Le programme JUMPSTART : encourager la mobilisation précoce et optimiser la récupération de la sortie post-hospitalière des patients TAVR
13 septembre 2023 mis à jour par: Madhu K. Natarajan, Hamilton Health Sciences Corporation
Un programme de mobilisation précoce virtuel, autodirigé et personnalisé appelé JUMPSTART, qui vise à combler l'admission en réadaptation cardiaque pour les patients post-TAVR, a été développé à l'Hôpital général de Hamilton.
Le programme comprend une série de vidéos d'exercices à différents niveaux d'intensité, conçues pour que les patients puissent les suivre à la maison après leur sortie.
JUMPSTART est actuellement proposé dans le cadre des soins cliniques.
Dans cette nouvelle étude pilote, l'équipe d'étude prévoit de développer et de tester de nouvelles stratégies pour optimiser le recrutement et la participation, développer du matériel JUMPSTART supplémentaire et évaluer les résultats au moyen d'enquêtes de suivi et de données de registre/administratives à l'Hôpital général de Hamilton.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients post-TAVR qui ont terminé avec succès une évaluation ambulatoire avant leur sortie et sont jugés éligibles à la sortie seront éligibles pour participer.
Les participants potentiels seront présentés à l'étude dans la clinique pré-TAVR par l'infirmière praticienne ou son délégué.
Les participants qui acceptent d'être contactés à des fins de recherche fourniront leur consentement écrit dans la clinique pré-TAVR lorsqu'ils rencontreront l'infirmière praticienne.
La confirmation de l'éligibilité à l'étude de recherche sera effectuée après le TAVR par l'infirmière praticienne.
Le programme JUMPSTART sera proposé à tous les patients éligibles dans le cadre des soins cliniques standard, quel que soit leur consentement à participer à l'étude de recherche.
Aucune donnée ne sera collectée aux fins de l'étude de recherche auprès de patients qui ne donnent pas leur consentement.
Les principaux résultats seront l'adoption (le nombre de patients post-TAVR éligibles qui participent au programme de mobilisation précoce JUMPSTART) et une comparaison préliminaire de la qualité de vie (mesurée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de la sténose aortique de Toronto) entre les personnes qui le font et ne participez pas au programme JUMPSTART.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marija Corovic, MPH
- Numéro de téléphone: (905) 525-9140
- E-mail: corovicm@mcmaster.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karen Mosleh, MSc
- Numéro de téléphone: (905) 525-9140
- E-mail: spithokd@mcmaster.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- Recrutement
- Hamilton Health Sciences (McMaster Children's Hospital and Hamilton General Hospital)
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Contact:
- Administrative Office
- Numéro de téléphone: 905-521-2100
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de patients post-TAVR augmente et varie entre 65 et 95 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires ayant subi une procédure TAVR à l'Hôpital général de Hamilton
- Patients pris en charge selon le modèle de nuit
- Patients ayant terminé avec succès l’évaluation en ambulation
- Patients jugés éligibles à la sortie
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés après l’intervention (patients hospitalisés)
- Patients ayant eu une approche axillaire pour TAVR
- Les patients qui portaient temporairement un stimulateur cardiaque à la fin du cas, et
- Patients ayant reçu un stimulateur cardiaque permanent au cours du mois dernier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients TAV
Tous les patients ambulatoires subissant un TAVR et gérés via le parcours modèle de nuit à l'Hôpital général de Hamilton seront éligibles pour la participation.
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L'intervention est un protocole de mobilisation précoce (JUMPSTART).
Quatre vidéos d'exercices interactives, à différents niveaux d'intensité, comprennent une variété d'étirements et d'exercices conçus pour améliorer la mobilisation de tout le corps des patients post-TAVR.
Les vidéos ont été développées en consultation avec un physiothérapeute et un spécialiste en réadaptation cardiaque et ont été testées pour être acceptées initialement par les patients de l'Hôpital général de Hamilton.
Les vidéos seront librement accessibles à tous les patients éligibles et à leurs soignants (indépendamment de leur participation à l'étude de recherche) en ligne (www.hhscebi.ca/projects/jumpstart).
Une version écrite du programme d'exercices, avec des photographies et des instructions détaillées, sera également mise à disposition.
Des vidéos d'exercices supplémentaires seront développées en fonction des besoins des patients et des commentaires reçus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité (qualité de vie)
Délai: Procédure de base et 3 mois après le TAVR.
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Les changements dans les scores du questionnaire QoL sur la sténose aortique de Toronto (TASQ) seront comparés parmi les participants à l'étude qui ont suivi le programme JUMPSTART et ceux qui ne l'ont pas fait.
Le TASQ se compose de 16 instructions.
La plupart des affirmations reçoivent une réponse via une échelle de Likert à 7 points, où un score plus élevé représente de pires résultats.
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Procédure de base et 3 mois après le TAVR.
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Adoption
Délai: 14 jours après la procédure TAVR.
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Nombre de patients éligibles qui participent au programme JUMPSTART.
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14 jours après la procédure TAVR.
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Adoption
Délai: 3 mois après la procédure TAVR.
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Nombre de patients éligibles qui participent au programme JUMPSTART.
Cible = 70 % de taux d'adoption.
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3 mois après la procédure TAVR.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteindre
Délai: 12 mois (date de début post-études).
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Évalué en divisant le nombre total éligible de patients TAVR qui acceptent de participer au programme JUMPSTART par le nombre total éligible de patients TAVR qui ont subi la procédure TAVR à l'Hôpital général de Hamilton.
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12 mois (date de début post-études).
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Efficacité (assistance en réadaptation cardiaque)
Délai: 3 mois après la procédure TAVR.
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Mesure du pourcentage de patients post-TAVR qui ont assisté à une séance d'orientation en rééducation cardiaque 3 mois après la procédure TAVR.
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3 mois après la procédure TAVR.
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Efficacité (acceptabilité)
Délai: 14 jours et 3 mois après la procédure TAVR.
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L'acceptabilité sera mesurée par un questionnaire autodéclaré auprès de participants consentants, administré par entretien téléphonique ou enquête en ligne (REDCap).
Les participants sont invités à indiquer leur niveau de satisfaction à l'égard des vidéos d'exercices et du document pédagogique sur une échelle de 1 à 7, où 1 = très insatisfait et 7 = très satisfait.
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14 jours et 3 mois après la procédure TAVR.
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Efficacité (faisabilité)
Délai: 14 jours et 3 mois après la procédure TAVR.
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La faisabilité sera mesurée par un questionnaire autodéclaré auprès de participants consentants, administré par entretien téléphonique ou enquête en ligne (REDCap).
Les participants sont interrogés sur leur facilité à suivre les vidéos d'exercices et sur les difficultés associées à la réalisation des exercices.
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14 jours et 3 mois après la procédure TAVR.
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Adoption (obstacles et facilitateurs)
Délai: 14 jours et 3 mois après la procédure TAVR.
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Les obstacles et les facilitateurs seront évalués par un questionnaire administré via un entretien téléphonique ou une enquête en ligne (REDCap).
Aucune échelle de réponse n’est utilisée, les données collectées sont de nature qualitative.
Les stratégies de mise en œuvre seront adaptées à ces obstacles et facilitateurs à l'aide d'un processus itératif.
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14 jours et 3 mois après la procédure TAVR.
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Mise en œuvre (fidélité)
Délai: Évalué à 4 mois (date de début post-études), 8 mois et 12 mois.
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Réunions/groupes de discussion avec l'équipe de recherche et le personnel hospitalier pour vérifier si la mise en œuvre s'est déroulée comme prévu (par exemple, fidélité du processus de recrutement, collecte de données), et pour discuter des tests avant la sortie et si les patients reçoivent du matériel JUMPSTART à la fois avant la sortie. -Clinique TAVR et avant la sortie.
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Évalué à 4 mois (date de début post-études), 8 mois et 12 mois.
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Entretien
Délai: Évalué à 4 mois (date de début post-études), 8 mois et 12 mois.
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Réunions/groupes de discussion avec l'équipe de recherche pour examiner les taux de participation à l'étude et discuter des obstacles à la participation.
La durabilité du programme et les plans d'intégration du programme dans les soins/pratiques de routine seront également discutés.
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Évalué à 4 mois (date de début post-études), 8 mois et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences and McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Première publication (Réel)
15 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15474
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .