- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06073379
Korealaisen manupunktion teho endometrioosia sairastavien naisten kipuun: rinnakkaisen ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ENVOL)
Endometrioosi määritellään hormoniriippuvaisen kohdun limakalvon kudoksen, joka sisältää sekä rauhasia että stroomaa, esiintymisen ja kehittymisen endometriumin ja myometriumin ulkopuolella.
Se vaikuttaa 10–15 %:iin hedelmällisessä iässä olevista naisista; Näistä 25 % diagnosoidaan lapsettomuuskonsultaation jälkeen ja 25 % lantion kivun vuoksi.
Tällä taudilla on voimakas toiminnallinen (kipu ja hedelmättömyys) ja orgaaninen vaikutus, jonka lukuisat oireet voivat vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun.
Yksilöllinen kipulääkehoito monitieteisellä hoidolla (lääketieteellinen, kirurginen ja psykologinen) voi parantaa endometrioosia sairastavien naisten elämänlaatua, mutta nykyinen hoito on edelleen riittämätöntä.
Korealainen manuaalipunktio on täydentävä hoitotekniikka, joka ei ole vuorovaikutuksessa nykyisten hoitojen kanssa. Se on kokonaisvaltainen tieteenala, joka laatii erittäin yksityiskohtaisen kartan kehon vastaavuudesta kädessä. Jokainen kehon vyöhyke vastaa kädessä olevaa vyöhykettä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korealaisen käsipunktion vaikutusta endometrioosiin liittyviin kipuihin.
Potilaat jaetaan satunnaisesti 2 ryhmään, 30 "Korean manupuncture" -ryhmään ja 30 "plasebo/kontrolli" -ryhmään. Potilaat sokennetaan heille määrätylle ryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
- 18-vuotias tai vanhempi nainen
- Nainen, jolla on diagnosoitu endometrioosi, konsultoi kivun hallintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kuulu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään
- Lain suojassa oleva henkilö (huoltajuus, edunvalvonta)
- Oikeuden määräyksen alainen henkilö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vaihdevuodet ylittäneet naiset (vaihdevuodet määritellään amenorreaksi, joka kestää yli 12 kuukautta peräkkäin)
- Aikuinen, joka ei pysty antamaan suostumusta
- Naiset, joille on tehty kohdunpoisto
- Naiset, jotka eivät osaa puhua tai lukea ranskaa
- Käsiin ei päästä käsiksi hoitoon
- Kyvyttömyys noudattaa koko protokollaa
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korealainen valmistus
|
Energianarviointi käsissä ja vartalossa Kirjeenvaihtopistetekniikka käsissä Energiatasapainotus ki Maeksilla käsissä Moxa-tekniikka käsissä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo/kontrolli
|
Käsien ja kehon energianarviointi Vastaavuuspistetekniikka käsissä Energiatasapainotus ki Maekilla käsissä (Qi bongin käyttö) Moxa-tekniikka käsissä (plasebo moxas)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -vaihtelu
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 29 välillä
|
Päivän 1 ja 29 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POUHIN AOIparaM 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Korealainen valmistus
-
Inje UniversityValmisSuolen valmistelu, tehokkuus, siedettävyys, turvallisuusKorean tasavalta
-
Apimeds, Inc.Valmis
-
Korea University Anam HospitalValmisPeräsuolen syöpä | Paksusuolen adenoomaKorean tasavalta
-
KangWon National University HospitalTuntematon
-
Rajavithi HospitalValmisHilar kolangiokarsinooma | Sappien tukosThaimaa
-
Kangbuk Samsung HospitalValmisLaparoskopiaKorean tasavalta
-
Eunah Cho, MDValmisLeikkauksen jälkeinen toipuminenKorean tasavalta
-
Asan Medical CenterValmisSappitieteiden sairausKorean tasavalta
-
Seoul National University HospitalValmisRappeuttava lannerangan ahtaumaKorean tasavalta