- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06056375
Résultats biologiques et comportementaux des promenades communautaires dans la nature
20 septembre 2023 mis à jour par: Charlotte Tate
Examiner la guérison antiraciste dans la nature pour protéger les télomères du BIPOC en âge de transition pour l'équité en matière de santé
Les enquêteurs testeront l'efficacité de notre intervention proposée pour réduire le stress incarné dans quatre groupes raciaux/ethniques (Noirs, Latinx, Pilipinx et Pacific Islander) comme intervention préventive pour les disparités en matière de santé trouvées dans ces communautés.
L'intervention comprend deux phases.
La première consiste en des promenades communautaires dans la nature dans une forêt vierge de séquoias pendant six mois.
S'ensuit des activités nature choisies en famille et/ou entre amis pendant trois mois.
Les enquêteurs testeront la capacité de ces activités dans la nature à réduire le stress chronique qui sous-tend de nombreuses disparités en matière de santé en utilisant des mesures biologiques, comportementales et socioculturelles validées.
L'utilisation de ces mesures est conforme au cadre de recherche du National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) et améliorera la compréhension des facteurs individuels, interpersonnels, communautaires et sociaux qui conduisent et peuvent éliminer les disparités en matière de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs testeront l'efficacité de notre intervention proposée pour réduire le stress incarné dans quatre groupes raciaux/ethniques (Noirs, Latinx, Pilipinx et Pacific Islander) comme intervention préventive pour les disparités en matière de santé trouvées dans ces communautés.
L'intervention comprend deux phases.
La première consiste en des promenades communautaires dans la nature dans une forêt vierge de séquoias pendant six mois.
S'ensuit des activités nature choisies en famille et/ou entre amis pendant trois mois.
Les enquêteurs testeront la capacité de ces activités dans la nature à réduire le stress chronique qui sous-tend de nombreuses disparités en matière de santé en utilisant des mesures biologiques, comportementales et socioculturelles validées.
L'utilisation de ces mesures est conforme au cadre de recherche du National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) et améliorera la compréhension des facteurs individuels, interpersonnels, communautaires et sociaux qui conduisent et peuvent éliminer les disparités en matière de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charlotte Tate, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (415) 338-2267
- E-mail: ctate2@sfsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-mail: marquez@sfsu.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94132
- Recrutement
- San Francisco State University
-
Contact:
- Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-mail: marquez@sfsu.edu
-
Contact:
- Charlotte Tate, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 415-338-2267
- E-mail: ctate2@sfsu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- 18 ans ou plus
- pouvoir s'engager dans une Intervention Nature de 9 mois (balades de 6 mois ; activité nature choisie de 3 mois)
- langues parlées : anglais, espagnol ou tagalog
- valide, c'est-à-dire doit pouvoir marcher.
Critère d'exclusion:
- les femmes enceintes (et autres identités de genre qui sont enceintes)
- les prisonniers
- troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Contrôle de la liste d'attente
Contrôle de la liste d'attente ; tous les participants reçoivent le traitement mais sont dans un état de contrôle avant le traitement
|
Le but de l'intervention communautaire est de prévenir les disparités en matière de santé dans les communautés noires, Latinx, Pilipinx et des îles du Pacifique de San Francisco, en Californie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur relative des télomères
Délai: Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
Longueur relative des télomères au nom de la mesure du résultat.
|
Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de cortisol capillaire
Délai: Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
Concentration de cortisol capillaire au nom de la mesure du résultat.
|
Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
|
Stress autodéclaré (étendue du)
Délai: Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
Cohen Stress Scale (mesure autodéclarée de type Likert) au nom de la mesure du résultat.
|
Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
|
Humeur positive (étendue de)
Délai: Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
Version internationale de l'échelle des effets positifs et négatifs (PANAS-I) (mesure autodéclarée de type Likert)
|
Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étapes (nombre de)
Délai: Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
nombre total de pas par jour, évalué par l'application Santé d'Apple sur les téléphones au nom de la mesure des résultats.
|
Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
|
Fréquence cardiaque (moyenne des battements par minute sur plusieurs jours)
Délai: Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
battements moyens par minute sur plusieurs jours évalués par l'application Rate Hear sur les téléphones
|
Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
|
Qualité du sommeil (étendue)
Délai: Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
Questionnaire sur le sommeil en 14 éléments (mesure autodéclarée de type Likert)
|
Base de référence (pré-intervention), pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Première publication (Réel)
28 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X21-013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .