- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06073379
Effekten af koreansk fremstilling på smerter hos kvinder med endometriose: et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle grupper (ENVOL)
Endometriose er defineret som tilstedeværelsen og udviklingen af hormonafhængigt endometrievæv, der omfatter både kirtler og stroma uden for endometrium og myometrium.
Det påvirker 10-15% af kvinder i den fødedygtige alder; af disse er 25 % diagnosticeret efter konsultation for infertilitet, og 25 % efter konsultation for bækkensmerter.
Denne sygdom har en stærk funktionel (smerte og infertilitet) og organisk påvirkning, dens talrige symptomer kan have en betydelig effekt på livskvaliteten.
Individualiseret smertestillende behandling med multidisciplinær behandling (medicinsk, kirurgisk og psykologisk) kan forbedre livskvaliteten for kvinder med endometriose, men den nuværende behandling er fortsat utilstrækkelig.
Koreansk manupuncture er en komplementær behandlingsteknik, der ikke interagerer med nuværende behandlinger. Det er en holistisk disciplin, der tegner et meget detaljeret kort over kroppens korrespondance på hånden. Hver kropszone svarer til en zone på hånden.
Formålet med denne forskning er at evaluere effekten af koreansk manupuncture på endometriose-relaterede smerter.
Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper, 30 til "Korean manupuncture"-gruppen og 30 til "placebo/kontrol"-gruppen. Patienter vil blive blindet over for deres tildelte gruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der har givet mundtligt samtykke
- Kvinde på 18 år eller ældre
- Kvinde diagnosticeret med endometriose rådgivning til smertebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilsluttet det nationale sygesikringssystem
- Person under juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål)
- Person under retskendelse
- Gravide eller ammende kvinder
- Kvinder i overgangsalderen (menopause er defineret som amenoré, der varer mere end 12 på hinanden følgende måneder)
- En voksen ude af stand til at give samtykke
- Kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi
- Kvinder, der ikke kan tale eller læse fransk
- Hænder ikke tilgængelige for behandling
- Manglende evne til at følge hele protokollen
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koreansk fremstilling
|
Energivurdering på hænder og krop Korrespondancepunktsteknik på hænder Energiafbalancering med ki Maeks på hænder Moxa-teknik på hænder
|
|
Placebo komparator: Placebo/kontrol
|
Energivurdering på hænder og krop Korrespondancepunktsteknik på hænderne Energiafbalancering med ki Maeks på hænder (brug af Qi bong) Moxa teknik på hænder (placebo moxas)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variation i den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Mellem dag 1 og dag 29
|
Mellem dag 1 og dag 29
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POUHIN AOIparaM 2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater