子宮内膜症女性の痛みに対する韓国製製剤の有効性：並行群間ランダム化対照試験 (ENVOL)
2026年2月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
子宮内膜症は、子宮内膜と子宮筋層の外側の腺と間質の両方を含むホルモン依存性の子宮内膜組織の存在と発生として定義されます。
出産適齢期の女性の 10 ～ 15% が罹患します。このうち、25% は不妊症の相談後に診断され、25% は骨盤痛の相談後に診断されます。
この病気は機能的（痛みや不妊）および器質的な影響が強く、その多数の症状は生活の質に重大な影響を与える可能性があります。
集学的ケア（内科、外科、心理学）による個別の鎮痛管理は、子宮内膜症の女性の生活の質を向上させることができますが、現在の治療法は依然として不十分です。
韓国の手技は、現在の治療とは相互作用しない補完的な治療技術です。 これは、手の身体の対応関係の非常に詳細な地図を作成する総合的な分野です。 体の各ゾーンは手のゾーンに対応します。
この研究の目的は、子宮内膜症関連の痛みに対する韓国式手技の効果を評価することです。
患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられ、30 名が「韓国製穿刺」グループ、30 名が「プラセボ/対照」グループに割り当てられます。 患者は割り当てられたグループを知らされなくなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 口頭同意をした者
- 18歳以上の女性
- 子宮内膜症と診断され、痛みの管理を相談する女性
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない
- 法的保護（保佐・後見）を受けている人
- 裁判所命令を受けている者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 閉経期の女性 (閉経期は連続 12 か月以上続く無月経と定義されます)
- 同意できない大人
- 子宮摘出術を受けた女性
- フランス語を話せない、読めない女性
- 治療のために手を近づけることはできません
- プロトコル全体に従うことができない
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：韓国製
|
手と体のエネルギー評価 手の対応点テクニック 手の氣メークスによるエネルギーリバランス 手の灸テクニック
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ/対照
|
手と体のエネルギー評価 手の対応点テクニック 手のキーメークによるエネルギーリバランス（気奉行の使用） 手の灸テクニック（プラセボ灸）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の変動
時間枠：1日目から29日目まで
|
1日目から29日目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月29日
一次修了 (実際)
2025年7月9日
研究の完了 (実際)
2025年7月9日
試験登録日
最初に提出
2023年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月5日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- POUHIN AOIparaM 2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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