Vaiheen IIIB-IIIC mahasyövän tutkiva yksihaarainen, yhden keskuksen adjuvanttihoito palitsumabin ja SOX-hoidon yhdistelmällä

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Koehenkilöt liittyvät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen; 2. 18–75-vuotiaat mies- tai naispotilaat; 3. Maha/esophagogastrisen liitoksen adenokarsinooma radikaalin resektion jälkeen vaiheistettiin vaiheessa IIIB-IIIC; 4. Mahasyövän molekyylipatologian on täytettävä vähintään yksi seuraavista kolmesta ehdosta:

  1. Yhteensopiva korkeataajuisen mikrosatelliitin epävakauden kanssa MSI-H
  2. Yhteensopiva korkean kasvaimen mutaatiokuorman kanssa TMB-H (≥10 mutaatiota/megaemästä)
  3. PD-L1:n korkea ekspressio (CPS-pistemäärä ≥5) 5. Odotettu eloonjäämisaika > 6 kuukautta； 6. ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group) -pisteet: 0-1 pistettä; 7. eivät ole saaneet kasvainten vastaista immunoterapiaa; 8. suostut toimittamaan arkistoituja kasvainkudosnäytteitä molekyylitestausta varten; 9. Sinulla on hyvä elinten toiminta:
  1. Hemoglobiini ≥90 g/l;
  2. Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5 × 109/l;
  3. Verihiutaleiden määrä ≥100×109/l;
  4. aspartaatti- tai alaniiniaminotransferaasi ≤ 2,5 kertaa yläraja;

  5. alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja; 10. Lisääntymisiässä olevat naiset, joiden on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (kuten kierukkaa, ehkäisypillereitä tai kondomia) tutkimushoitojakson aikana ja 3 kuukauden ajan tutkimushoitojakson päättymisen jälkeen; Miehille, jotka suostuivat käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen koelääkkeen annoksen jälkeen.

     11. Lisääntymisikäisten naisten on oltava negatiivisia seerumin tai virtsan HCG:n suhteen 72 tunnin kuluessa ennen tutkimukseen tuloa. Ja ei saa olla imettävää.

     Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti ja huono lääkehoito;
  2. Potilaat, joilla on vaikeuksia ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä dysfagian, täydellisen tai epätäydellisen ruoansulatuskanavan tukkeutumisen, aktiivisen maha-suolikanavan verenvuodon, perforaation jne. vuoksi;
  3. Ihmiset, joiden tiedetään olevan allergisia testilääkkeen aineosille tai joilla on aineenvaihduntahäiriöitä;
  4. Osallistuminen samanaikaisesti muihin kasvainkokeellisiin lääkkeisiin tai muihin kasvainkliinisiin tutkimuksiin.
  5. Vaikea maksasairaus (kuten kirroosi jne.), munuaissairaus, hengityselinten sairaus tai hallitsematon diabetes, verenpainetauti ja muut krooniset systeemisairaudet; Kliinisesti ilmeinen sydänsairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ilmeinen sepelvaltimotauti, lääketieteellisesti vaikeasti hallittava rytmihäiriö, kohonnut verenpaine tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tai sydämen vajaatoiminta;
  6. Potilaat, joilla on ääreishermoston häiriöitä tai joilla on ilmeisiä mielenterveyshäiriöitä ja keskushermoston häiriöitä;
  7. Jos hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän on saanut systeemistä hormonihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa;
  8. Aktiivinen ajanjakso > CTCAE (versio 5.0) asteen 2 kliininen vakava infektio;
  9. Raskaana olevat ja imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset ja heidän puolisonsa kieltäytyvät käyttämästä tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
  10. Oikeuskelpoiset henkilöt, joiden lääketieteelliset tai eettiset syyt vaikuttavat tutkimuksen jatkamiseen.
  11. Muut olosuhteet, jotka tutkija on todennut sopimattomiksi sisällytettäväksi tutkimukseen.