Eficácia da punção coreana na dor em mulheres com endometriose: um ensaio clínico randomizado e controlado de grupo paralelo (ENVOL)
A endometriose é definida como a presença e o desenvolvimento de tecido endometrial dependente de hormônios, compreendendo glândulas e estroma fora do endométrio e do miométrio.
Afeta 10-15% das mulheres em idade fértil; destes, 25% são diagnosticados após uma consulta de infertilidade e 25% após uma consulta de dor pélvica.
Esta doença tem um forte impacto funcional (dor e infertilidade) e orgânico, os seus numerosos sintomas podem ter um efeito considerável na qualidade de vida.
O manejo analgésico individualizado com atendimento multidisciplinar (médico, cirúrgico e psicológico) pode melhorar a qualidade de vida das mulheres com endometriose, mas o tratamento atual continua insuficiente.
A manupuntura coreana é uma técnica de tratamento complementar que não interage com os tratamentos atuais. É uma disciplina holística que traça um mapa altamente detalhado da correspondência do corpo na mão. Cada zona do corpo corresponde a uma zona da mão.
O objetivo desta pesquisa é avaliar o efeito da manupuntura coreana na dor relacionada à endometriose.
Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos, 30 para o grupo "manupuntura coreana" e 30 para o grupo "placebo/controle". Os pacientes não terão conhecimento do grupo designado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Dijon, França
- CHU Dijon Bourgogne
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que deu consentimento oral
- Mulher com 18 anos ou mais
- Mulher diagnosticada com endometriose consultando para controle da dor
Critério de exclusão:
- Não afiliado ao sistema nacional de seguro de saúde
- Pessoa sob proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa sob ordem judicial
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Mulheres na menopausa (a menopausa é definida como amenorreia que dura mais de 12 meses consecutivos)
- Um adulto incapaz de dar consentimento
- Mulheres que fizeram histerectomia
- Mulheres que não sabem falar ou ler francês
- Mãos não acessíveis para tratamento
- Incapacidade de seguir todo o protocolo
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manupuntura coreana
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Avaliação energética nas mãos e no corpo Técnica de pontos de correspondência nas mãos Reequilíbrio energético com ki Maeks nas mãos Técnica de moxa nas mãos
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Comparador de Placebo: Placebo/controle
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Avaliação energética nas mãos e no corpo Técnica de pontos de correspondência nas mãos Reequilíbrio energético com ki Maeks nas mãos (uso de Qi bong) Técnica de moxa nas mãos (moxas placebo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação na Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Entre o dia 1 e o dia 29
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Entre o dia 1 e o dia 29
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POUHIN AOIparaM 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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