Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koreai manupunkció hatékonysága a fájdalomra az endometriózisban szenvedő nőknél: párhuzamos csoportos randomizált, kontrollált vizsgálat (ENVOL)

2024. január 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Az endometriózist úgy határozzák meg, mint a hormonfüggő endometriumszövet jelenléte és fejlődése, amely mirigyeket és stromát is tartalmaz az endometriumon és myometriumon kívül.

A fogamzóképes korú nők 10-15%-át érinti; ezek 25%-át meddőségi konzultációt követően, 25%-át kismedencei fájdalom miatti konzultációt követően diagnosztizálják.

Ez a betegség erős funkcionális (fájdalom és meddőség) és szervi hatású, számos tünete jelentős hatással lehet az életminőségre.

Az egyéni fájdalomcsillapító kezelés multidiszciplináris (orvosi, sebészeti és pszichológiai) ellátással javíthatja az endometriózisban szenvedő nők életminőségét, de a jelenlegi kezelés továbbra sem elegendő.

A koreai manupunkció egy kiegészítő kezelési technika, amely nincs kölcsönhatásban a jelenlegi kezelésekkel. Ez egy holisztikus tudományág, amely rendkívül részletes térképet készít a kézen lévő test levelezéséről. Minden testzóna megfelel egy zónának a kézen.

A kutatás célja a koreai manupunkció endometriózissal összefüggő fájdalomra gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják, 30-at a „koreai manupuncture” csoportba és 30-at a „placebo/kontroll” csoportba. A betegeket megvakítják a hozzájuk rendelt csoporttól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Személy, aki szóban hozzájárult
  • 18 éves vagy idősebb nő
  • Endometriózissal diagnosztizált nő fájdalomcsillapítási tanácsadást kér

Kizárási kritériumok:

  • Nem tartozik a nemzeti egészségbiztosítási rendszerhez
  • Jogi védelem alatt álló személy (gondnokság, gondnokság)
  • Bírósági végzés alatt álló személy
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Menopauza nők (menopauza alatt 12 egymást követő hónapnál tovább tartó amenorrhoeát értünk)
  • Egy felnőtt, aki nem tud beleegyezését adni
  • Nők, akiknél méheltávolítás volt
  • Nők, akik nem tudnak franciául beszélni vagy olvasni
  • Kezek nem hozzáférhetők a kezeléshez
  • Képtelenség követni a teljes protokollt
  • Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koreai manupunkció
Energiafelmérés a kézen és a testen Korrespondenciapont technika a kezeken Energiakiegyensúlyozás ki Maeks-ekkel a kezeken Moxa technika a kézen
Placebo Comparator: Placebo/kontroll
Energiafelmérés a kezeken és a testen Korrespondenciapont technika a kézen Energia kiegyensúlyozás ki Maek-ekkel a kezeken (Qi bong használata) Moxa technika a kezeken (placebo moxas)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a vizuális analóg skálában (VAS)
Időkeret: 1. és 29. nap között
1. és 29. nap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Koreai manupunkció

3
Iratkozz fel