Werkzaamheid van Koreaanse manupunctuur op pijn bij vrouwen met endometriose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met parallelle groepen (ENVOL)
Endometriose wordt gedefinieerd als de aanwezigheid en ontwikkeling van hormoonafhankelijk endometriumweefsel dat zowel klieren als stroma omvat buiten het endometrium en het myometrium.
Het treft 10-15% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd; hiervan wordt bij 25% de diagnose gesteld na een consultatie wegens onvruchtbaarheid, en bij 25% na een consultatie wegens bekkenpijn.
Deze ziekte heeft een sterke functionele (pijn en onvruchtbaarheid) en organische impact, de talrijke symptomen kunnen een aanzienlijk effect hebben op de kwaliteit van leven.
Geïndividualiseerd analgetisch management met multidisciplinaire zorg (medisch, chirurgisch en psychologisch) kan de levenskwaliteit van vrouwen met endometriose verbeteren, maar de huidige behandeling blijft onvoldoende.
Koreaanse manupunctuur is een aanvullende behandeltechniek die geen wisselwerking heeft met de huidige behandelingen. Het is een holistische discipline die een zeer gedetailleerde kaart opstelt van de correspondentie van het lichaam op de hand. Elke lichaamszone komt overeen met een zone op de hand.
Het doel van dit onderzoek is om het effect van Koreaanse manupunctuur op endometriose-gerelateerde pijn te evalueren.
Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan 2 groepen, 30 aan de "Koreaanse manupunctuur"-groep en 30 aan de "placebo/controle"-groep. Patiënten worden geblindeerd voor hun toegewezen groep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die mondeling toestemming heeft gegeven
- Vrouw van 18 jaar of ouder
- Vrouw gediagnosticeerd met endometriose-advies voor pijnbestrijding
Uitsluitingscriteria:
- Niet aangesloten bij het nationale zorgverzekeringsstelsel
- Persoon onder wettelijke bescherming (curatorschap, voogdij)
- Persoon onder gerechtelijk bevel
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Vrouwen in de menopauze (menopauze wordt gedefinieerd als amenorroe die langer dan 12 opeenvolgende maanden duurt)
- Een volwassene die geen toestemming kan geven
- Vrouwen die een hysterectomie hebben gehad
- Vrouwen die geen Frans kunnen spreken of lezen
- Handen niet toegankelijk voor behandeling
- Onvermogen om het hele protocol te volgen
- Cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koreaanse productie
|
Energiebeoordeling op handen en lichaam Correspondentiepunttechniek op handen Energieherbalancering met ki Maeks op handen Moxa-techniek op handen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo/controle
|
Energiebeoordeling op handen en lichaam Correspondentiepunttechniek op de handen Energieherbalancering met ki Maeks op handen (gebruik van Qi bong) Moxa-techniek op handen (placebo-moxa's)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variatie in de visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Tussen dag 1 en dag 29
|
Tussen dag 1 en dag 29
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POUHIN AOIparaM 2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .