Utforskende enkeltarms, enkeltsenteradjuvant behandling av stadium IIIB-IIIC gastrisk kreft med kombinasjon av Palizumab og SOX-regime

Inklusjonskriterier:

• 1. Forsøkspersoner deltar frivillig i studien og signerer et informert samtykkeskjema; 2. Mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 18-75 år; 3. Adenokarsinom i den gastriske/esophagogastriske forbindelsen etter radikal reseksjon ble iscenesatt på stadium IIIB-IIIC; 4. Den molekylære patologien til magekreft må oppfylle minst én av følgende tre betingelser:

  1. Overensstemmende med høyfrekvent mikrosatellitt-ustabilitet MSI-H
  2. Overensstemmende med høy tumormutasjonsbelastning TMB-H (≥10 mutasjoner/megabaser)
  3. Høyt uttrykk for PD-L1 (CPS score ≥5) 5. Forventet overlevelsestid > 6 måneder; 6. ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group) score: 0-1 poeng; 7. Har ikke mottatt anti-tumor immunterapi; 8. Godta å gi arkiverte tumorvevsprøver for molekylær testing; 9. Ha god organfunksjon:
  1. Hemoglobin ≥90g/L;
  2. Absolutt nøytrofiltall ≥1,5×109/L;
  3. Blodplateantall ≥100×109/L;
  4. aspartat eller alanin aminotransferase ≤ 2,5 ganger øvre grense;

  5. alkalisk fosfatase ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense; 10. Kvinner i reproduktiv alder som trenger å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode (som spiral, p-piller eller kondom) i løpet av studiebehandlingsperioden og i 3 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden; For menn som gikk med på å bruke en passende prevensjonsmetode under forsøket og i 3 måneder etter siste dose av prøvemedisinen.

     11. Kvinner i reproduktiv alder må være negative for serum- eller urin-HCG innen 72 timer før studiestart. Og må være ikke-ammende.

     Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlig hypertensjon og dårlig medikamentkontroll;
  2. Pasienter med problemer med å ta orale legemidler på grunn av dysfagi, fullstendig eller ufullstendig obstruksjon i fordøyelseskanalen, aktiv gastrointestinal blødning, perforering, etc.;
  3. Personer som er kjent for å være allergiske mot ingrediensene i teststoffet eller har metabolske forstyrrelser;
  4. Samtidig deltakelse i andre svulsteksperimentelle legemidler eller være i andre svulst kliniske studier.
  5. Alvorlig leversykdom (som skrumplever, etc.), nyresykdom, luftveissykdom eller ukontrollerbar diabetes, hypertensjon og andre kroniske systemsykdommer; Klinisk åpenbar hjertesykdom, som kongestiv hjertesvikt, åpenbar koronar hjertesykdom, medisinsk vanskelig å kontrollere arytmi, hypertensjon eller hjerteinfarkt innen 6 måneder, eller hjerteinsuffisiens;
  6. Pasienter med forstyrrelser i det perifere nervesystemet eller en historie med åpenbare psykiske lidelser og forstyrrelser i sentralnervesystemet;
  7. Diagnostisert med immunsvikt eller mottatt systemisk hormonbehandling eller andre former for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før første administrasjon;
  8. Aktiv periode > CTCAE (versjon 5.0) grad 2 klinisk alvorlig infeksjon;
  9. Gravide og ammende kvinner, kvinner i fertil alder og deres ektefeller nekter å ta effektive prevensjonsmetoder;
  10. Personer uten rettslig handleevne, hvis medisinske eller etiske grunner påvirker fortsettelsen av forskningen.
  11. Andre forhold som etterforskeren har bestemt som uegnet for inkludering i studien.