Screening for hørselstap etter barnekreft (HEAR)

Eksperimentell: Deltakere

Deltakerne avtaler time i en høreapparatbutikk i Sveits. De får resultatene rett etter hørselstesten og kan ta den med til sin respektive lege hvis ønskelig.

Diagnostisk test: Hørselstest

Deltakerne besøker en lokal høreapparatbutikk for å vurdere hørselsfunksjonen

Andre navn:

• Hørselsvurdering
• Hørselsscreening

Rekkevidde: Antall/andel skriftlige informerte samtykker

Nå tiltak i hvilken grad målgruppen deltar i programmet ved å vurdere representativitet og deltakerbefolkningsdekning.

Antall skriftlige informerte samtykker telles og divideres med antall personer som er invitert til å få svarprosenten.

Rekkevidde: Antall/andel av deltakere som samtykket, som deltok i screeningprogrammet (dvs. fullført hørselstest)

Antall deltakere som gjennomførte hørselstest telles og divideres med antall personer som har samtykket til å delta i screeningprogrammet.

Rekkevidde: Sammenligning av egenskaper til (ikke-)respondere

Egenskapene til respondere (signert informert samtykke) sammenlignes med de som ikke svarer. Data fra barnekreftregisteret om alder ved studie, alder ved diagnose, diagnose, behandlingsregimer og urbanitet trekkes ut og sammenlignes ved å bruke kryssfelttabeller og kjikvadrat-tester for kategoriske variabler og uavhengige utvalg t-tester og variansanalyse for kontinuerlige variabler.

Denne sammenligningen gir informasjon om representativiteten til studiepopulasjonen.

Rekkevidde: Motiver for deltakelse

Motiver for deltakelse vurderes gjennom intervjuer med studiedeltakere etter hørselstesten. De blir spurt om hvorfor de deltok.

Effektivitet: Antall/andel deltakere med (nylig) oppdaget hørselstap

Effektivitet fokuserer på å evaluere umiddelbare og langsiktige virkninger (positive og negative) av intervensjonen. Den undersøker om intervensjonen når målene sine (det vil si å oppdage hørselstap) og hvilke andre virkninger den kan ha (f.eks. mental Helse).

Deltakerne fyller ut to oppfølgende spørreskjemaer 4 uker etter hørselstesten og 6 måneder etter hørselstesten. I det første oppfølgende spørreskjemaet blir deltakerne spurt om hva resultatet av hørselstesten ble. Disse dataene sammenlignes med basisdata som samles inn gjennom et spørreskjema før hørselstesten. Antall hørselshemmede ved baseline og ved oppfølging sammenlignes deretter.

Effektivitet: Antall/andel deltakere med (nylig) oppdaget hørselstap som tok kontakt med behandlende helsepersonell.

I det andre oppfølgingsskjemaet blir deltakerne spurt om de oppsøkte lege etter å ha mottatt hørselstestresultatet og om de har gjort noe med hørselsnedsettelsen (hvis til stede). Disse tallene gir informasjon om effekten av screeningprogrammet på befolkningen (f. nye høreapparater).

Effektivitet: Andre mulige effekter på mental helse (nyoppdaget hørselstap, påminnet om sykdom)

I intervjuene med studiedeltakere etter hørselstesten blir de spurt om hvordan de hadde det før, under og etter hørselstesten og om noe har endret seg i livet deres siden de fikk hørselsprøvesvarene.

Nye emner samles inn, analyseres og integreres i det andre oppfølgingsskjemaet for å få mer informasjon fra flere deltakere.

Adopsjon: Tilfredshet, meninger og forslag fra deltakere og sentrale interessenter

Adopsjon vurderer hvordan programmet er adoptert av målsettinger (dvs. høreapparatbutikker, helsepersonell), vurderer interessentens vilje/beredskap til å ta i bruk og implementere intervensjonen.

I intervjuer med studiedeltakere blir de spurt om deres erfaringer med screeningprogrammet, hvordan det sammenlignet med eksisterende oppfølgingsprogrammer, dets fordeler og ulemper og deres generelle meninger om programmet.

For å få innsikt fra alle involverte interessenter avhøres også akustikere fra høreapparatbutikkene og helsepersonell fra fagfeltene barneonkologi, oppfølging og/eller audiologi.

Akustikere og helsepersonell bes om sine meninger om programmet og forslag til forbedringer. Videre blir de spurt om utfordringer eller vanskeligheter de har møtt eller forventet.

Adopsjon: Geografisk fordeling av høreapparatbutikker besøkt under studien

For å få innsikt i hvordan programmet ble brukt av studiepopulasjonen, samles observasjonsdata fra høreapparatleverandøren for å se hvor deltakerne besøkte høreapparatbutikkene.

Implementering: Troskap og konsistens til intervensjonsprotokollen.

Implementering evaluerer muligheten for å implementere intervensjonen i virkelige kontekster, vurderer i hvilken grad intervensjonen leveres konsekvent og etter hensikten. Det inkluderer også nødvendige ressurser.

I intervjuene med akustikere blir de spurt om deres erfaringer med studiedeltakere under hørselstesten. De blir spurt om studiedeltakerne skiller seg fra vanlige kunder og på hvilken måte og om de behandlet dem annerledes enn vanlige kunder (dvs. finne ut om de endret protokoll på en eller annen måte).

Videre blir de spurt om de nådde kapasitetsgrensene i sine respektive høreapparatbutikker og om de trengte ekstra ressurser (enn vanlig).

Disse intervjuene informerer utformingen av et spørreskjema til alle akustikere som utførte hørselstester på en studiedeltaker for å få mer informasjon fra flere personer.

Gjennomføring: Estimerte kostnader for gjennomføring

Kostnader for gjennomføring beregnes basert på empiriske verdier og data fra høreapparatbutikkene: Arbeidstid, infrastruktur, kompetanse, kompetanse.

Vedlikehold: Meninger fra interessenter og deltakere om videreføring av screeningprogrammet

Vedlikehold undersøker muligheten for å fortsette programmet utover forskningsprosjektet, med tanke på dets langsiktige bærekraft.

Vurdert gjennom intervjuer med og spørreskjemaer til deltakere og interessenter:

• Meninger fra interessenter og deltakere om videreføring av screeningprogrammet
• Identifisering av nødvendige krav og ressurser for programmets fremtidige videreføring
• Potensiell integrering av programmet i de eksisterende oppfølgingsprogrammene for kreftoverlevere i barndommen

Vurdere hørselsfunksjon hos overlevende kreft i barndommen

Audiogrammer av voksen CCS i Sveits er samlet inn fra hørselstestene. Hørselsfunksjonen blir deretter vurdert ved hjelp av International Society of Pediatric Oncology (SIOP) Boston Ototoxicity Scale for å gradere hørselstap.

Identifisere risikofaktorer for hørselstap ved CCS

Data fra barnekreftregisteret om alder ved studie, alder ved diagnose, diagnose, behandlingsregimer samt fra spørreskjemaer (miljørisikofaktorer) trekkes ut og brukes til å identifisere risikofaktorer knyttet til hørselstap.

Risikofaktorer identifiseres ved å beregne oddsratioer ved bruk av univariabel og multivariabel logistisk regresjon.