Efficacia della manipolazione coreana sul dolore nelle donne con endometriosi: uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli (ENVOL)
L’endometriosi è definita come la presenza e lo sviluppo di tessuto endometriale ormone-dipendente comprendente sia ghiandole che stroma all’esterno dell’endometrio e del miometrio.
Colpisce il 10-15% delle donne in età fertile; di questi, il 25% viene diagnosticato a seguito di una visita per l'infertilità e il 25% a seguito di una visita per il dolore pelvico.
Questa malattia ha un forte impatto funzionale (dolore e infertilità) e organico, i suoi numerosi sintomi possono avere un effetto considerevole sulla qualità della vita.
La gestione analgesica individualizzata con assistenza multidisciplinare (medica, chirurgica e psicologica) può migliorare la qualità della vita delle donne con endometriosi, ma il trattamento attuale rimane insufficiente.
La manifattura coreana è una tecnica di trattamento complementare che non interagisce con i trattamenti attuali. È una disciplina olistica che disegna una mappa dettagliatissima della corrispondenza del corpo sulla mano. Ogni zona del corpo corrisponde ad una zona della mano.
Lo scopo di questa ricerca è valutare l’effetto della lavorazione coreana sul dolore correlato all’endometriosi.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi, 30 al gruppo "manupuntura coreana" e 30 al gruppo "placebo/controllo". I pazienti saranno accecati dal gruppo assegnato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha dato il consenso orale
- Donna di età pari o superiore a 18 anni
- Donna con diagnosi di endometriosi che consulta per la gestione del dolore
Criteri di esclusione:
- Non affiliato al sistema di assicurazione sanitaria nazionale
- Persona sotto tutela giuridica (curatela, tutela)
- Persona sottoposta ad ordine del tribunale
- Donne incinte o che allattano
- Donne in menopausa (la menopausa è definita come amenorrea che dura più di 12 mesi consecutivi)
- Un adulto incapace di dare il consenso
- Donne che hanno avuto un'isterectomia
- Donne che non sanno parlare o leggere il francese
- Mani non accessibili per il trattamento
- Impossibilità di seguire l'intero protocollo
- Decadimento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Manifattura coreana
|
Valutazione energetica su mani e corpo Tecnica dei punti di corrispondenza sulle mani Riequilibrio energetico con ki Maeks sulle mani Tecnica moxa sulle mani
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Comparatore placebo: Placebo/controllo
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Valutazione energetica mani e corpo Tecnica dei punti di corrispondenza sulle mani Riequilibrio energetico con ki Maeks sulle mani (uso del Qi bong) Tecnica della moxa sulle mani (placebo moxa)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione nella scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Tra il giorno 1 e il giorno 29
|
Tra il giorno 1 e il giorno 29
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POUHIN AOIparaM 2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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