Traitement adjuvant exploratoire à un seul bras et monocentrique du cancer gastrique de stade IIIB-IIIC avec l'association du palizumab et du régime SOX

Critère d'intégration:

• 1. Les sujets rejoignent volontairement l'étude et signent un formulaire de consentement éclairé ; 2. Patients de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 75 ans ; 3. L'adénocarcinome de la jonction gastrique/œsophagogastrique après résection radicale a été classé au stade IIIB-IIIC ; 4. La pathologie moléculaire du cancer gastrique doit répondre à au moins une des trois conditions suivantes :

  1. Compatible avec l'instabilité des microsatellites haute fréquence MSI-H
  2. Conformément à une charge élevée de mutations tumorales TMB-H (≥10 mutations/mégabases)
  3. Expression élevée de PD-L1 (score CPS ≥5) 5. Durée de survie attendue > 6 mois ； 6. Score ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group) : 0-1 points ; 7. N'ont pas reçu d'immunothérapie antitumorale ; 8. Accepter de fournir des échantillons de tissus tumoraux archivés pour les tests moléculaires ; 9. Avoir un bon fonctionnement des organes :
  1. Hémoglobine ≥90g/L ;
  2. Nombre absolu de neutrophiles ≥1,5×109/L ;
  3. Numération plaquettaire ≥100×109/L ;
  4. aspartate ou alanine aminotransférase ≤ 2,5 fois la limite supérieure ;

  5. phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois la limite supérieure normale ; 10. Femmes en âge de procréer qui doivent utiliser une méthode contraceptive médicalement approuvée (comme un DIU, une pilule contraceptive ou un préservatif) pendant la période de traitement à l'étude et pendant 3 mois après la fin de la période de traitement à l'étude ; Pour les hommes qui ont accepté d'utiliser une méthode de contraception appropriée pendant l'essai et pendant 3 mois après la dernière dose du médicament d'essai.

     11. Les femmes en âge de procréer doivent être négatives pour l'HCG sérique ou urinaire dans les 72 heures précédant l'entrée à l'étude. Et doit être non allaitante.

     Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant d’hypertension sévère et d’un mauvais contrôle des médicaments ;
  2. Patients ayant des difficultés à prendre des médicaments par voie orale en raison d'une dysphagie, d'une obstruction complète ou incomplète du tube digestif, d'une hémorragie gastro-intestinale active, d'une perforation, etc. ;
  3. Les personnes connues pour être allergiques aux ingrédients du médicament testé ou souffrant de troubles métaboliques ;
  4. Participer simultanément à d’autres médicaments expérimentaux contre les tumeurs ou participer à d’autres essais cliniques sur les tumeurs.
  5. Maladie hépatique grave (telle que cirrhose, etc.), maladie rénale, maladie respiratoire ou diabète incontrôlable, hypertension et autres maladies chroniques du système ; Maladie cardiaque cliniquement évidente, telle qu'une insuffisance cardiaque congestive, une maladie coronarienne évidente, une arythmie médicalement difficile à contrôler, une hypertension ou un infarctus du myocarde dans les 6 mois, ou une insuffisance cardiaque ;
  6. Patients présentant des troubles du système nerveux périphérique ou des antécédents de troubles mentaux évidents et de troubles du système nerveux central ;
  7. A reçu un diagnostic d'immunodéficience ou a reçu un traitement hormonal systémique ou d'autres formes de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant l'administration initiale ;
  8. Période active > Infection clinique sévère de grade 2 selon CTCAE (version 5.0) ;
  9. Les femmes enceintes et allaitantes, les femmes en âge de procréer et leurs conjoints refusent de prendre des méthodes contraceptives efficaces ;
  10. Personnes incapables juridiquement, dont les raisons médicales ou éthiques affectent la poursuite de la recherche.
  11. Autres conditions déterminées par l'investigateur comme ne pouvant pas être incluses dans l'étude.