Un essai portant sur la précision des systèmes de surveillance continue du glucose ("Supersapiens" Abbott Libre Sense et Dexcom G6) pendant l'exercice chez des personnes présentant une tolérance normale au glucose (SuperComEx)

Critère d'intégration:

• • Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans (tous deux inclus)

  • Indice de masse corporelle 18,0-29,9 kg/m2 (tous deux inclus)
  • Tolérance normale au glucose (mesurée par la glycémie à jeun) ou diabète de type 1 depuis plus d'un an
  • Participants pratiquant une activité physique régulière au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage
  • Consommation maximale d'oxygène spécifique à la masse (VO2peak) >20 ml/kg/min

  • Pour les participants atteints de diabète de type 1

    • Régime d'insuline stable pendant 6 mois
    • HbA1c ≤69 mmol/mol

Critère d'exclusion:

• • Inscription à une autre étude, sauf à la discrétion du chercheur en chef

  • Hypersensibilité connue ou suspectée au(x) produit(s) d'essai ou à des produits apparentés
  • Réception de tout médicament expérimental dans la semaine précédant le dépistage dans cet essai
  • Souffrez ou avez des antécédents d'une maladie potentiellement mortelle (c.-à-d. cancer jugé comme n'étant pas en rémission complète, à l'exception du cancer basocellulaire de la peau ou du cancer épidermoïde de la peau), ou des maladies cliniquement graves qui influencent directement les résultats de l'étude, selon le jugement de l'investigateur. Cela n'interdit pas la participation de patients prenant des médicaments qui influencent le métabolisme (par ex. statine) ou du système cardio-respiratoire (par ex. spray contre l'asthme) tant que le traitement est stable et n'est pas adapté tout au long de l'essai. De plus, cela n'exclut pas les patients atteints de la maladie cœliaque (ou de maladies ou d'allergies similaires), à condition que la maladie soit stable et que les patients soient capables de suivre leur régime spécifique (par exemple) sans gluten.
  • Participant avec une fréquence cardiaque <35 battements par minute (bpm) lors du dépistage (après 5 minutes de repos en décubitus dorsal)
  • Tension artérielle en décubitus dorsal au moment du dépistage (après 5 minutes de repos en décubitus dorsal) en dehors de la plage de 90 à 150 mmHg pour la systolique ou de 50 à 95 mmHg pour la diastolique (à l'exclusion de l'hypertension à blouse blanche ; par conséquent, si une mesure répétée lors d'une deuxième visite de dépistage affiche des valeurs comprises dans la plage, le participant peut être inclus dans l'essai). Ce critère d'exclusion concerne également les participants sous antihypertenseurs
  • ECG anormal significatif lors du dépistage, tel que jugé par l'enquêteur
  • Tout trouble chronique (métabolique) ou maladie grave qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait compromettre la sécurité du participant ou le respect du protocole.
  • Antécédents d'allergies multiples et/ou graves à des médicaments ou à des aliments ou antécédents de réaction anaphylactique grave
  • Participant souffrant d'une incapacité mentale ou de barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate ou qui, de l'avis de son médecin généraliste ou de l'enquêteur, ne devrait pas participer à l'essai.
  • Potentiellement non conforme ou peu coopératif pendant le procès, selon le jugement de l'enquêteur
  • Toute condition susceptible d'interférer avec la participation à l'essai ou l'évaluation des résultats, selon le jugement de l'enquêteur.
  • Femme en âge de procréer qui est enceinte, qui allaite ou qui a l'intention de devenir enceinte.