Un essai évaluant la toxicité du SBRT et du LDRB dans le cancer de la prostate localisé.

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement et diagnostiqué au cours des 8 derniers mois. Les patients sous surveillance active présentant des signes de progression de la maladie sont éligibles au protocole tant qu'ils répondent aux critères d'éligibilité et subissent une biopsie de la prostate récente (dans les 8 mois).
• Les patients atteints d'un cancer de la prostate à faible risque ou à risque intermédiaire favorable sont éligibles selon les définitions suivantes :

Maladie à faible risque définie comme : Stade clinique T1-T2a et Gleason 6 et PSA ≤ 10 ng/mL

Cancer à risque intermédiaire favorable défini par un seul facteur de risque intermédiaire NCCN :

[NCCN : Réseau national global contre le cancer]

1. Stade clinique T2b
2. PSA > 10 mais ≤ 20 ng/mL
3. Gleason 7 (3+4)

L'évaluation des ganglions lymphatiques par tomodensitométrie (TDM) ou par imagerie par résonance magnétique (IRM) est facultative et est laissée à la discrétion du médecin traitant.

• Âge ≥ 18 ans
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
• Patient considéré médicalement apte à la curiethérapie LDR
• Volume de la prostate ≤ 60 cc, mesuré par échographie trans-rectale (TRUS), tomodensitométrie ou IRM, au cours des 6 derniers mois.
• Score international des symptômes de la prostate (IPSS) ≤ 20 (alpha-bloquants autorisés)
• Aucun inhibiteur de l'alpha réductase n'est utilisé dans les deux semaines suivant la randomisation
• Aucune hormonothérapie n'est acceptée
• Les patients doivent fournir un formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.
• Les patients doivent être disposés et capables de remplir les questionnaires EPIC-26, IPSS et SHIM.

[EPIC-26 : Score composite élargi de l’indice du cancer de la prostate ; SHIM : Questionnaire d'inventaire de la santé sexuelle pour les hommes].

Critère d'exclusion:

• Preuve clinique ou radiologique d'une maladie métastatique ou d'une atteinte ganglionnaire.
• Stade clinique ≥ T2b.
• Score de Gleason ≥ 4 + 3.
• Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception : d'un cancer de la peau autre que le mélanome correctement traité ou d'autres tumeurs solides traitées curativement sans signe de maladie pendant ≥ 3 ans.
• Chirurgie radicale antérieure pour un carcinome de la prostate ou TURP (résection trans-urétrale de la prostate).
• Radiothérapie pelvienne antérieure ou radiothérapie antérieure qui entraînerait un chevauchement des champs de rayonnement.
• Chimiothérapie antérieure pour le cancer de la prostate ou chimiothérapie antérieure au cours des 3 dernières années.
• Cryochirurgie antérieure de la prostate.
• Diathèse hémorragique antérieure ou actuelle rendant le placement du repère ou la procédure de curiethérapie dangereux.
• Traitement antérieur de privation androgénique dans les 6 mois suivant l'enregistrement.
• Prothèses bilatérales de hanche
• Toute comorbidité active sévère, anomalie de laboratoire, maladies psychiatriques, infections actives ou incontrôlées, maladies graves ou conditions médicales qui empêcheraient le patient de participer ou d'être pris en charge selon le protocole (selon la décision de l'investigateur). De tels exemples incluent une maladie inflammatoire intestinale active, des symptômes urinaires importants,