- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06073379
A koreai manupunkció hatékonysága a fájdalomra az endometriózisban szenvedő nőknél: párhuzamos csoportos randomizált, kontrollált vizsgálat (ENVOL)
Az endometriózist úgy határozzák meg, mint a hormonfüggő endometriumszövet jelenléte és fejlődése, amely mirigyeket és stromát is tartalmaz az endometriumon és myometriumon kívül.
A fogamzóképes korú nők 10-15%-át érinti; ezek 25%-át meddőségi konzultációt követően, 25%-át kismedencei fájdalom miatti konzultációt követően diagnosztizálják.
Ez a betegség erős funkcionális (fájdalom és meddőség) és szervi hatású, számos tünete jelentős hatással lehet az életminőségre.
Az egyéni fájdalomcsillapító kezelés multidiszciplináris (orvosi, sebészeti és pszichológiai) ellátással javíthatja az endometriózisban szenvedő nők életminőségét, de a jelenlegi kezelés továbbra sem elegendő.
A koreai manupunkció egy kiegészítő kezelési technika, amely nincs kölcsönhatásban a jelenlegi kezelésekkel. Ez egy holisztikus tudományág, amely rendkívül részletes térképet készít a kézen lévő test levelezéséről. Minden testzóna megfelel egy zónának a kézen.
A kutatás célja a koreai manupunkció endometriózissal összefüggő fájdalomra gyakorolt hatásának értékelése.
A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják, 30-at a „koreai manupuncture” csoportba és 30-at a „placebo/kontroll” csoportba. A betegeket megvakítják a hozzájuk rendelt csoporttól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Céline POUHIN
- Telefonszám: 03 80 29 58 41
- E-mail: celine.pouhin@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Toborzás
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Céline POUHIN
- Telefonszám: 03 80 29 58 41
- E-mail: celine.pouhin@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Személy, aki szóban hozzájárult
- 18 éves vagy idősebb nő
- Endometriózissal diagnosztizált nő fájdalomcsillapítási tanácsadást kér
Kizárási kritériumok:
- Nem tartozik a nemzeti egészségbiztosítási rendszerhez
- Jogi védelem alatt álló személy (gondnokság, gondnokság)
- Bírósági végzés alatt álló személy
- Terhes vagy szoptató nők
- Menopauza nők (menopauza alatt 12 egymást követő hónapnál tovább tartó amenorrhoeát értünk)
- Egy felnőtt, aki nem tud beleegyezését adni
- Nők, akiknél méheltávolítás volt
- Nők, akik nem tudnak franciául beszélni vagy olvasni
- Kezek nem hozzáférhetők a kezeléshez
- Képtelenség követni a teljes protokollt
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Koreai manupunkció
|
Energiafelmérés a kézen és a testen Korrespondenciapont technika a kezeken Energiakiegyensúlyozás ki Maeks-ekkel a kezeken Moxa technika a kézen
|
Placebo Comparator: Placebo/kontroll
|
Energiafelmérés a kezeken és a testen Korrespondenciapont technika a kézen Energia kiegyensúlyozás ki Maek-ekkel a kezeken (Qi bong használata) Moxa technika a kezeken (placebo moxas)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a vizuális analóg skálában (VAS)
Időkeret: 1. és 29. nap között
|
1. és 29. nap között
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POUHIN AOIparaM 2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Koreai manupunkció
-
University of SurreyToborzásArtériás merevség | Vaszkuláris endotélium | Mikrovaszkuláris keringés | Egészséges öregedésEgyesült Királyság
-
Main Line Fertility CenterBefejezveMeddőségEgyesült Államok
-
Sichuan Province Orthopetic HospitalBefejezve
-
Capital Medical UniversityMég nincs toborzásVérmérgezés | Influenza | Felső légúti fertőzés | Vírusos tüdőgyulladásKína
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanIsmeretlen
-
Kronoberg County CouncilLund University; University of SydneyToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomásSvédország
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Canadian Institutes of Health... és más munkatársakBefejezveAnémiaEgyesült Államok, Kanada, Franciaország, Izrael, Olaszország
-
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.Chongqing Bovax Biopharmaceutical Co., Ltd.ToborzásHüvelyrák | Méhnyakrák IIa stádium | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Genitális szemölcs | HPV fertőzésekKína
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityBefejezveMájátültetés | Májtumor | Túlélés
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityKing Faisal Specialist Hospital & Research Center; King Fahad HospitalToborzásPneumothorax | Halál | Bronchopulmonalis dysplasia | Az endotracheális tubus hegyének helyzete | Időtartam, lélegeztetőgépSzaud-Arábia