Effet de Lactobacillus Paracasei PS23 sur l'amélioration du vieillissement et de la perte musculaire chez les personnes âgées
14 octobre 2024 mis à jour par: Chi-Chang Huang
Cette étude fait référence à la supplémentation en PS23 dans des expériences humaines pour aider les personnes âgées à maintenir leur masse musculaire, à retarder la perte musculaire, à promouvoir l'activité physique et à retarder l'apparition d'un handicap et d'une débilité chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Taiwan est devenue une société vieillissante ces dernières années.
Il existe des enjeux importants pour atténuer le vieillissement et activer le potentiel potentiel de la population âgée.
La fonction physique des personnes d'âge moyen et plus âgées dégénérera avec l'âge et produira des maladies liées à l'âge.
Les symptômes courants sont la détérioration des fonctions des organes, et le handicap lié à la vieillesse causé par la malnutrition et la perte musculaire est également un problème de soins courant.
Par conséquent, la manière de prévenir les complications liées à la perte musculaire constitue l’une des dix années importantes de la recherche gériatrique.
Bien que des recherches antérieures aient été confirmées, elles peuvent améliorer l'état débilitant des personnes âgées grâce à des conseils nutritionnels et à des interventions en matière d'exercice.
Cependant, il n’y a pas beaucoup de discussions approfondies sur la manière dont les probiotiques peuvent améliorer la perte musculaire et retarder les symptômes chez les personnes âgées.
Par conséquent, cette étude fait référence à la supplémentation en PS23 dans des expériences sur l'homme pour aider les personnes âgées à maintenir leur masse musculaire, à retarder la perte musculaire, à promouvoir l'activité physique et à retarder l'apparition d'un handicap et d'une débilité chez les personnes âgées.
Cent vingt personnes âgées seront recrutées puis réparties en trois groupes de 40 personnes dans chaque groupe : (A) groupe placebo, (B) groupe probiotique PS23, (C) groupe prébiotique PS23-HK, supplémenté pendant 12 semaines.
Le bilan alimentaire, le test fonctionnel et la masse musculaire seront effectués toutes les six semaines après le début, pour comprendre si le PS23 est efficace pour améliorer la perte musculaire et la faiblesse chez les personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- National Taiwan Sport University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 65 et 85 ans
Critère d'exclusion:
- Avez pris des antibiotiques dans le mois ou recevez un traitement antibiotique
- Avoir utilisé des produits probiotiques sous forme de poudre, de capsule ou de comprimé dans les deux semaines (sauf pour le yaourt, le yaourt, le Yakult et autres aliments apparentés)
- Personnes allergiques aux produits à base de bactéries lactiques
- Patients ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ou d'hypertension (pression artérielle systolique supérieure à 139, pression artérielle diastolique supérieure à 89)
- Exclusion des membres et des hanches remplacés par des articulations artificielles
- Personnes handicapées/capacités de décision insuffisantes
- Qui a été détermine qu'il n'est pas apte à participer à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Probiotiques
Les capsules probiotiques contiennent 10 milliards d'UFC (unités formant colonie) de Lactobacillus paracasei, 2 capsules pour usage quotidien
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Lactobacillus paracasei PS23 sera utilisé dans cette étude
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Expérimental: Probiotiques traités thermiquement
la capsule probiotique traitée thermiquement contient 10 milliards de Lactobacillus paracasei, 2 capsules pour usage quotidien
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la capsule probiotique traitée thermiquement contient 10 milliards de Lactobacillus paracasei, 2 capsules pour usage quotidien
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Comparateur placebo: Placebo
La capsule placebo contient de la cellulose microcristalline, 2 gélules à usage quotidien
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La capsule placebo contient de la cellulose microcristalline, 2 gélules à usage quotidien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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masse musculaire
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Utilisez l'absorptiométrie à rayons X à double énergie, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) pour une mesure sans entrée afin de déterminer la masse musculaire
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Test de support de chaise de 30 secondes
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Un test de support de chaise de 30 secondes sera utilisé comme auto-test.
Le nombre de stands sera compté.
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Force de préhension
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Utilisez la machine à poignée armée pour mesurer, tenez chacune des mains gauche et droite trois fois jusqu'à ce qu'elles soient faibles et enregistrez la valeur maximale
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Q-LES-Q
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Les participants qui reçoivent l'application-CBT auront une plus grande amélioration de la qualité de vie, évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie, le plaisir et la satisfaction - Formulaire court (Q-LES-Q).
Le Q-LES-Q-SF est une mesure d'auto-évaluation de la qualité de vie subjective, contenant des éléments de Likert allant de 1 (très mauvais) à 5 (très bon).
Les scores totaux sont présentés sous forme de pourcentage de la valeur maximale (c'est-à-dire allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie).
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Échelle visuelle analogique pour les symptômes gastro-intestinaux, VAS-GI
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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L'échelle visuelle analogique pour les symptômes gastro-intestinaux, VAS-GI (échelle visuelle analogique, VAS 0-10) a été conçue pour mesurer la réponse aux symptômes et au bien-être des patients après la prise de probiotiques.
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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10 mètres à pied
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Utilisez une pyramide et un ruban à mesurer pour mesurer une distance de dix mètres, et demandez au sujet de se lever de sa chaise, de faire le tour de la pyramide, de s'asseoir et d'enregistrer l'heure.
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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pourcentage de graisse
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Utilisez l'absorptiométrie à rayons X à double énergie, DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare, IL, USA) pour une mesure sans entrée afin de déterminer le pourcentage de graisse
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Test de position sur une jambe
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Pour évaluer la capacité d’équilibre statique
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Test Levez-vous et partez
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Évaluer la capacité de marche fonctionnelle
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Test assis et atteint
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Évaluer la force et la flexibilité des membres inférieurs
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Test par étapes de 2 minutes pour évaluer la capacité fonctionnelle des systèmes respiratoire et cardiovasculaire
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Évaluation de la sécurité - AST
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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La sécurité est évaluée en fonction du foie et des reins, comme l'AST (8-38 UI/L).
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Évaluation de la sécurité - ALT
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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La sécurité est évaluée en fonction du foie et des reins, comme l'ALT (4-44 UI/L).
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Évaluation de la sécurité - Chignon
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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La sécurité est évaluée en fonction du foie et des reins tels que Bun (6-20 mg/dl)
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Évaluation de la sécurité - Créatinine
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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La sécurité est évaluée en fonction du foie et des reins, comme la créatinine (0,6-1,3 mg/dl).
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Évaluation du stress - différence de niveau de testostérone
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Pour évaluer les indicateurs d'inflammation, nous avons utilisé un kit commercial de testostérone humaine (Cayman, Michigan, États-Unis) et un lecteur Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, États-Unis) pour l'analyse. Homme 265-923 (en ng/dl) Femme 15-70 (en ng/dl) pour 19 ans et plus
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Différence de stress oxydatif - taux sanguin de HSCRP
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Pour évaluer les indicateurs d'inflammation, nous avons utilisé un kit commercial de CRP humaine (Cayman, Michigan, États-Unis) et un lecteur Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, États-Unis) pour l'analyse.
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Microbiote intestinal
Délai: Depuis la période de référence de 12 semaines évaluées
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Recueillir l'ADN de la flore fécale pour tester la diversité et l'abondance du microbiote intestinal dans des échantillons de selles avant et après les probiotiques
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Depuis la période de référence de 12 semaines évaluées
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Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Modification de la glycémie à jeun
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Le taux sérique d'IL-6
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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la mesure du taux sérique d'IL-6 dans le sang
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Détermination du TNF-a par ELISA
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Le taux sérique de TNF-a a été déterminé par un dosage immuno-enzymatique quantitatif en sandwich (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) guidé par les instructions du fabricant.
L'intensité de la couleur a été mesurée à 490 nm.
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Trouble d'anxiété généralisée 7-Item, GAD-7
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Le questionnaire GAD-7 sur l'anxiété comprend 7 éléments évaluant la fréquence à laquelle les participants se sont sentis dérangés par des problèmes liés à l'anxiété au cours des deux dernières semaines.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 21 ; où 0-4 = anxiété minime ; 5-9 = légère anxiété ; 10-14 = anxiété modérée ; 15-21 = anxiété sévère
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Échelle de dépression gériatrique, GDS
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Il se compose de 30 questions interrogeant l’humeur de la semaine dernière.
Ce formulaire court est composé de 15 questions interrogeant l'humeur du patient.
Les réponses sont données en fonction des ressentis de la semaine dernière ; Les réponses sont « oui » ou « non » et 1 point est attribué pour les réponses « oui » ou « non » selon la question.
Pour la forme longue : Normal 0 - 10, Légère 11 - 20, Modérée à Sévère 21 - 30. Pour la forme courte : Normal 0 - 4, Légère 5 - 9, Modérée à Sévère 10 - 15.
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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IGP-C
Délai: De la ligne de base à 12 semaines évaluées
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Le PGIC est une échelle que les participants utilisent pour évaluer le niveau de changement qu'ils ont subi après le traitement.
Le PGIC est une échelle de 7 points allant de 1 (très bien mieux) à 7 (très pire).
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De la ligne de base à 12 semaines évaluées
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Niveau de facteur de différenciation de croissance-15
Délai: Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Niveau de facteur de différenciation de croissance-15
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Depuis le départ, 6 semaines et 12 semaines évaluées
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2023
Première publication (Réel)
2 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-006-A2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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