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자궁내막증 여성의 통증에 대한 한방치료의 유효성: 병행군 무작위대조시험 (ENVOL)

2024년 1월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

자궁내막증은 자궁내막과 자궁근층 외부의 선과 간질로 구성된 호르몬 의존성 자궁내막 조직의 존재와 발달로 정의됩니다.

이는 가임기 여성의 10-15%에 영향을 미칩니다. 이 중 25%는 불임 상담 후 진단을 받고, 25%는 골반통 상담 후 진단을 받습니다.

이 질병은 기능적(통증 및 불임)과 기질적 영향이 강하며, 수많은 증상이 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

다학제적 치료(의료, 수술, 심리)를 통한 개별화된 진통 관리는 자궁내막증 여성의 삶의 질을 향상시킬 수 있지만 현재 치료는 여전히 불충분합니다.

한의학은 현행 치료법과 상호작용하지 않는 보완적인 치료법이다. 이는 손의 신체 대응에 대한 매우 상세한 지도를 그리는 총체적인 훈련입니다. 각 신체 영역은 손의 영역에 해당합니다.

본 연구의 목적은 자궁내막증 관련 통증에 대한 한침의 효과를 평가하는 것이다.

환자들은 무작위로 2개 그룹으로 배정되며, 30명은 "한침" 그룹, 30명은 "위약/대조군" 그룹으로 배정됩니다. 환자는 할당된 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 구두로 동의한 자
  • 18세 이상의 여성
  • 자궁내막증 진단을 받은 여성, 통증 관리 상담

제외 기준:

  • 국민건강보험에 가입되어 있지 않음
  • 법적 보호를 받는 자(큐레이터, 후견인)
  • 법원 명령을 받고 있는 사람
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 폐경기 여성(폐경은 연속 12개월 이상 지속되는 무월경으로 정의됩니다)
  • 동의할 수 없는 성인
  • 자궁절제술을 받은 여성
  • 프랑스어를 말하거나 읽을 수 없는 여성
  • 치료를 위해 손에 접근할 수 없음
  • 전체 프로토콜을 따를 수 없음
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한국제조
손과 신체의 에너지 평가 손의 대응점 기술 손의 기맥을 이용한 에너지 재조정 손의 뜸 기술
위약 비교기: 위약/대조군
손과 신체의 에너지 평가 손의 대응점 기술 손의 기맥을 이용한 에너지 재조정(기봉 사용) 손의 뜸 기술(플라시보 뜸)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS(시각 아날로그 척도)의 변형
기간: 1일차와 29일차 사이
1일차와 29일차 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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