Explorative einarmige, monozentrische adjuvante Behandlung von Magenkrebs im Stadium IIIB-IIIC mit einer Kombination aus Palizumab und SOX-Regime

Einschlusskriterien:

• 1. Die Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen eine Einverständniserklärung. 2. Männliche oder weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren; 3. Adenokarzinom des Magen-/ösophagogastrischen Übergangs nach radikaler Resektion im Stadium IIIB-IIIC; 4. Die molekulare Pathologie von Magenkrebs muss mindestens eine der folgenden drei Bedingungen erfüllen:

  1. Im Einklang mit der Hochfrequenz-Mikrosatelliteninstabilität MSI-H
  2. Im Einklang mit einer hohen Tumormutationslast TMB-H (≥10 Mutationen/Megabasen)
  3. Hohe Expression von PD-L1 (CPS-Score ≥5) 5. Erwartete Überlebenszeit > 6 Monate； 6. ECOG-Score (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1 Punkte; 7. Sie haben keine Antitumor-Immuntherapie erhalten; 8. Stimmen Sie zu, archivierte Tumorgewebeproben für molekulare Tests bereitzustellen; 9. Eine gute Organfunktion haben:
  1. Hämoglobin ≥90 g/L;
  2. Absolute Neutrophilenzahl ≥1,5×109/L;
  3. Thrombozytenzahl ≥100×109/L;
  4. Aspartat- oder Alaninaminotransferase ≤ 2,5-fache Obergrenze;

  5. alkalische Phosphatase ≤ 2,5-facher oberer Normalwert; 10. Frauen im gebärfähigen Alter, die während des Studienbehandlungszeitraums und für 3 Monate nach dem Ende des Studienbehandlungszeitraums eine medizinisch zugelassene Verhütungsmethode (z. B. ein IUP, eine Verhütungspille oder ein Kondom) anwenden müssen; Für Männer, die sich bereit erklärt haben, während der Studie und für 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden.

     11. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 72 Stunden vor Studienbeginn einen HCG-negativen Serum- oder Urintest durchführen. Und darf nicht säugend sein.

     Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerem Bluthochdruck und schlechter Medikamentenkontrolle;
  2. Patienten mit Schwierigkeiten bei der Einnahme oraler Medikamente aufgrund von Dysphagie, vollständiger oder unvollständiger Obstruktion des Verdauungstrakts, aktiver Magen-Darm-Blutung, Perforation usw.;
  3. Personen, bei denen bekannt ist, dass sie gegen die Inhaltsstoffe des Testmedikaments allergisch sind oder an Stoffwechselstörungen leiden;
  4. Gleichzeitige Teilnahme an anderen experimentellen Tumormedikamenten oder Teilnahme an anderen klinischen Tumorstudien.
  5. Schwere Lebererkrankung (z. B. Leberzirrhose usw.), Nierenerkrankung, Atemwegserkrankung oder unkontrollierbarer Diabetes, Bluthochdruck und andere chronische Systemerkrankungen; Klinisch offensichtliche Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz, offensichtliche koronare Herzkrankheit, medizinisch schwer kontrollierbare Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten oder Herzinsuffizienz;
  6. Patienten mit Störungen des peripheren Nervensystems oder offensichtlichen psychischen Störungen und Störungen des Zentralnervensystems in der Vorgeschichte;
  7. Diagnose einer Immunschwäche oder Erhalt einer systemischen Hormontherapie oder einer anderen Form einer immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Verabreichung;
  8. Aktiver Zeitraum > CTCAE (Version 5.0) klinische schwere Infektion Grad 2;
  9. Schwangere und stillende Frauen sowie Frauen im gebärfähigen Alter und deren Ehepartner lehnen die Einnahme wirksamer Verhütungsmethoden ab;
  10. Nicht geschäftsfähige Personen, deren medizinische oder ethische Gründe die Fortführung der Forschung beeinträchtigen.
  11. Andere Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfers für die Aufnahme in die Studie ungeeignet sind.