Étude exploratoire sur le modèle de prédiction des effets thérapeutiques de l'immunothérapie avancée BTC

Critère d'intégration:

• Les sujets participent volontairement à l'étude et acceptent de signer le formulaire de consentement éclairé, se conforment et coopèrent au suivi.
• Patients atteints de cancers avancés des voies biliaires (y compris le cancer de la vésicule biliaire, le cholangiocarcinome intrahépatique (ICC), le cholangiocarcinome hilaire ou le cholangiocarcinome distal) avec confirmation histologique, cytologique ou clinique.
• Patients ayant subi une chirurgie curative et ayant connu une récidive de la maladie après plus de 6 mois ; ou les patients qui ont terminé un traitement adjuvant (chimiothérapie et/ou radiothérapie) et qui sont indemnes de maladie depuis plus de 6 mois après avoir terminé le traitement adjuvant sont éligibles à l'inclusion.
• Quel que soit le sexe, entre 18 et 80 ans.
• ECOG PS de 0-2 avec une durée de survie attendue ≥12 semaines.
• Selon RECIST V1.1, le patient présentait au moins une lésion mesurable.
• Le patient peut recevoir un traitement par inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (inhibiteur PD-1/PD-L1).

Critère d'exclusion:

• Souffrant d'autres tumeurs malignes.
• Traitement systémique antérieur reçu.
• Les patients atteints de maladies organiques graves ne peuvent pas recevoir le traitement conçu dans cette étude ;
• Avoir un trouble psychiatrique ne garantit pas le respect de cette étude.
• Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques ou des complications liées à des métastases cérébrales ou à des troubles cognitifs.
• Les événements indésirables (à l'exception de la perte de cheveux, quel que soit son grade) résultant d'un traitement antitumoral précédent ne sont pas revenus à un grade ≤ 1 ou mieux (selon la version 5.0 du CTCAE).
• A déjà reçu un traitement de transplantation de cellules ou d’organes.
• Allergie aux médicaments thérapeutiques de cette étude ou aux agents de contraste améliorés par tomodensitométrie ou IRM.
• A reçu un traitement hépatobiliaire local (y compris divers types d'ablations, injection percutanée d'éthanol ou d'acide acétique, échographie focalisée de haute intensité, embolisation transartérielle, chimiothérapie ou chimioembolisation) dans les 14 jours précédant le début du traitement à l'étude.
• Le médecin détermine qu'il existe des contre-indications au traitement ICI.
• Lors de la deuxième surveillance sanguine, les changements de la maladie n'ont pas pu être jugés (tels qu'une ascite inexpliquée, une aggravation des symptômes) ; Ou sans progression de la maladie, mais la prochaine immunothérapie n'est pas prévue.