- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06056375
Biologiske og atferdsmessige resultater av felles naturvandringer
20. september 2023 oppdatert av: Charlotte Tate
Undersøker antirasistisk helbredelse i naturen for å beskytte telomerer i overgangsalderen BIPOC for helselikhet
Etterforskerne vil teste effektiviteten av vår foreslåtte intervensjon for å redusere legemliggjort stress i fire rase/etniske grupper (Black, Latinx, Pilipinx og Pacific Islander) som en forebyggende intervensjon for helseforskjeller funnet i disse samfunnene.
Intervensjonen består av to faser.
Den første består av felles naturvandringer i en uberørt redwoodskog i seks måneder.
Deretter følger utvalgte naturaktiviteter med familie og/eller venner i tre måneder.
Etterforskerne vil teste evnen til disse aktivitetene i naturen til å redusere kronisk stress som underbygger mange helseforskjeller ved å bruke validerte biologiske, atferdsmessige og sosiokulturelle tiltak.
Bruken av disse tiltakene er i tråd med National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) Research Framework, og vil øke forståelsen for individuelle, mellommenneskelige, samfunnsmessige og sosiale nivåfaktorer som fører til, og som kan eliminere helseforskjeller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil teste effektiviteten av vår foreslåtte intervensjon for å redusere legemliggjort stress i fire rase/etniske grupper (Black, Latinx, Pilipinx og Pacific Islander) som en forebyggende intervensjon for helseforskjeller funnet i disse samfunnene.
Intervensjonen består av to faser.
Den første består av felles naturvandringer i en uberørt redwoodskog i seks måneder.
Deretter følger utvalgte naturaktiviteter med familie og/eller venner i tre måneder.
Etterforskerne vil teste evnen til disse aktivitetene i naturen til å redusere kronisk stress som underbygger mange helseforskjeller ved å bruke validerte biologiske, atferdsmessige og sosiokulturelle tiltak.
Bruken av disse tiltakene er i tråd med National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) Research Framework, og vil øke forståelsen for individuelle, mellommenneskelige, samfunnsmessige og sosiale nivåfaktorer som fører til, og som kan eliminere helseforskjeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Charlotte Tate, Ph.D.
- Telefonnummer: (415) 338-2267
- E-post: ctate2@sfsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-post: marquez@sfsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94132
- Rekruttering
- San Francisco State University
-
Ta kontakt med:
- Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-post: marquez@sfsu.edu
-
Ta kontakt med:
- Charlotte Tate, Ph.D.
- Telefonnummer: 415-338-2267
- E-post: ctate2@sfsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- i stand til å forplikte seg til en 9-måneders naturintervensjon (6-måneders turer; 3-måneders valgt naturaktivitet)
- talespråk: engelsk, spansk eller tagalog
- funksjonsfriske som i må kunne gå.
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner (og andre kjønnsidentiteter som er gravide)
- fanger
- kognitivt svekket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Ventelistekontroll
Venteliste kontroll; alle deltakerne får behandlingen, men er i kontrolltilstand før behandlingen
|
Formålet med samfunnsintervensjonen er å forhindre helseforskjeller i Black, Latinx, Pilipinx og Pacific Islander-samfunnene i San Francisco, California.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relativ telomerlengde
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Relativ telomerlengde i navnet på utfallsmålet.
|
Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hårkortisolkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Hårkortisolkonsentrasjon i navnet på utfallsmålet.
|
Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Selvrapportert stress (grad av)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Cohen Stress Scale (Likert-type selvrapportert måling) i navnet på utfallsmålet.
|
Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Positivt humør (grad av)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Positive And Negative Affect Scale International versjon (PANAS-I) (Likert-type selvrapportert måling)
|
Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trinn (antall)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
totalt antall skritt per dag, vurdert av Apples helseapplikasjon på telefoner i navnet på utfallsmålet.
|
Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Hjertefrekvens (gjennomsnitt av slag per minutt over dager)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
gjennomsnittlig slag per minutt over dager vurdert etter frekvens høre-applikasjon på telefoner
|
Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Søvnkvalitet (grad av)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Søvnspørreskjema med 14 elementer (selvrapportert måling av Likert-typen)
|
Baseline (pre-intervensjon), under intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- X21-013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniske studier på Reclaiming Nature Intervention
-
University of SaskatchewanFullført
-
JAMK University Of Applied SciencesFullførtFysiologisk utvinning | Psykologisk utvinning | Restorative opplevelserFinland
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação Grupo Boticário de Proteção à NaturezaFullførtVelvære | LykkeBrasil
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Butantan...Fullført
-
University of Southern DenmarkTrygFonden, DenmarkUkjentDepresjon | Diabetes | Kreft | Understreke | Angst | Copd | HjertesykdomDanmark
-
Stanford UniversityHar ikke rekruttert ennåAngst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationFullførtHjertefeil | Kognitiv dysfunksjonForente stater
-
University of OxfordSecond NatureAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus hos overvektigeStorbritannia
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAvsluttetSmerte | BrystsmerterBrasil
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering