Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost korejské manikúry na bolest u žen s endometriózou: paralelní skupina randomizovaná kontrolovaná studie (ENVOL)

6. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Endometrióza je definována jako přítomnost a vývoj endometriální tkáně závislé na hormonech zahrnující žlázy a stroma mimo endometrium a myometrium.

Postihuje 10–15 % žen v plodném věku; z toho je 25 % diagnostikováno po konzultaci pro neplodnost a 25 % po konzultaci pro bolest pánve.

Toto onemocnění má silný funkční (bolest a neplodnost) i organický dopad, jeho četné příznaky mohou mít značný vliv na kvalitu života.

Individualizovaná analgetická léčba s multidisciplinární péčí (lékařská, chirurgická a psychologická) může zlepšit kvalitu života žen s endometriózou, ale současná léčba zůstává nedostatečná.

Korejská manupunktura je doplňková léčebná technika, která neinteraguje se současnými způsoby léčby. Je to holistická disciplína, která sestavuje velmi podrobnou mapu korespondence těla na ruce. Každá zóna těla odpovídá zóně na ruce.

Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit účinek korejské manikúry na bolesti související s endometriózou.

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin, 30 do skupiny „korejské manupunkce“ a 30 do skupiny „placebo/kontrola“. Pacienti budou zaslepeni do své přidělené skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která poskytla ústní souhlas
  • Žena ve věku 18 let nebo starší
  • Žena s diagnózou endometriózy konzultuje léčbu bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Není členem národního systému zdravotního pojištění
  • Osoba pod právní ochranou (kurátorství, opatrovnictví)
  • Osoba pod soudním příkazem
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Ženy v menopauze (menopauza je definována jako amenorea trvající déle než 12 po sobě jdoucích měsíců)
  • Dospělý neschopný dát souhlas
  • Ženy, které podstoupily hysterektomii
  • Ženy, které neumí mluvit nebo číst francouzsky
  • Ruce nejsou přístupné pro ošetření
  • Neschopnost dodržet celý protokol
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Korejská výroba
Hodnocení energie na rukou a těle Technika korespondenčního bodu na rukou Vyrovnání energie s ki Maeks na rukou Technika Moxa na rukou
Komparátor placeba: Placebo/kontrola
Hodnocení energie na rukou a těle Technika korespondenčních bodů na rukou Rebalancování energie s ki Maeks na rukou (použití Qi bong) Technika Moxa na rukou (placebo moxa)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace ve vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: Mezi dnem 1 a dnem 29
Mezi dnem 1 a dnem 29

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit