- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06056375
Biologiczne i behawioralne skutki wspólnotowych spacerów przyrodniczych
20 września 2023 zaktualizowane przez: Charlotte Tate
Badanie antyrasistowskiego leczenia w przyrodzie w celu ochrony telomerów w wieku przejściowym BIPOC na rzecz równości w zdrowiu
Badacze przetestują skuteczność proponowanej przez nas interwencji w celu zmniejszenia ucieleśnionego stresu w czterech grupach rasowych/etnicznych (Czarni, Latynosi, Pilipinx i mieszkańcy wysp Pacyfiku) jako interwencję zapobiegawczą w przypadku różnic zdrowotnych występujących w tych społecznościach.
Interwencja składa się z dwóch etapów.
Pierwsza obejmuje wspólne spacery na łonie natury po dziewiczym lesie sekwoi przez sześć miesięcy.
Następnie przez trzy miesiące następują wybrane zajęcia przyrodnicze z rodziną i/lub przyjaciółmi.
Badacze przetestują zdolność tych działań w przyrodzie do zmniejszania przewlekłego stresu, który leży u podstaw wielu dysproporcji zdrowotnych, przy użyciu potwierdzonych miar biologicznych, behawioralnych i społeczno-kulturowych.
Stosowanie tych środków jest zgodne z ramami badawczymi Narodowego Instytutu Zdrowia Mniejszości i Różnic Zdrowotnych (NIMHD) i zwiększy zrozumienie czynników na poziomie indywidualnym, interpersonalnym, społecznym i społecznym, które prowadzą do dysproporcji zdrowotnych i mogą je eliminować.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przetestują skuteczność proponowanej przez nas interwencji w celu zmniejszenia ucieleśnionego stresu w czterech grupach rasowych/etnicznych (Czarni, Latynosi, Pilipinx i mieszkańcy wysp Pacyfiku) jako interwencję zapobiegawczą w przypadku różnic zdrowotnych występujących w tych społecznościach.
Interwencja składa się z dwóch etapów.
Pierwsza obejmuje wspólne spacery na łonie natury po dziewiczym lesie sekwoi przez sześć miesięcy.
Następnie przez trzy miesiące następują wybrane zajęcia przyrodnicze z rodziną i/lub przyjaciółmi.
Badacze przetestują zdolność tych działań w przyrodzie do zmniejszania przewlekłego stresu, który leży u podstaw wielu dysproporcji zdrowotnych, przy użyciu potwierdzonych miar biologicznych, behawioralnych i społeczno-kulturowych.
Stosowanie tych środków jest zgodne z ramami badawczymi Narodowego Instytutu Zdrowia Mniejszości i Różnic Zdrowotnych (NIMHD) i zwiększy zrozumienie czynników na poziomie indywidualnym, interpersonalnym, społecznym i społecznym, które prowadzą do dysproporcji zdrowotnych i mogą je eliminować.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charlotte Tate, Ph.D.
- Numer telefonu: (415) 338-2267
- E-mail: ctate2@sfsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-mail: marquez@sfsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94132
- Rekrutacyjny
- San Francisco State University
-
Kontakt:
- Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-mail: marquez@sfsu.edu
-
Kontakt:
- Charlotte Tate, Ph.D.
- Numer telefonu: 415-338-2267
- E-mail: ctate2@sfsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- możliwość zaangażowania się w 9-miesięczną interwencję przyrodniczą (6-miesięczne spacery; 3-miesięczne wybrane zajęcia przyrodnicze)
- języki mówione: angielski, hiszpański lub tagalski
- sprawni fizycznie, czyli muszą móc chodzić.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży (i inne tożsamości płciowe, które są w ciąży)
- więźniowie
- upośledzony poznawczo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących; wszyscy uczestnicy otrzymują leczenie, ale przed leczeniem znajdują się w stanie kontrolnym
|
Celem interwencji społecznej jest zapobieganie dysproporcjom zdrowotnym w społecznościach rasy czarnej, latynoskiej, pilipinx i mieszkańców wysp Pacyfiku w San Francisco w Kalifornii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna długość telomerów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Względna długość telomerów w nazwie miary wyniku.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Stężenie kortyzolu we włosach w imię miary wyniku.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
|
Stres zgłaszany przez samego siebie (zakres)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Skala Stresu Cohena (samodzielny pomiar typu Likerta) w nazwie miary wyniku.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
|
Pozytywny nastrój (stopień)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego, wersja międzynarodowa (PANAS-I) (pomiar samodzielnie zgłaszany typu Likerta)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kroki (liczba)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
całkowita liczba kroków dziennie, oceniana przez aplikację Apple Health Application na telefonach w imię miary wyniku.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
|
Tętno (średnia liczba uderzeń na minutę w ciągu dni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
średnia liczba uderzeń na minutę w ciągu dni oceniana na podstawie aplikacji o częstotliwości słuchania na telefonach
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
|
Jakość snu (zakres)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
14-elementowy kwestionariusz snu (pomiar dokonywany samodzielnie)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X21-013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .