Een proef ter evaluatie van de toxiciteit van SBRT en LDRB bij gelokaliseerde prostaatkanker.

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat, gediagnosticeerd in de afgelopen 8 maanden. Patiënten onder actieve surveillance met bewijs van ziekteprogressie komen in aanmerking voor het protocol, zolang ze voldoen aan de geschiktheidscriteria en een recente prostaatbiopsie hebben (binnen 8 maanden).
• Prostaatkankerpatiënten met een laag risico en een gunstig gemiddeld risico komen in aanmerking volgens de volgende definities:

Ziekte met laag risico gedefinieerd als: Klinisch stadium T1-T2a en Gleason 6 en PSA ≤ 10 ng/ml

Gunstige kanker met een gemiddeld risico, gedefinieerd door een enkele NCCN-intermediaire risicofactor:

[NCCN: Nationaal Uitgebreid Kankernetwerk]

1. Klinisch stadium T2b
2. PSA > 10 maar ≤ 20 ng/ml
3. Gleason 7 (3+4)

Evaluatie van de lymfeklieren door middel van computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is optioneel en wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelende arts.

• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Prestatiestatus van Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
• Patiënt wordt medisch geschikt geacht voor LDR-brachytherapie
• Prostaatvolume ≤ 60 cc, gemeten met Trans-Rectale UltraSound (TRUS), CT of MRI, in de afgelopen 6 maanden.
• Internationale Prostaat Symptoom Score (IPSS) ≤ 20 (alfablokkers toegestaan)
• Binnen twee weken na randomisatie worden geen alfa-reductaseremmers gebruikt
• Er wordt geen hormonale therapie geaccepteerd
• Patiënten moeten vóór deelname aan het onderzoek een voor het onderzoek gespecificeerd formulier voor geïnformeerde toestemming overleggen.
• Patiënten moeten bereid en in staat zijn de EPIC-26-, IPSS- en SHIM-vragenlijsten in te vullen.

[EPIC-26: Uitgebreide samengestelde score van de prostaatkankerindex; SHIM: vragenlijst over seksuele gezondheid voor mannen.

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch of radiologisch bewijs van gemetastaseerde ziekte of betrokkenheid van de knooppunten.
• Klinisch stadium ≥ T2b.
• Gleason-score ≥ 4 + 3.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten, behalve: adequaat behandelde niet-melanome huidkanker, of andere solide tumoren die curatief zijn behandeld zonder tekenen van ziekte gedurende ≥ 3 jaar.
• Eerdere radicale chirurgie voor prostaatcarcinoom, of eerdere TURP (Trans-Urethrale Resectie van de Prostaat).
• Eerdere bekkenradiotherapie of eerdere radiotherapie die zou resulteren in overlapping van stralingsvelden.
• Eerdere chemotherapie voor prostaatkanker, of eerdere chemotherapie in de afgelopen 3 jaar.
• Voorafgaande cryochirurgie van de prostaat.
• Eerdere of huidige bloedingsdiathese waardoor een fiduciaire plaatsing of brachytherapieprocedure onveilig is.
• Eerdere androgeendeprivatietherapie binnen 6 maanden na registratie.
• Bilaterale heupprothesen
• Elke ernstige actieve comorbiditeit, laboratoriumafwijkingen, psychiatrische ziekten, actieve of ongecontroleerde infecties, ernstige ziekten of medische aandoeningen waardoor de patiënt niet zou kunnen deelnemen of behandeld zou kunnen worden volgens het protocol (volgens de beslissing van de onderzoeker). Dergelijke voorbeelden omvatten actieve inflammatoire darmziekten, significante urinaire symptomen,