- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06056375
Biologiska och beteendemässiga resultat av gemenskapsnaturvandringar
20 september 2023 uppdaterad av: Charlotte Tate
Undersöker antirasistisk läkning i naturen för att skydda telomerer från övergångsåldern BIPOC för jämställdhet i hälsa
Utredarna kommer att testa effektiviteten av vår föreslagna intervention för att minska förkroppsligad stress i fyra ras-/etniska grupper (Black, Latinx, Pilipinx och Pacific Islander) som en förebyggande intervention för hälsoskillnader som finns i dessa samhällen.
Insatsen består av två faser.
Den första består av gemenskapsnaturvandringar i en orörd redwoodskog under sex månader.
Därefter följer utvalda naturaktiviteter med familj och/eller vänner under tre månader.
Utredarna kommer att testa förmågan hos dessa aktiviteter i naturen att minska kronisk stress som underbygger många hälsoskillnader med hjälp av validerade biologiska, beteendemässiga och sociokulturella åtgärder.
Användningen av dessa åtgärder är i linje med National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) Research Framework, och kommer att öka förståelsen för individuella, interpersonella, gemenskaps- och sociala faktorer som leder till och som kan eliminera hälsoskillnader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att testa effektiviteten av vår föreslagna intervention för att minska förkroppsligad stress i fyra ras-/etniska grupper (Black, Latinx, Pilipinx och Pacific Islander) som en förebyggande intervention för hälsoskillnader som finns i dessa samhällen.
Insatsen består av två faser.
Den första består av gemenskapsnaturvandringar i en orörd redwoodskog under sex månader.
Därefter följer utvalda naturaktiviteter med familj och/eller vänner under tre månader.
Utredarna kommer att testa förmågan hos dessa aktiviteter i naturen att minska kronisk stress som underbygger många hälsoskillnader med hjälp av validerade biologiska, beteendemässiga och sociokulturella åtgärder.
Användningen av dessa åtgärder är i linje med National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) Research Framework, och kommer att öka förståelsen för individuella, interpersonella, gemenskaps- och sociala faktorer som leder till och som kan eliminera hälsoskillnader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Charlotte Tate, Ph.D.
- Telefonnummer: (415) 338-2267
- E-post: ctate2@sfsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-post: marquez@sfsu.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94132
- Rekrytering
- San Francisco State University
-
Kontakt:
- Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-post: marquez@sfsu.edu
-
Kontakt:
- Charlotte Tate, Ph.D.
- Telefonnummer: 415-338-2267
- E-post: ctate2@sfsu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- kunna förbinda sig till en 9-månaders naturinsats (6 månaders promenader; 3-månaders vald naturaktivitet)
- talade språk: engelska, spanska eller tagalog
- arbetsföra som i måste kunna gå.
Exklusions kriterier:
- gravida kvinnor (och andra könsidentiteter som är gravida)
- fångar
- kognitivt nedsatt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Väntelista kontroll
Väntelista kontroll; alla deltagare får behandlingen men är i kontrolltillstånd före behandlingen
|
Syftet med gemenskapsinsatsen är att förhindra hälsoskillnader i samhällena Black, Latinx, Pilipinx och Pacific Islander i San Francisco, Kalifornien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Relativ telomerlängd
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Relativ telomerlängd i utfallsmåttets namn.
|
Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hårkortisolkoncentration
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Hårkortisolkoncentration i resultatmåttets namn.
|
Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Självrapporterad stress (omfattning av)
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Cohen Stress Scale (Självrapporterad mätning av Likert-typ) i utfallsmåttets namn.
|
Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Positivt humör (omfattning av)
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Positive And Negative Affect Scale International version (PANAS-I) (Självrapporterad mätning av Likert-typ)
|
Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Steg (antal)
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
totalt antal steg per dag, bedömt av Apples Health Application på telefoner i namnet på resultatmåttet.
|
Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Puls (genomsnitt av slag per minut över dagar)
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
genomsnittliga slag per minut under dagar bedömt av frekvens hör-applikation på telefoner
|
Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Sömnkvalitet (omfattning av)
Tidsram: Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Sömnformulär med 14 artiklar (Självrapporterad mätning av Likert-typ)
|
Baslinje (pre-intervention), under intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Första postat (Faktisk)
28 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- X21-013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Återvinna Naturintervention
-
University of SaskatchewanAvslutadDemens | SörjandeKanada
-
JAMK University Of Applied SciencesAvslutadFysiologisk återhämtning | Psykologisk återhämtning | Återställande upplevelserFinland
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação Grupo Boticário de Proteção à NaturezaAvslutadVälbefinnande | LyckaBrasilien
-
University of Southern DenmarkTrygFonden, DenmarkOkändDepression | Diabetes | Cancer | Påfrestning | Ångest | Copd | HjärtsjukdomDanmark
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Butantan...Avslutad
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt | Kognitiv dysfunktionFörenta staterna
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAvslutadSmärta | BröstsmärtaBrasilien
-
Unity Health TorontoHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrytering
-
Network Italiano Cure di Supporto in OncologiaAzienda Ospedaliera di Perugia; Associazione Umbra per la lotta Contro... och andra samarbetspartnersOkändBröstcancer Kvinna | Cancerrelaterad trötthetItalien