Эффективность корейской манупунктуры при боли у женщин с эндометриозом: рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах (ENVOL)
Эндометриоз определяется как наличие и развитие гормонозависимой ткани эндометрия, включающей как железы, так и строму, за пределами эндометрия и миометрия.
Им страдают 10-15% женщин детородного возраста; из них у 25% диагностируется бесплодие после консультации, а у 25% - по поводу болей в области таза.
Это заболевание имеет сильное функциональное (боль и бесплодие) и органическое воздействие, его многочисленные симптомы могут существенно влиять на качество жизни.
Индивидуализированное обезболивание в сочетании с многопрофильной помощью (медицинской, хирургической и психологической) может улучшить качество жизни женщин с эндометриозом, но современное лечение остается недостаточным.
Корейская манупунктура — это дополнительный метод лечения, который не взаимодействует с современными методами лечения. Это целостная дисциплина, которая составляет очень подробную карту соответствия тела на руке. Каждой зоне тела соответствует зона на руке.
Целью данного исследования является оценка влияния корейской манупунктуры на боль, связанную с эндометриозом.
Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: 30 в группу «корейской манупунктуры» и 30 в группу «плацебо/контроль». Пациенты не будут видеть назначенную им группу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лицо, давшее устное согласие
- Женщина в возрасте 18 лет и старше
- Женщина с диагнозом эндометриоз обращается за консультацией по поводу боли
Критерий исключения:
- Не входит в национальную систему медицинского страхования.
- Лицо, находящееся под правовой защитой (попечительство, попечительство)
- Лицо по решению суда
- Беременные или кормящие женщины
- Женщины в период менопаузы (менопауза определяется как аменорея, продолжающаяся более 12 месяцев подряд)
- Взрослый человек, неспособный дать согласие
- Женщины, перенесшие гистерэктомию
- Женщины, которые не умеют говорить и читать по-французски
- Руки недоступны для лечения.
- Невозможность следовать всему протоколу.
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Корейская манупунктура
|
Оценка энергии на руках и теле Техника точки соответствия на руках Ребалансировка энергии с помощью ки Маекс на руках Техника Мокса на руках
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо/контроль
|
Оценка энергии на руках и теле Техника точек соответствия на руках Ребалансировка энергии с помощью ки Маекс на руках (использование цибонга) Техника Мокса на руках (мокса плацебо)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение визуально-аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: Между Днем 1 и Днем 29
|
Между Днем 1 и Днем 29
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POUHIN AOIparaM 2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .