Efficacité de la manucure coréenne sur la douleur chez les femmes atteintes d'endométriose : un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles (ENVOL)
L'endométriose est définie comme la présence et le développement de tissu endométrial hormono-dépendant comprenant à la fois des glandes et un stroma en dehors de l'endomètre et du myomètre.
Elle touche 10 à 15 % des femmes en âge de procréer ; parmi eux, 25 % sont diagnostiqués suite à une consultation pour infertilité, et 25 % suite à une consultation pour douleurs pelviennes.
Cette maladie a un fort impact fonctionnel (douleur et infertilité) et organique, ses nombreux symptômes peuvent avoir un effet considérable sur la qualité de vie.
Une prise en charge analgésique individualisée avec des soins multidisciplinaires (médicaux, chirurgicaux et psychologiques) peut améliorer la qualité de vie des femmes atteintes d'endométriose, mais le traitement actuel reste insuffisant.
La manucure coréenne est une technique de traitement complémentaire qui n'interagit pas avec les traitements actuels. C'est une discipline holistique qui dresse une cartographie très détaillée de la correspondance du corps à la main. Chaque zone du corps correspond à une zone de la main.
Le but de cette recherche est d'évaluer l'effet de la manucure coréenne sur la douleur liée à l'endométriose.
Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes, 30 dans le groupe « Manuponction coréenne » et 30 dans le groupe « placebo/contrôle ». Les patients ne connaîtront pas le groupe qui leur a été attribué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personne ayant donné son consentement oral
- Femme âgée de 18 ans ou plus
- Femme diagnostiquée avec une endométriose consultant pour la gestion de la douleur
Critère d'exclusion:
- Non affilié au système national d'assurance maladie
- Personne sous protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne sous mandat de justice
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Femmes ménopausées (la ménopause est définie comme une aménorrhée durant plus de 12 mois consécutifs)
- Un adulte incapable de donner son consentement
- Femmes ayant subi une hystérectomie
- Femmes qui ne savent ni parler ni lire le français
- Mains non accessibles pour le traitement
- Incapacité de suivre l'intégralité du protocole
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fabrication coréenne
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Bilan énergétique des mains et du corps Technique des points de correspondance sur les mains Rééquilibrage énergétique avec le ki Maeks sur les mains Technique Moxa sur les mains
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Comparateur placebo: Placebo/contrôle
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Bilan énergétique sur les mains et le corps Technique des points de correspondance sur les mains Rééquilibrage énergétique avec ki Maeks sur les mains (utilisation du Qi bong) Technique Moxa sur les mains (placebo moxas)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Entre le jour 1 et le jour 29
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Entre le jour 1 et le jour 29
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POUHIN AOIparaM 2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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