- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06073379
Skuteczność koreańskiej manuppunktury w leczeniu bólu u kobiet chorych na endometriozę: randomizowane, kontrolowane badanie w grupach równoległych (ENVOL)
Endometriozę definiuje się jako obecność i rozwój hormonozależnej tkanki endometrium, obejmującej zarówno gruczoły, jak i zrąb, poza endometrium i mięśniówką macicy.
Dotyka 10-15% kobiet w wieku rozrodczym; spośród nich 25% diagnozuje się po konsultacji z powodu niepłodności, a 25% po konsultacji z powodu bólu miednicy.
Choroba ta ma silne oddziaływanie funkcjonalne (ból i niepłodność) i organiczne, a jej liczne objawy mogą znacząco wpływać na jakość życia.
Zindywidualizowane leczenie przeciwbólowe w połączeniu z opieką wielodyscyplinarną (medyczną, chirurgiczną i psychologiczną) może poprawić jakość życia kobiet chorych na endometriozę, ale obecne leczenie pozostaje niewystarczające.
Manupunktura koreańska jest uzupełniającą techniką leczenia, która nie wchodzi w interakcję z obecnymi metodami leczenia. To holistyczna dyscyplina, która sporządza bardzo szczegółową mapę korespondencji ciała na dłoni. Każda strefa ciała odpowiada strefie dłoni.
Celem pracy jest ocena wpływu manupunktury koreańskiej na ból związany z endometriozą.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup, 30 do grupy „koreańskiej manuppunktury” i 30 do grupy „placebo/kontrola”. Pacjenci nie będą mieli dostępu do przypisanej im grupy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która wyraziła ustną zgodę
- Kobieta w wieku 18 lat lub starsza
- Kobieta, u której zdiagnozowano endometriozę, konsultowała się w zakresie leczenia bólu
Kryteria wyłączenia:
- Nie należy do krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych
- Osoba objęta ochroną prawną (kura, kuratela)
- Osoba podlegająca nakazowi sądowemu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Kobiety w okresie menopauzy (menopauzę definiuje się jako brak miesiączki trwający dłużej niż 12 kolejnych miesięcy)
- Osoba dorosła nie mogąca wyrazić zgody
- Kobiety, które przeszły histerektomię
- Kobiety, które nie potrafią mówić ani czytać po francusku
- Ręce niedostępne do leczenia
- Niemożność przestrzegania całego protokołu
- Upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Koreańska manufaktura
|
Ocena energii na rękach i ciele Technika punktów korespondencyjnych na rękach Przywracanie równowagi energetycznej za pomocą ki Maeks na rękach Technika Moxa na rękach
|
|
Komparator placebo: Placebo/kontrola
|
Ocena energii na dłoniach i ciele Technika punktu korespondencyjnego na dłoniach Przywrócenie równowagi energetycznej za pomocą ki Maeks na dłoniach (zastosowanie Qi bong) Technika moxa na dłoniach (placebo moksa)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Między dniem 1 a dniem 29
|
Między dniem 1 a dniem 29
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POUHIN AOIparaM 2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Koreańska manufaktura
-
Jaseng Medical FoundationRekrutacyjnyBól ramieniaKorea Południowa