Optimisation de la surveillance active dans le cancer de la prostate à faible risque : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des patients :
- 55 ans ou plus
- Hommes diagnostiqués avec un cancer de la prostate à faible risque actuellement sous surveillance active
- Hommes qui déclarent avoir un fournisseur de soins primaires
- Accès et capacité à utiliser Internet
Critères d'exclusion des patients :
- Hommes incapables de lire et/ou de parler anglais
- Hommes dont la capacité de prise de décision est altérée (par exemple avec un diagnostic de démence ou de perte de mémoire)
Critères d'inclusion PCP :
- Identifié par le patient lors de l'enquête de base comme son PCP
Critères d'inclusion des urologues et du personnel de la clinique :
- Les cliniciens ou le personnel d'une clinique d'urologie participante, y compris, mais sans s'y limiter, les médecins, les APP et les infirmières
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Site d'intervention
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Un outil Web avec des modules sur l'éducation à la surveillance active, la prestation de soins de surveillance active en équipe et le rôle du PCP, et l'autogestion de l'anxiété et des inquiétudes liées au cancer.
{peut avoir besoin de plus de détails}
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Comparateur actif: Site web de Control MUSIC
Il s'agit de soins habituels et tous les urologues sont encouragés à orienter leurs patients vers le matériel éducatif destiné aux patients sur le site Web de MUSIC (http://www.musicurology.com/patientmaterials/).
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Matériel pédagogique sur les normes de soins {ajouter plus de détails}
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - Recrutement
Délai: jusqu'à 9 mois
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Défini comme le recrutement réussi de 40 patients.
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jusqu'à 9 mois
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Faisabilité - Adhésion
Délai: jusqu'à 6 mois
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Définie comme la proportion d'hommes ayant complété les questionnaires de base et de suivi par rapport au nombre total de patients recrutés.
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jusqu'à 6 mois
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Acceptabilité - Scores de satisfaction moyens
Délai: jusqu'à 4 mois
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L'acceptabilité évalue dans quelle mesure les participants considèrent que l'intervention est agréable. Les patients du groupe d'intervention répondront à des questions (sur une échelle de Likert à 5 points) concernant l'utilisation de l'outil, notamment : a) l'outil m'a fourni les informations nécessaires sur la surveillance active ; b) l'outil m'a aidé à savoir quels tests je devais passer et quand ; c) l'outil m'a aidé à comprendre ce que mon médecin traitant peut faire pour ma surveillance active ; d) l'outil était facile à utiliser ; e) le temps nécessaire pour parcourir le site web ; et f) je recommanderais l'outil à d'autres patients. Nous poserons une question ouverte pour savoir si l'outil devrait avoir d'autres fonctionnalités dans les versions futures. Nous collecterons également des paradonnées telles que les actions des utilisateurs (clics) et le temps passé sur chaque page web. Un score moyen sera fourni sur une échelle de 1 à 5 pour chaque question. 5 indiquant une acceptabilité plus élevée. Le nom de l'outil basé sur le web étudié est MAP- Gestion de la surveillance active dans le cancer de la prostate. |
jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCC 2022.059
- HUM00209599 (Autre identifiant: University of Michigan)
- 5K08CA245237 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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