Eksploratorisk enkelt-arm, enkeltcenter adjuverende behandling af trin IIIB-IIIC gastrisk cancer med kombination af Palizumab og SOX regime

Inklusionskriterier:

• 1. Forsøgspersoner tilslutter sig frivilligt undersøgelsen og underskriver en informeret samtykkeformular; 2. Mandlige eller kvindelige patienter mellem 18-75 år; 3. Adenocarcinom i den gastriske/esophagogastriske forbindelse efter radikal resektion blev iscenesat på stadium IIIB-IIIC; 4. Den molekylære patologi for mavekræft skal opfylde mindst én af følgende tre betingelser:

  1. I overensstemmelse med højfrekvent mikrosatellit-ustabilitet MSI-H
  2. I overensstemmelse med høj tumormutationsbelastning TMB-H (≥10 mutationer/megabaser)
  3. Høj ekspression af PD-L1 (CPS score ≥5) 5. Forventet overlevelsestid > 6 måneder; 6. ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group) score: 0-1 point; 7. Har ikke modtaget anti-tumor immunterapi; 8. acceptere at levere arkiverede tumorvævsprøver til molekylær testning; 9. Har en god organfunktion:
  1. Hæmoglobin ≥90g/L;
  2. Absolut neutrofiltal ≥1,5×109/L;
  3. Blodpladeantal ≥100×109/L;
  4. aspartat eller alanin aminotransferase ≤ 2,5 gange den øvre grænse;

  5. alkalisk fosfatase ≤ 2,5 gange den øvre normalgrænse; 10. Kvinder i den fødedygtige alder, som skal bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode (såsom en spiral, p-pille eller kondom) under undersøgelsesbehandlingsperioden og i 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; For mænd, der har accepteret at bruge en passende præventionsmetode under forsøget og i 3 måneder efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet.

     11. Kvinder i den fødedygtige alder skal være negative for serum- eller urin-HCG inden for 72 timer før studiestart. Og skal være ikke-lakerende.

     Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med svær hypertension og dårlig lægemiddelkontrol;
  2. Patienter med vanskeligheder med at tage orale lægemidler på grund af dysfagi, fuldstændig eller ufuldstændig obstruktion af fordøjelseskanalen, aktiv gastrointestinal blødning, perforation osv.;
  3. Folk, der er kendt for at være allergiske over for ingredienserne i testlægemidlet eller har stofskifteforstyrrelser;
  4. Samtidig med at deltage i andre tumor eksperimentelle lægemidler eller være i andre tumor kliniske forsøg.
  5. Alvorlig leversygdom (såsom skrumpelever osv.), nyresygdom, luftvejssygdom eller ukontrollerbar diabetes, hypertension og andre kroniske systemsygdomme; Klinisk tydelig hjertesygdom, såsom kongestiv hjertesvigt, tydelig koronar hjertesygdom, medicinsk vanskelig at kontrollere arytmi, hypertension eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder, eller hjerteinsufficiens;
  6. Patienter med forstyrrelser i det perifere nervesystem eller en historie med tydelige psykiske lidelser og lidelser i centralnervesystemet;
  7. Diagnosticeret med immundefekt eller modtaget systemisk hormonbehandling eller andre former for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før indledende administration;
  8. Aktiv periode > CTCAE (Version 5.0) grad 2 klinisk alvorlig infektion;
  9. Gravide og ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder og deres ægtefæller nægter at tage effektive præventionsmetoder;
  10. Personer uden retsevne, hvis medicinske eller etiske grunde påvirker forskningens fortsættelse.
  11. Andre forhold vurderet af investigator til at være uegnede til inklusion i undersøgelsen.