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Wirksamkeit der koreanischen Manupunktur bei Schmerzen bei Frauen mit Endometriose: eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie (ENVOL)

15. Januar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Unter Endometriose versteht man das Vorhandensein und die Entwicklung von hormonabhängigem Endometriumgewebe, das sowohl Drüsen als auch Stroma außerhalb des Endometriums und Myometriums umfasst.

Es betrifft 10–15 % der Frauen im gebärfähigen Alter; Davon werden 25 % nach einer Konsultation wegen Unfruchtbarkeit und 25 % nach einer Konsultation wegen Unterleibsschmerzen diagnostiziert.

Diese Krankheit hat starke funktionelle (Schmerzen und Unfruchtbarkeit) und organische Auswirkungen, ihre zahlreichen Symptome können erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität haben.

Eine individuelle schmerzstillende Behandlung mit multidisziplinärer Betreuung (medizinisch, chirurgisch und psychologisch) kann die Lebensqualität von Frauen mit Endometriose verbessern, die derzeitige Behandlung ist jedoch nach wie vor unzureichend.

Die koreanische Manupunktur ist eine ergänzende Behandlungstechnik, die keine Wechselwirkungen mit aktuellen Behandlungen hat. Es handelt sich um eine ganzheitliche Disziplin, die eine sehr detaillierte Karte der Körperkorrespondenz an der Hand erstellt. Jede Körperzone entspricht einer Zone an der Hand.

Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung der koreanischen Manupunktur auf Endometriose-bedingte Schmerzen zu bewerten.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet, 30 der Gruppe „Koreanische Manupunktur“ und 30 der Gruppe „Placebo/Kontrolle“. Die Patienten werden für die ihnen zugewiesene Gruppe blind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die eine mündliche Einwilligung erteilt hat
  • Frau ab 18 Jahren
  • Frau mit diagnostizierter Endometriose berät zur Schmerzbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht dem staatlichen Krankenversicherungssystem angeschlossen
  • Person unter Rechtsschutz (Betreuerschaft, Vormundschaft)
  • Person im Gerichtsbeschluss
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Frauen in den Wechseljahren (Menopause ist definiert als Amenorrhoe, die länger als 12 aufeinanderfolgende Monate anhält)
  • Ein Erwachsener, der nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu geben
  • Frauen, die eine Hysterektomie hatten
  • Frauen, die kein Französisch sprechen oder lesen können
  • Hände für die Behandlung nicht zugänglich
  • Unfähigkeit, das gesamte Protokoll zu befolgen
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Koreanische Manupunktur
Energiebewertung an Händen und Körper. Korrespondenzpunkttechnik an den Händen. Energieausgleich mit Ki. Maeks an den Händen. Moxa-Technik an den Händen
Placebo-Komparator: Placebo/Kontrolle
Energiebewertung an Händen und Körper Korrespondenzpunkttechnik an den Händen Energieausgleich mit Ki Maeks an Händen (Verwendung von Qi Bong) Moxa-Technik an Händen (Placebo-Moxas)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation in der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zwischen Tag 1 und Tag 29
Zwischen Tag 1 und Tag 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Koreanische Manupunktur

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