- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06056375
Биологические и поведенческие результаты общественных прогулок на природе
20 сентября 2023 г. обновлено: Charlotte Tate
Изучение антирасистского исцеления в природе для защиты теломер переходного возраста BIPOC для обеспечения справедливости в отношении здоровья
Исследователи проверят эффективность предложенного нами вмешательства по снижению телесного стресса в четырех расовых/этнических группах (чернокожие, латиноамериканцы, пилипинцы и жители островов Тихого океана) в качестве профилактического вмешательства для устранения различий в состоянии здоровья, обнаруженных в этих сообществах.
Вмешательство состоит из двух этапов.
Первый состоит из совместных прогулок на природе в нетронутом красном лесу в течение шести месяцев.
Затем следуют выбранные мероприятия на природе с семьей и/или друзьями в течение трех месяцев.
Исследователи проверят способность этих занятий на природе уменьшать хронический стресс, лежащий в основе многих различий в состоянии здоровья, используя проверенные биологические, поведенческие и социокультурные меры.
Использование этих мер согласуется с исследовательской программой Национального института здоровья меньшинств и различий в здоровье (NIMHD) и улучшит понимание индивидуальных, межличностных, общественных и социальных факторов, которые приводят к неравенству в состоянии здоровья и могут устранить его.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проверят эффективность предложенного нами вмешательства по снижению телесного стресса в четырех расовых/этнических группах (чернокожие, латиноамериканцы, пилипинцы и жители островов Тихого океана) в качестве профилактического вмешательства для устранения различий в состоянии здоровья, обнаруженных в этих сообществах.
Вмешательство состоит из двух этапов.
Первый состоит из совместных прогулок на природе в нетронутом красном лесу в течение шести месяцев.
Затем следуют выбранные мероприятия на природе с семьей и/или друзьями в течение трех месяцев.
Исследователи проверят способность этих занятий на природе уменьшать хронический стресс, лежащий в основе многих различий в состоянии здоровья, используя проверенные биологические, поведенческие и социокультурные меры.
Использование этих мер согласуется с исследовательской программой Национального института здоровья меньшинств и различий в здоровье (NIMHD) и улучшит понимание индивидуальных, межличностных, общественных и социальных факторов, которые приводят к неравенству в состоянии здоровья и могут устранить его.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Charlotte Tate, Ph.D.
- Номер телефона: (415) 338-2267
- Электронная почта: ctate2@sfsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- Электронная почта: marquez@sfsu.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94132
- Рекрутинг
- San Francisco State University
-
Контакт:
- Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- Электронная почта: marquez@sfsu.edu
-
Контакт:
- Charlotte Tate, Ph.D.
- Номер телефона: 415-338-2267
- Электронная почта: ctate2@sfsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- способен совершить 9-месячное вмешательство на природе (6-месячные прогулки; 3-месячное выбранное занятие на природе)
- разговорные языки: английский, испанский или тагальский
- трудоспособный, то есть должен уметь ходить.
Критерий исключения:
- беременные женщины (и другие гендерные идентичности, которые беременны)
- заключенные
- когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль списка ожидания
Контроль списка ожидания; все участники получают лечение, но до начала лечения находятся в контрольном состоянии
|
Целью вмешательства сообщества является предотвращение неравенства в отношении здоровья среди чернокожих, латиноамериканцев, пилипинксов и жителей островов Тихого океана в Сан-Франциско, Калифорния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная длина теломер
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Относительная длина теломер во имя показателя результата.
|
Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация кортизола в волосах
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Концентрация кортизола в волосах является показателем результата.
|
Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Самооценка стресса (степень)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Шкала стресса Коэна (самооценочное измерение типа Лайкерта) в названии показателя результата.
|
Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Позитивное настроение (степень)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Международная версия шкалы положительного и отрицательного аффекта (PANAS-I) (самооценочное измерение по типу Лайкерта)
|
Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаги (количество)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
общее количество шагов в день, оцениваемое приложением Apple Health на телефонах в качестве показателя результата.
|
Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Частота сердечных сокращений (среднее количество ударов в минуту за дни)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
среднее число ударов в минуту за несколько дней, оцененное с помощью приложения «Rate Hear» на телефонах
|
Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Качество сна (степень)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Анкета сна из 14 пунктов (самооценочное измерение типа Лайкерта)
|
Исходный уровень (до вмешательства), во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X21-013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .