- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06056375
Resultados biológicos y conductuales de las caminatas comunitarias por la naturaleza
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Charlotte Tate
Examinando la curación antirracista en la naturaleza para proteger los telómeros de la edad de transición BIPOC para la equidad en salud
Los investigadores probarán la eficacia de nuestra intervención propuesta para reducir el estrés encarnado en cuatro grupos raciales / étnicos (negros, latinos, pilipinx e isleños del Pacífico) como intervención preventiva para las disparidades de salud que se encuentran en estas comunidades.
La intervención consta de dos fases.
El primero consiste en caminatas comunitarias por la naturaleza en un prístino bosque de secuoyas durante seis meses.
A esto le siguen actividades seleccionadas en la naturaleza con familiares y/o amigos durante tres meses.
Los investigadores probarán la capacidad de estas actividades en la naturaleza para reducir el estrés crónico que sustenta muchas disparidades en la salud utilizando medidas biológicas, conductuales y socioculturales validadas.
El uso de estas medidas está alineado con el Marco de Investigación del Instituto Nacional de Salud de las Minorías y Disparidades de Salud (NIMHD) y aumentará la comprensión de los factores a nivel individual, interpersonal, comunitario y social que conducen a las disparidades de salud y que pueden eliminarlas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores probarán la eficacia de nuestra intervención propuesta para reducir el estrés encarnado en cuatro grupos raciales / étnicos (negros, latinos, pilipinx e isleños del Pacífico) como intervención preventiva para las disparidades de salud que se encuentran en estas comunidades.
La intervención consta de dos fases.
El primero consiste en caminatas comunitarias por la naturaleza en un prístino bosque de secuoyas durante seis meses.
A esto le siguen actividades seleccionadas en la naturaleza con familiares y/o amigos durante tres meses.
Los investigadores probarán la capacidad de estas actividades en la naturaleza para reducir el estrés crónico que sustenta muchas disparidades en la salud utilizando medidas biológicas, conductuales y socioculturales validadas.
El uso de estas medidas está alineado con el Marco de Investigación del Instituto Nacional de Salud de las Minorías y Disparidades de Salud (NIMHD) y aumentará la comprensión de los factores a nivel individual, interpersonal, comunitario y social que conducen a las disparidades de salud y que pueden eliminarlas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte Tate, Ph.D.
- Número de teléfono: (415) 338-2267
- Correo electrónico: ctate2@sfsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- Correo electrónico: marquez@sfsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94132
- Reclutamiento
- San Francisco State University
-
Contacto:
- Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- Correo electrónico: marquez@sfsu.edu
-
Contacto:
- Charlotte Tate, Ph.D.
- Número de teléfono: 415-338-2267
- Correo electrónico: ctate2@sfsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- capaz de comprometerse con una intervención en la naturaleza de 9 meses (caminatas de 6 meses; actividad en la naturaleza elegida de 3 meses)
- Idiomas hablados: inglés, español o tagalo.
- físicamente sano como en debe poder caminar.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas (y otras identidades de género que están embarazadas)
- prisioneros
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Control de lista de espera
Control de lista de espera; Todos los participantes reciben el tratamiento pero están en una condición de control antes del tratamiento.
|
El propósito de la intervención comunitaria es prevenir disparidades de salud en las comunidades negras, latinas, pilipinx e isleñas del Pacífico de San Francisco, California.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud relativa de los telómeros
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Longitud relativa de los telómeros en el nombre de la medida de resultado.
|
Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de cortisol en el cabello
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Concentración de cortisol en el cabello en nombre de la medida de resultado.
|
Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
|
Estrés autoinformado (grado de)
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Escala de estrés de Cohen (medición autoinformada tipo Likert) en el nombre de la medida de resultado.
|
Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
|
Estado de ánimo positivo (grado de)
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Escala de Afecto Positivo y Negativo versión internacional (PANAS-I) (medición autoinformada tipo Likert)
|
Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pasos (número de)
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
número total de pasos por día, evaluado por la aplicación de salud de Apple en los teléfonos en nombre de la medida de resultado.
|
Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
|
Frecuencia cardíaca (promedio de latidos por minuto durante días)
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
latidos promedio por minuto durante los días evaluados mediante la aplicación de frecuencia cardíaca en los teléfonos
|
Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
|
Calidad del sueño (grado de)
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Cuestionario de sueño de 14 ítems (medición autoinformada tipo Likert)
|
Valor inicial (preintervención), durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X21-013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .