- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06056375
Resultados biológicos e comportamentais de caminhadas comunitárias pela natureza
20 de setembro de 2023 atualizado por: Charlotte Tate
Examinando a cura antirracista na natureza para proteger os telômeros da era de transição BIPOC para equidade na saúde
Os investigadores testarão a eficácia de nossa intervenção proposta para reduzir o estresse incorporado em quatro grupos raciais/étnicos (negros, latinos, pilipinx e das ilhas do Pacífico) como uma intervenção preventiva para disparidades de saúde encontradas nessas comunidades.
A intervenção é composta por duas fases.
O primeiro consiste em caminhadas comunitárias pela natureza em uma floresta de sequoias intocada durante seis meses.
Seguem-se atividades de natureza escolhidas com a família e/ou amigos durante três meses.
Os investigadores testarão a capacidade dessas atividades na natureza para reduzir o estresse crônico que sustenta muitas disparidades de saúde usando medidas biológicas, comportamentais e socioculturais validadas.
A utilização destas medidas está alinhada com o Quadro de Investigação do Instituto Nacional de Saúde Minoritária e Disparidades em Saúde (NIMHD) e aumentará a compreensão dos factores individuais, interpessoais, comunitários e sociais que levam e podem eliminar as disparidades na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores testarão a eficácia de nossa intervenção proposta para reduzir o estresse incorporado em quatro grupos raciais/étnicos (negros, latinos, pilipinx e das ilhas do Pacífico) como uma intervenção preventiva para disparidades de saúde encontradas nessas comunidades.
A intervenção é composta por duas fases.
O primeiro consiste em caminhadas comunitárias pela natureza em uma floresta de sequoias intocada durante seis meses.
Seguem-se atividades de natureza escolhidas com a família e/ou amigos durante três meses.
Os investigadores testarão a capacidade dessas atividades na natureza para reduzir o estresse crônico que sustenta muitas disparidades de saúde usando medidas biológicas, comportamentais e socioculturais validadas.
A utilização destas medidas está alinhada com o Quadro de Investigação do Instituto Nacional de Saúde Minoritária e Disparidades em Saúde (NIMHD) e aumentará a compreensão dos factores individuais, interpessoais, comunitários e sociais que levam e podem eliminar as disparidades na saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Charlotte Tate, Ph.D.
- Número de telefone: (415) 338-2267
- E-mail: ctate2@sfsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-mail: marquez@sfsu.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94132
- Recrutamento
- San Francisco State University
-
Contato:
- Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-mail: marquez@sfsu.edu
-
Contato:
- Charlotte Tate, Ph.D.
- Número de telefone: 415-338-2267
- E-mail: ctate2@sfsu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- capaz de se comprometer com uma intervenção na natureza de 9 meses (caminhadas de 6 meses; atividade na natureza escolhida de 3 meses)
- idiomas falados: inglês, espanhol ou tagalo
- fisicamente apto e deve ser capaz de andar.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas (e outras identidades de gênero que estão grávidas)
- prisioneiros
- deficiente cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Controle de lista de espera
Controle de lista de espera; todos os participantes recebem o tratamento, mas estão em condição de controle antes do tratamento
|
O objetivo da intervenção comunitária é prevenir disparidades de saúde nas comunidades negras, latinas, pilipinx e das ilhas do Pacífico de São Francisco, Califórnia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comprimento relativo dos telômeros
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
Comprimento relativo dos telômeros no nome da medida de resultado.
|
Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração de cortisol no cabelo
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
Concentração de cortisol no cabelo em nome da medida de resultado.
|
Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
Estresse autorrelatado (extensão de)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
Escala de estresse de Cohen (medição autorreferida do tipo Likert) no nome da medida de resultado.
|
Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
Humor positivo (extensão de)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
Versão internacional da escala de afeto positivo e negativo (PANAS-I) (medição autorrelatada do tipo Likert)
|
Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Etapas (número de)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
número total de passos por dia, avaliado pelo aplicativo Health da Apple em telefones em nome da medida de resultado.
|
Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
Frequência cardíaca (média de batimentos por minuto ao longo dos dias)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
média de batimentos por minuto ao longo dos dias avaliada pelo aplicativo de taxa de audição em telefones
|
Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
Qualidade do sono (extensão de)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
Questionário de sono de 14 itens (medição autorrelatada do tipo Likert)
|
Linha de base (pré-intervenção), durante a intervenção, pós-intervenção imediata, 3 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X21-013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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