- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06073379
Účinnost korejské manikúry na bolest u žen s endometriózou: paralelní skupina randomizovaná kontrolovaná studie (ENVOL)
Endometrióza je definována jako přítomnost a vývoj endometriální tkáně závislé na hormonech zahrnující žlázy a stroma mimo endometrium a myometrium.
Postihuje 10–15 % žen v plodném věku; z toho je 25 % diagnostikováno po konzultaci pro neplodnost a 25 % po konzultaci pro bolest pánve.
Toto onemocnění má silný funkční (bolest a neplodnost) i organický dopad, jeho četné příznaky mohou mít značný vliv na kvalitu života.
Individualizovaná analgetická léčba s multidisciplinární péčí (lékařská, chirurgická a psychologická) může zlepšit kvalitu života žen s endometriózou, ale současná léčba zůstává nedostatečná.
Korejská manupunktura je doplňková léčebná technika, která neinteraguje se současnými způsoby léčby. Je to holistická disciplína, která sestavuje velmi podrobnou mapu korespondence těla na ruce. Každá zóna těla odpovídá zóně na ruce.
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit účinek korejské manikúry na bolesti související s endometriózou.
Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin, 30 do skupiny „korejské manupunkce“ a 30 do skupiny „placebo/kontrola“. Pacienti budou zaslepeni do své přidělené skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která poskytla ústní souhlas
- Žena ve věku 18 let nebo starší
- Žena s diagnózou endometriózy konzultuje léčbu bolesti
Kritéria vyloučení:
- Není členem národního systému zdravotního pojištění
- Osoba pod právní ochranou (kurátorství, opatrovnictví)
- Osoba pod soudním příkazem
- Těhotné nebo kojící ženy
- Ženy v menopauze (menopauza je definována jako amenorea trvající déle než 12 po sobě jdoucích měsíců)
- Dospělý neschopný dát souhlas
- Ženy, které podstoupily hysterektomii
- Ženy, které neumí mluvit nebo číst francouzsky
- Ruce nejsou přístupné pro ošetření
- Neschopnost dodržet celý protokol
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Korejská výroba
|
Hodnocení energie na rukou a těle Technika korespondenčního bodu na rukou Vyrovnání energie s ki Maeks na rukou Technika Moxa na rukou
|
|
Komparátor placeba: Placebo/kontrola
|
Hodnocení energie na rukou a těle Technika korespondenčních bodů na rukou Rebalancování energie s ki Maeks na rukou (použití Qi bong) Technika Moxa na rukou (placebo moxa)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variace ve vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: Mezi dnem 1 a dnem 29
|
Mezi dnem 1 a dnem 29
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POUHIN AOIparaM 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína