Eficacia de la manupuntura coreana sobre el dolor en mujeres con endometriosis: un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos (ENVOL)
La endometriosis se define como la presencia y desarrollo de tejido endometrial dependiente de hormonas que comprende tanto glándulas como estroma fuera del endometrio y el miometrio.
Afecta al 10-15% de las mujeres en edad fértil; de ellos, el 25% se diagnostica tras una consulta por infertilidad y el 25% tras una consulta por dolor pélvico.
Esta enfermedad tiene un fuerte impacto funcional (dolor e infertilidad) y orgánico, sus numerosos síntomas pueden tener un efecto considerable en la calidad de vida.
El manejo analgésico individualizado con atención multidisciplinaria (médica, quirúrgica y psicológica) puede mejorar la calidad de vida de las mujeres con endometriosis, pero el tratamiento actual sigue siendo insuficiente.
La manupuntura coreana es una técnica de tratamiento complementaria que no interactúa con los tratamientos actuales. Es una disciplina holística que traza un mapa muy detallado de la correspondencia del cuerpo con la mano. Cada zona del cuerpo corresponde a una zona de la mano.
El objetivo de esta investigación es evaluar el efecto de la manupuntura coreana sobre el dolor relacionado con la endometriosis.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos, 30 al grupo de "manupuntura coreana" y 30 al grupo de "placebo/control". Los pacientes estarán cegados a su grupo asignado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha dado su consentimiento oral
- Mujer de 18 años o más
- Mujer diagnosticada con endometriosis consulta para manejo del dolor
Criterio de exclusión:
- No afiliado al sistema nacional de seguro médico
- Persona bajo protección legal (curaduría, tutela)
- Persona bajo orden judicial
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Mujeres menopáusicas (la menopausia se define como amenorrea que dura más de 12 meses consecutivos)
- Un adulto incapaz de dar su consentimiento.
- Mujeres que han tenido una histerectomía.
- Mujeres que no pueden hablar ni leer francés.
- Manos no accesibles para el tratamiento.
- Incapacidad para seguir todo el protocolo.
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manupuntura coreana
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Evaluación energética en manos y cuerpo Técnica de puntos de correspondencia en manos Reequilibrio energético con ki Maeks en manos Técnica Moxa en manos
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Comparador de placebos: Placebo/control
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Evaluación energética en manos y cuerpo Técnica de puntos de correspondencia en las manos Reequilibrio energético con ki Maeks en las manos (uso de Qi bong) Técnica Moxa en las manos (moxas placebo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación en la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Entre el día 1 y el día 29
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Entre el día 1 y el día 29
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POUHIN AOIparaM 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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