- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06056375
Risultati biologici e comportamentali delle passeggiate naturalistiche comunitarie
20 settembre 2023 aggiornato da: Charlotte Tate
Esaminare la guarigione antirazzista in natura per proteggere i telomeri dell’età di transizione BIPOC per l’equità nella salute
I ricercatori testeranno l'efficacia del nostro intervento proposto per ridurre lo stress corporeo in quattro gruppi razziali/etnici (neri, latini, pilipinx e isolani del Pacifico) come intervento preventivo per le disparità sanitarie riscontrate in queste comunità.
L'intervento si compone di due fasi.
Il primo consiste in passeggiate naturalistiche comunitarie in una foresta incontaminata di sequoie per sei mesi.
Seguono attività nella natura scelte con la famiglia e/o gli amici per tre mesi.
I ricercatori metteranno alla prova la capacità di queste attività in natura di ridurre lo stress cronico che è alla base di molte disparità sanitarie utilizzando misure biologiche, comportamentali e socioculturali convalidate.
L’uso di queste misure è in linea con il quadro di ricerca del National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) e aumenterà la comprensione dei fattori a livello individuale, interpersonale, comunitario e sociale che portano e possono eliminare le disparità sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori testeranno l'efficacia del nostro intervento proposto per ridurre lo stress corporeo in quattro gruppi razziali/etnici (neri, latini, pilipinx e isolani del Pacifico) come intervento preventivo per le disparità sanitarie riscontrate in queste comunità.
L'intervento si compone di due fasi.
Il primo consiste in passeggiate naturalistiche comunitarie in una foresta incontaminata di sequoie per sei mesi.
Seguono attività nella natura scelte con la famiglia e/o gli amici per tre mesi.
I ricercatori metteranno alla prova la capacità di queste attività in natura di ridurre lo stress cronico che è alla base di molte disparità sanitarie utilizzando misure biologiche, comportamentali e socioculturali convalidate.
L’uso di queste misure è in linea con il quadro di ricerca del National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) e aumenterà la comprensione dei fattori a livello individuale, interpersonale, comunitario e sociale che portano e possono eliminare le disparità sanitarie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Charlotte Tate, Ph.D.
- Numero di telefono: (415) 338-2267
- Email: ctate2@sfsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- Email: marquez@sfsu.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94132
- Reclutamento
- San Francisco State University
-
Contatto:
- Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- Email: marquez@sfsu.edu
-
Contatto:
- Charlotte Tate, Ph.D.
- Numero di telefono: 415-338-2267
- Email: ctate2@sfsu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- in grado di impegnarsi in un intervento nella natura di 9 mesi (passeggiate di 6 mesi; attività nella natura scelta di 3 mesi)
- lingue parlate: inglese, spagnolo o tagalog
- normodotato come in deve essere in grado di camminare.
Criteri di esclusione:
- donne incinte (e altre identità di genere in gravidanza)
- prigionieri
- cognitivamente deteriorato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Controllo della lista d'attesa
Controllo delle liste d'attesa; tutti i partecipanti ricevono il trattamento ma sono in condizioni di controllo prima del trattamento
|
Lo scopo dell’intervento comunitario è prevenire le disparità sanitarie nelle comunità nere, latine, pilipinx e delle isole del Pacifico di San Francisco, California.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza relativa dei telomeri
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Lunghezza relativa dei telomeri nel nome della misura del risultato.
|
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di cortisolo nei capelli
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Concentrazione di cortisolo nei capelli in nome della misura del risultato.
|
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
|
Stress auto-riferito (entità di)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Cohen Stress Scale (misurazione auto-riferita di tipo Likert) nel nome della misura del risultato.
|
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
|
Umore positivo (entità di)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Versione internazionale della Positive And Negative Affect Scale (PANAS-I) (misurazione auto-riferita di tipo Likert)
|
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passi (numero di)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
numero totale di passi al giorno, valutato dall'applicazione sanitaria di Apple sui telefoni in nome della misura del risultato.
|
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
|
Frequenza cardiaca (media dei battiti al minuto nel corso dei giorni)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
battiti medi al minuto nel corso dei giorni valutati dall'applicazione di frequenza di ascolto sui telefoni
|
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
|
Qualità del sonno (entità)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Questionario sul sonno a 14 voci (misurazione auto-riferita di tipo Likert)
|
Baseline (pre-intervento), durante l'intervento, immediato post-intervento, 3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X21-013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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