- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06056375
Biologische en gedragsresultaten van natuurwandelingen in de gemeenschap
20 september 2023 bijgewerkt door: Charlotte Tate
Onderzoek naar antiracistische genezing in de natuur om telomeren van de overgangsperiode te beschermen BIPOC voor gezondheidsgelijkheid
De onderzoekers zullen de effectiviteit testen van onze voorgestelde interventie om belichaamde stress te verminderen in vier raciale/etnische groepen (Black, Latinx, Pilipinx en Pacific Islander) als een preventieve interventie voor gezondheidsverschillen die in deze gemeenschappen worden aangetroffen.
De interventie bestaat uit twee fases.
De eerste bestaat uit gemeenschappelijke natuurwandelingen in een ongerept sequoiabos gedurende zes maanden.
Daarna volgen drie maanden lang gekozen natuuractiviteiten met familie en/of vrienden.
De onderzoekers zullen het vermogen van deze activiteiten in de natuur testen om chronische stress, die ten grondslag ligt aan veel gezondheidsverschillen, te verminderen met behulp van gevalideerde biologische, gedrags- en sociaal-culturele maatregelen.
Het gebruik van deze maatregelen is in lijn met het onderzoekskader van het National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) en zal het inzicht vergroten in factoren op individueel, interpersoonlijk, gemeenschaps- en sociaal niveau die leiden tot gezondheidsverschillen en deze kunnen wegnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de effectiviteit testen van onze voorgestelde interventie om belichaamde stress te verminderen in vier raciale/etnische groepen (Black, Latinx, Pilipinx en Pacific Islander) als een preventieve interventie voor gezondheidsverschillen die in deze gemeenschappen worden aangetroffen.
De interventie bestaat uit twee fases.
De eerste bestaat uit gemeenschappelijke natuurwandelingen in een ongerept sequoiabos gedurende zes maanden.
Daarna volgen drie maanden lang gekozen natuuractiviteiten met familie en/of vrienden.
De onderzoekers zullen het vermogen van deze activiteiten in de natuur testen om chronische stress, die ten grondslag ligt aan veel gezondheidsverschillen, te verminderen met behulp van gevalideerde biologische, gedrags- en sociaal-culturele maatregelen.
Het gebruik van deze maatregelen is in lijn met het onderzoekskader van het National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIMHD) en zal het inzicht vergroten in factoren op individueel, interpersoonlijk, gemeenschaps- en sociaal niveau die leiden tot gezondheidsverschillen en deze kunnen wegnemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Charlotte Tate, Ph.D.
- Telefoonnummer: (415) 338-2267
- E-mail: ctate2@sfsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-mail: marquez@sfsu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94132
- Werving
- San Francisco State University
-
Contact:
- Leticia Marquez-Magana, Ph.D.
- E-mail: marquez@sfsu.edu
-
Contact:
- Charlotte Tate, Ph.D.
- Telefoonnummer: 415-338-2267
- E-mail: ctate2@sfsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- in staat zich te engageren voor een Natuurinterventie van 9 maanden (6 maanden wandelen; 3 maanden gekozen natuuractiviteit)
- gesproken talen: Engels, Spaans of Tagalog
- valide zoals in moeten kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen (en andere genderidentiteiten die zwanger zijn)
- gevangenen
- cognitief beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Wachtlijstcontrole
Wachtlijstcontrole; alle deelnemers krijgen de behandeling, maar bevinden zich voorafgaand aan de behandeling in een controletoestand
|
Het doel van de gemeenschapsinterventie is het voorkomen van gezondheidsverschillen in de Black-, Latinx-, Pilipinx- en Pacific Islander-gemeenschappen van San Francisco, Californië.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Relatieve telomeerlengte
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
Relatieve telomeerlengte in de naam van de uitkomstmaat.
|
Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haarcortisolconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
Haarcortisolconcentratie in de naam van de uitkomstmaat.
|
Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
Zelfgerapporteerde stress (omvang van)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
Cohen Stress Scale (zelfgerapporteerde meting van het Likert-type) in de naam van de uitkomstmaat.
|
Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
Positieve stemming (omvang van)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
Internationale versie van de positieve en negatieve affectschaal (PANAS-I) (zelfgerapporteerde meting van het Likert-type)
|
Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stappen (aantal)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
totaal aantal stappen per dag, beoordeeld door Apple's Health-applicatie op telefoons in naam van de uitkomstmaat.
|
Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
Hartslag (gemiddelde van slagen per minuut over dagen)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
gemiddelde slagen per minuut over dagen, beoordeeld door de frequentiehoortoepassing op telefoons
|
Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
Slaapkwaliteit (omvang van)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
Slaapvragenlijst met 14 items (zelfgerapporteerde meting van het Likert-type)
|
Basislijn (pre-interventie), tijdens interventie, onmiddellijk na interventie, 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- X21-013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Het terugwinnen van natuurinterventie
-
Mayo ClinicActief, niet wervend
-
MedtronicNeuroVoltooidObsessief-compulsieve stoornisSpanje, Zwitserland, Israël, Duitsland, België, Italië, Zweden
-
MedtronicNeuroVoltooidDepressieVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...MedtronicWervingObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Verenigde Staten
-
Mississippi State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHamsterende stoornisVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland