.1 Afhankelijk van de diepte van de invasiviteit van het villeuze weefsel werd placenta accreta door pathologen onderverdeeld in ‘creta’, ‘increta’ en ‘increta’. "percreta", waarbij de villi oppervlakkig aan het myometrium hechten zonder tussenliggende decidua, diep doordringen in het baarmoedermyometrium, door de gehele baarmoederwand perforeren en respectievelijk de omliggende bekkenorganen kunnen binnendringen.

De term placenta accreta spectrum (PAS) zal in dit manuscript worden gebruikt om zowel de abnormaal hechtende als de invasieve vormen van accreta placentatie te omvatten. Ernstige en soms levensbedreigende bloedingen, waarvoor vaak een bloedtransfusie nodig is, verhogen de morbiditeit en mortaliteit van de moeder.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11865
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een of meer eerdere keizersneden bij wie de diagnose placenta previa accreta werd gesteld en die een conservatieve stapsgewijze chirurgische aanpak ondergingen voor management in het kraamkliniek van Ain Shams

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouwen met een of meer eerdere keizersneden
  2. Vrouwen bij wie de placenta previa accreta werd vastgesteld en die een conservatieve, stapsgewijze chirurgische aanpak ondergingen voor de behandeling ervan.

Uitsluitingscriteria:

  1. vrouwen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
  2. Geassocieerde andere medische aandoeningen zoals door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, hartziekten en reumatologische ziekten, afgezien van bloedarmoede door ijzertekort.
  3. Aanwezigheid van baarmoederafwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemak van introductie van hysteroscopie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
toegankelijkheid van hysteroscopisch onderzoek
3-6 maanden
Geschiktheid van de baarmoederholte
Tijdsspanne: 3-6 maanden
visualisatie van de baarmoeder zal worden beoordeeld met behulp van kantoorhysteroscopie
3-6 maanden
intra-uteriene verklevingen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
visualisatie van de intra-uteriene verklevingen zal worden beoordeeld met behulp van kantoorhysteroscopie
3-6 maanden
keizersnede litteken niche
Tijdsspanne: 3-6 maanden
aanwezigheid van een zakje dat zich vormt op de wand van uw baarmoeder.
3-6 maanden
Menstruatie patroon
Tijdsspanne: 3-6 maanden
onregelmatige menstruatie volgens geschiedenis met betrekking tot regelmatig en normaal volume of regelmatig en schaars of aanwezigheid van intermenstruele bloedingen
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed Samy, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren