- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06056375
Biologiske og adfærdsmæssige resultater af fællesskabsnaturvandringer
20. september 2023 opdateret af: Charlotte Tate
Undersøgelse af anti-racistisk helbredelse i naturen for at beskytte telomerer i overgangsalderen BIPOC for Health Equity
Efterforskerne vil teste effektiviteten af vores foreslåede intervention til at reducere kropslig stress i fire race/etniske grupper (Black, Latinx, Pilipinx og Pacific Islander) som en forebyggende intervention for sundhedsforskelle fundet i disse samfund.
Indsatsen består af to faser.
Den første består af vandreture i naturen i en uberørt redwood-skov i seks måneder.
Herefter følger udvalgte naturaktiviteter med familie og/eller venner i tre måneder.
Efterforskerne vil teste evnen af disse aktiviteter i naturen til at reducere kronisk stress, der understøtter mange sundhedsmæssige forskelle ved hjælp af validerede biologiske, adfærdsmæssige og sociokulturelle foranstaltninger.
Brugen af disse foranstaltninger er i overensstemmelse med National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) Research Framework og vil øge forståelsen af individuelle, interpersonelle, samfundsmæssige og sociale niveaufaktorer, der fører til og som kan eliminere sundhedsforskelle.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil teste effektiviteten af vores foreslåede intervention til at reducere kropslig stress i fire race/etniske grupper (Black, Latinx, Pilipinx og Pacific Islander) som en forebyggende intervention for sundhedsforskelle fundet i disse samfund.
Indsatsen består af to faser.
Den første består af vandreture i naturen i en uberørt redwood-skov i seks måneder.
Herefter følger udvalgte naturaktiviteter med familie og/eller venner i tre måneder.
Efterforskerne vil teste evnen af disse aktiviteter i naturen til at reducere kronisk stress, der understøtter mange sundhedsmæssige forskelle ved hjælp af validerede biologiske, adfærdsmæssige og sociokulturelle foranstaltninger.
Brugen af disse foranstaltninger er i overensstemmelse med National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) Research Framework og vil øge forståelsen af individuelle, interpersonelle, samfundsmæssige og sociale niveaufaktorer, der fører til og som kan eliminere sundhedsforskelle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Charlotte Tate, Ph.D.
- Telefonnummer: (415) 338-2267
- E-mail: ctate2@sfsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-mail: marquez@sfsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94132
- Rekruttering
- San Francisco State University
-
Kontakt:
- Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-mail: marquez@sfsu.edu
-
Kontakt:
- Charlotte Tate, Ph.D.
- Telefonnummer: 415-338-2267
- E-mail: ctate2@sfsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- i stand til at forpligte sig til en 9-måneders Naturintervention (6-måneders gåture; 3-måneders valgt naturaktivitet)
- talte sprog: engelsk, spansk eller tagalog
- raske som i skal kunne gå.
Eksklusionskriterier:
- gravide kvinder (og andre kønsidentiteter, der er gravide)
- fanger
- kognitivt svækket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Ventelistekontrol
Venteliste kontrol; alle deltagere modtager behandlingen, men er i en kontroltilstand forud for behandlingen
|
Formålet med fællesskabsinterventionen er at forhindre sundhedsforskelle i Black, Latinx, Pilipinx og Pacific Islander samfund i San Francisco, Californien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relativ telomerlængde
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
Relativ telomerlængde i resultatmålets navn.
|
Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hår cortisol koncentration
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
Hårkortisolkoncentration i resultatmålets navn.
|
Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
Selvrapporteret stress (udstrækning af)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
Cohen Stress Scale (selvrapporteret måling af Likert-typen) i resultatmålets navn.
|
Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
Positivt humør (omfang af)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
Positive And Negative Affect Scale International version (PANAS-I) (Likert-type selvrapporteret måling)
|
Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trin (antal)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
det samlede antal trin om dagen, vurderet af Apples Health Application på telefoner i navnet på resultatmålet.
|
Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
Puls (gennemsnit af slag i minuttet over dage)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
gennemsnitlige slag i minuttet over dage vurderet efter frekvens høre-applikation på telefoner
|
Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
Søvnkvalitet (omfang af)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
Søvnspørgeskema med 14 elementer (selvrapporteret måling af Likert-typen)
|
Baseline (præ-intervention), under intervention, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2023
Først opslået (Faktiske)
28. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- X21-013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genvinding af Naturintervention
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
JAMK University Of Applied SciencesAfsluttetFysiologisk genopretning | Psykologisk genopretning | Genopbyggende oplevelserFinland
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação Grupo Boticário de Proteção à NaturezaAfsluttetTrivsel | LykkeBrasilien
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Butantan...Afsluttet
-
University of Southern DenmarkTrygFonden, DenmarkUkendtDepression | Diabetes | Kræft | Stress | Angst | Copd | HjertesygdomDanmark
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuAngst | Virtual realityForenede Stater
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertefejl | Kognitiv dysfunktionForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetSmerte | BrystsmerterBrasilien
-
University of OxfordSecond NatureAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus hos overvægtigeDet Forenede Kongerige