Dépistage de la perte auditive après un cancer infantile (HEAR)
Améliorer l'accès au dépistage de la perte auditive après un cancer infantile - une nouvelle approche communautaire
L'étude HEAR pilote et évalue un programme national de dépistage à bas seuil pour détecter les problèmes d'audition chez les adultes suisses survivants du cancer chez l'enfant.
Les participants effectueront un test auditif dans un magasin local d'appareils auditifs et rapporteront leurs expériences au magasin dans des questionnaires et des entretiens. Le programme de dépistage sera évalué à l'aide du cadre RE-AIM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte auditive est un événement indésirable chez les survivants du cancer infantile (CCS). Elle est causée par des traitements anticancéreux ototoxiques, en particulier une chimiothérapie à base de platine, une radiothérapie crânienne à des doses ≥ 30 Gray et une intervention chirurgicale impliquant le système auditif.
Une perte auditive non détectée, même légère, peut avoir un impact important sur la vie. Elle affecte l'acquisition du langage chez les nourrissons, les performances scolaires et la communication, interférant ainsi avec la vie professionnelle, l'intégration sociale et la qualité de vie des survivants. Bien que la perte auditive soit irréversible dans la plupart des SCC, elle peut être traitée par orthophonie ou par des appareils auditifs ; par conséquent, une détection précoce est importante. Malheureusement, un tiers des SCC en Suisse soumis à un traitement ototoxique n'ont pas fait l'objet d'un suivi auditif après la fin du traitement aigu du cancer.
Les SCC en soins de suivi sont souvent renvoyés vers les soins primaires, en particulier pour les effets tardifs qui ne mettent pas la vie en danger, comme la perte auditive. Des cliniques de suivi multidisciplinaires pour les SCC chez l'adulte ont récemment été lancées en Suisse. Ceux-ci proposent des examens individuels adaptés aux risques et des conseils en matière de SCC en organisant plusieurs examens médicaux en un ou deux jours, mais leur capacité est limitée. De plus, les visites prolongées dans les grands hôpitaux sont coûteuses pour le système de santé et prennent du temps pour le CCS. Des programmes de dépistage à bas seuil, facilement accessibles et prenant moins de temps, pourraient donc constituer un complément précieux pour améliorer le dépistage de la perte auditive chez les SCC.
La principale justification de cette étude est de tester une nouvelle approche communautaire de dépistage à bas seuil de la perte auditive dans le SCC en Suisse. Le programme de dépistage est testé et évalué à l'aide du cadre RE-AIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre, maintien) pour évaluer les interventions de santé, y compris la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien (voir mesures des résultats). Le deuxième objectif est d'utiliser les données obtenues pour combler les lacunes dans les connaissances sur les facteurs de risque d'ototoxicité après un cancer infantile. Cela conduira à terme à de meilleurs soins et à une meilleure qualité de vie pour les SCC touchés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3012
- Institute for Social and Preventive Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un cancer de l'enfant selon la classification internationale des cancers de l'enfant, édition 3 (ICCC3) principaux groupes
- Diagnostiqué avant l'âge de 20 ans
- Diagnostiqué en Suisse
- Inscrite au Registre Suisse des Cancers de l'Enfant
- Récupéré et survécu ≥ 2 ans après le diagnostic
- Diagnostiqué entre 1976 et 2019
- Traité dans une des cliniques du Groupe Suisse d'Oncologie Pédiatrique
- Exposé à une chimiothérapie et/ou une radiothérapie à la tête, au cou ou à la colonne vertébrale (TCC inclus)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Contacté récemment pour d'autres études (janvier 2022-juillet 2022)
- parlant italien
- Aucune adresse postale disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants
Les participants prennent rendez-vous dans un magasin d'appareils auditifs en Suisse.
Ils obtiennent les résultats juste après le test auditif et peuvent les apporter à leur médecin respectif s'ils le souhaitent.
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Les participants visitent un magasin local d’appareils auditifs pour évaluer leur fonction auditive
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée : nombre/proportion de consentements éclairés écrits
Délai: 1 jour après le retour du consentement éclairé signé
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Atteindre des mesures dans quelle mesure la population cible participe au programme en évaluant la représentativité et la couverture de la population participante. Le nombre de consentements éclairés écrits est compté et divisé par le nombre de personnes invitées pour obtenir le taux de réponse. |
1 jour après le retour du consentement éclairé signé
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Portée : nombre/proportion de participants ayant consenti et ayant participé au programme de dépistage (c'est-à-dire test auditif terminé)
Délai: 4 semaines après que le participant ait terminé le test auditif
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Le nombre de participants ayant effectué un test auditif est compté et divisé par le nombre de personnes qui ont consenti à participer au programme de dépistage.
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4 semaines après que le participant ait terminé le test auditif
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Portée : Comparaison des caractéristiques des (non)répondants
Délai: 1 jour après le retour du consentement éclairé signé
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Les caractéristiques des répondeurs (consentement éclairé signé) sont comparées à celles des non-répondants. Les données du registre des cancers infantiles sur l'âge à l'étude, l'âge au diagnostic, le diagnostic, les schémas thérapeutiques et l'urbanité sont extraites et comparées à l'aide de tabulations inter-champs et de tests du chi carré pour les variables catégorielles et de tests t sur échantillon indépendant et d'analyses de variance pour variables continues. Cette comparaison renseigne sur la représentativité de la population étudiée. |
1 jour après le retour du consentement éclairé signé
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Portée : Motifs de participation
Délai: 3 mois après que le participant ait terminé le test auditif
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Les motivations de participation sont évaluées au moyen d'entretiens avec les participants à l'étude après le test auditif.
On leur demande pourquoi ils ont participé.
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3 mois après que le participant ait terminé le test auditif
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Efficacité : nombre/proportion de participants présentant une perte auditive (récemment) détectée
Délai: 4 semaines après que le participant ait terminé le test auditif
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L'efficacité se concentre sur l'évaluation des impacts immédiats et à long terme (positifs et négatifs) de l'intervention. Il examine si l'intervention atteint ses objectifs (c'est-à-dire détecter la perte auditive) et quels autres impacts elle pourrait avoir (par ex. santé mentale). Les participants remplissent deux questionnaires de suivi 4 semaines après le test auditif et 6 mois après le test auditif. Dans le premier questionnaire de suivi, il est demandé aux participants quel a été le résultat du test auditif. Ces données sont comparées à des données de base collectées via un questionnaire avant le test auditif. Le nombre de personnes malentendantes au départ et au suivi est ensuite comparé. |
4 semaines après que le participant ait terminé le test auditif
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Efficacité : nombre/proportion de participants ayant une perte auditive (récemment) détectée qui ont contacté leur professionnel de santé traitant.
Délai: 6 mois après que le participant ait terminé le test auditif
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Dans le deuxième questionnaire de suivi, il est demandé aux participants s'ils ont consulté un médecin après avoir reçu le résultat de leur test auditif et s'ils ont fait quelque chose pour leur déficience auditive (le cas échéant).
Ces chiffres renseignent sur l’impact du programme de dépistage sur la population (ex.
nouvelles aides auditives).
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6 mois après que le participant ait terminé le test auditif
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Efficacité : Autres effets possibles sur la santé mentale (perte auditive nouvellement détectée, rappel d'une maladie)
Délai: 3 mois après que le participant ait terminé le test auditif
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Lors des entretiens avec les participants à l'étude après le test auditif, il leur est demandé comment ils se sentaient avant, pendant et après le test auditif et si quelque chose avait changé dans leur vie depuis qu'ils avaient obtenu les résultats de leur test auditif. Les sujets émergents sont collectés, analysés et intégrés dans le deuxième questionnaire de suivi pour obtenir plus d'informations auprès d'un plus grand nombre de participants. |
3 mois après que le participant ait terminé le test auditif
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Adoption : Satisfaction, opinions et suggestions des participants et des principales parties prenantes
Délai: 3 mois après que le participant ait terminé le test auditif
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L'adoption évalue la manière dont le programme est adopté par les paramètres cibles (c'est-à-dire les magasins d'appareils auditifs, les professionnels de la santé), en évaluant la volonté/la préparation des parties prenantes à adopter et à mettre en œuvre l'intervention. Lors des entretiens avec les participants à l'étude, ils sont interrogés sur leurs expériences avec le programme de dépistage, comment il se compare aux programmes de soins de suivi existants, ses avantages et inconvénients et leurs opinions globales sur le programme. Afin d'obtenir l'avis de toutes les parties prenantes impliquées, des acoustiques des magasins d'audioprothèses et des professionnels de santé des domaines de l'oncologie pédiatrique, des soins de suite et/ou de l'audiologie sont également interrogés. Les acoustiques et les professionnels de la santé sont sollicités pour donner leur avis sur le programme et leurs suggestions d'amélioration. De plus, on leur demande quels sont les défis ou les difficultés qu'ils ont rencontrés ou anticipés. |
3 mois après que le participant ait terminé le test auditif
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Adoption : Répartition géographique des magasins d'audioprothèses visités au cours de l'étude
Délai: 4 semaines après que le participant ait terminé le test auditif
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Pour avoir un aperçu de la façon dont le programme a été utilisé par la population étudiée, des données d'observation auprès du fournisseur d'aides auditives sont collectées pour voir où les participants ont visité les magasins d'aides auditives.
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4 semaines après que le participant ait terminé le test auditif
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Mise en œuvre : Fidélité et cohérence au protocole d'intervention.
Délai: Six mois après le test auditif
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La mise en œuvre évalue la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention dans des contextes du monde réel, en évaluant la mesure dans laquelle l'intervention est dispensée de manière cohérente et comme prévu. Il comprend également les ressources requises. Lors des entretiens avec les Acousticiens, ils sont interrogés sur leurs expériences avec les participants à l'étude lors du test auditif. Il leur est demandé si les participants à l'étude diffèrent des clients habituels et de quelle manière et s'ils les ont traités différemment des clients habituels (c'est-à-dire savoir s'ils ont modifié le protocole d'une manière ou d'une autre). En outre, il leur est demandé s'ils ont atteint les limites de capacité de leurs magasins d'aides auditives respectifs et s'ils avaient besoin de ressources supplémentaires (que d'habitude). Ces entretiens éclairent la conception d'un questionnaire adressé à tous les articulateurs ayant effectué des tests auditifs sur un participant à l'étude afin d'obtenir plus d'informations auprès d'un plus grand nombre de personnes. |
Six mois après le test auditif
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Mise en œuvre : coûts estimés pour la mise en œuvre
Délai: Six mois après le test auditif
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Les coûts de mise en œuvre sont calculés sur la base de valeurs empiriques et de données provenant des magasins d'audioprothèses : temps de travail, infrastructures, compétences, expertises.
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Six mois après le test auditif
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Entretien : Opinions des parties prenantes et des participants sur la poursuite du programme de dépistage
Délai: Six mois après que le participant ait effectué un test auditif
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La maintenance étudie la possibilité de poursuivre le programme au-delà du projet de recherche, en tenant compte de sa durabilité à long terme. Évalué au moyen d’entretiens et de questionnaires adressés aux participants et aux parties prenantes :
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Six mois après que le participant ait effectué un test auditif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fonction auditive chez les survivants d'un cancer infantile
Délai: Examens (tests auditifs) entre juillet 2022 et juillet 2023
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Les audiogrammes des CCS adultes en Suisse sont collectés à partir des tests auditifs.
La fonction auditive est ensuite évaluée à l'aide de l'échelle d'ototoxicité de Boston de la Société internationale d'oncologie pédiatrique (SIOP) pour évaluer la perte auditive.
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Examens (tests auditifs) entre juillet 2022 et juillet 2023
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Identifier les facteurs de risque de perte auditive dans le SCC
Délai: Résultats des tests auditifs entre juillet 2022 et juillet 2023
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Les données du registre des cancers infantiles sur l'âge à l'étude, l'âge au diagnostic, le diagnostic, les schémas thérapeutiques ainsi que les questionnaires (facteurs de risque environnementaux) sont extraits et utilisés pour identifier les facteurs de risque associés à la perte auditive. Les facteurs de risque sont identifiés en calculant les rapports de cotes à l'aide d'une régression logistique univariée et multivariée. |
Résultats des tests auditifs entre juillet 2022 et juillet 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Kuehni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weiss A, Sommer G, Kasteler R, Scheinemann K, Grotzer M, Kompis M, Kuehni CE; Swiss Pediatric Oncology Group (SPOG). Long-term auditory complications after childhood cancer: A report from the Swiss Childhood Cancer Survivor Study. Pediatr Blood Cancer. 2017 Feb;64(2):364-373. doi: 10.1002/pbc.26212. Epub 2016 Sep 21.
- Clemens E, van den Heuvel-Eibrink MM, Mulder RL, Kremer LCM, Hudson MM, Skinner R, Constine LS, Bass JK, Kuehni CE, Langer T, van Dalen EC, Bardi E, Bonne NX, Brock PR, Brooks B, Carleton B, Caron E, Chang KW, Johnston K, Knight K, Nathan PC, Orgel E, Prasad PK, Rottenberg J, Scheinemann K, de Vries ACH, Walwyn T, Weiss A, Am Zehnhoff-Dinnesen A, Cohn RJ, Landier W; International Guideline Harmonization Group ototoxicity group. Recommendations for ototoxicity surveillance for childhood, adolescent, and young adult cancer survivors: a report from the International Late Effects of Childhood Cancer Guideline Harmonization Group in collaboration with the PanCare Consortium. Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):e29-e41. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30858-1.
- Bass JK, Liu W, Banerjee P, Brinkman TM, Mulrooney DA, Gajjar A, Pappo AS, Merchant TE, Armstrong GT, Srivastava D, Robison LL, Hudson MM, Krull KR. Association of Hearing Impairment With Neurocognition in Survivors of Childhood Cancer. JAMA Oncol. 2020 Sep 1;6(9):1363-1371. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.2822.
- Weiss A, Sommer G, Schindera C, Wengenroth L, Karow A, Diezi M, Michel G, Kuehni CE; Swiss Paediatric Oncology Group (SPOG). Hearing loss and quality of life in survivors of paediatric CNS tumours and other cancers. Qual Life Res. 2019 Feb;28(2):515-521. doi: 10.1007/s11136-018-2021-2. Epub 2018 Oct 10.
- Khairi Md Daud M, Noor RM, Rahman NA, Sidek DS, Mohamad A. The effect of mild hearing loss on academic performance in primary school children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2010 Jan;74(1):67-70. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.10.013. Epub 2009 Nov 12.
- Weiss A, Kuonen R, Brockmeier H, Grotzer M, Candreia C, Maire R, Senn P, Stieger C, Rosenfeld J, Veraguth D, Kompis M, Scheinemann K, Kuehni CE; Swiss Pediatric Oncology Group (SPOG). Audiological monitoring in Swiss childhood cancer patients. Pediatr Blood Cancer. 2018 Mar;65(3). doi: 10.1002/pbc.26877. Epub 2017 Dec 12.
- Babecoff S, Mermillod F, Marino D, Gayet-Ageron A, Ansari M, Fernandez E, Gumy-Pause F. Long-term follow-up for childhood cancer survivors: the Geneva experience. Swiss Med Wkly. 2022 Apr 7;152:w30153. doi: 10.4414/smw.2022.w30153. eCollection 2022 Mar 28.
- Michel G, Kuehni CE, Rebholz CE, Zimmermann K, Eiser C, Rueegg CS, von der Weid NX; Swiss Paediatric Oncology Group (SPOG). Can health beliefs help in explaining attendance to follow-up care? The Swiss childhood cancer survivor study. Psychooncology. 2011 Oct;20(10):1034-43. doi: 10.1002/pon.1823. Epub 2010 Aug 4.
- Michel G, Gianinazzi ME, Eiser C, Bergstraesser E, Vetsch J, von der Weid N, Kuehni CE; Swiss Paediatric Oncology Group. Preferences for long-term follow-up care in childhood cancer survivors. Eur J Cancer Care (Engl). 2016 Nov;25(6):1024-1033. doi: 10.1111/ecc.12560. Epub 2016 Aug 23.
- Jorger P, Nigg C, Mader L, Strebel S, Kompis M, Tomasikova Z, Schindera C, Michel G, von der Weid NX, Ansari M, Waespe N, Kuehni CE. A Health Service Research Study on a Low-Threshold Hearing Screening Program for Childhood Cancer Survivors in Switzerland: Protocol for the HEAR Study. JMIR Res Protoc. 2025 May 21;14:e63627. doi: 10.2196/63627.
- Jorger P, Nigg C, Zarkovic M, Sommer G, Kompis M, Michel G, Ansari M, Waespe N, Kuehni CE. Awareness about the risk of hearing loss after ototoxic treatments in Swiss childhood cancer survivors. Patient Educ Couns. 2025 Jul;136:108764. doi: 10.1016/j.pec.2025.108764. Epub 2025 Mar 27.
- Jorger P, Nigg C, Schindera C, Zarkovic M, Sommer G, Kompis M, Frahsa A, Waespe N, Ansari M, Kuehni CE. Evaluation of a New, Community-Based Screening Program to Detect Hearing Loss in Adult Childhood Cancer Survivors in Switzerland: Findings From the HEAR Study. Pediatr Blood Cancer. 2026 Apr 6:e70287. doi: 10.1002/1545-5017.70287. Online ahead of print.
- Jorger P, Nigg C, Schreck L, Schindera C, Fessler K, Waespe N, Tomasikova Z, Ansari M, Frahsa A, Kuehni CE. Hearing screening beyond the clinic: Childhood cancer survivors' perspectives on a novel hearing screening program. BMC Health Serv Res. 2026 Apr 11. doi: 10.1186/s12913-026-14491-5. Online ahead of print.
Liens utiles
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
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