Explorative Studie zum Modell zur Vorhersage der therapeutischen Wirkung der fortgeschrittenen BTC-Immuntherapie

Einschlusskriterien:

• Die Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil und erklären sich damit einverstanden, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, sich daran zu halten und bei der Nachsorge zu kooperieren.
• Patienten mit fortgeschrittenem Gallengangskrebs (einschließlich Gallenblasenkrebs, intrahepatischem Cholangiokarzinom (ICC), Hilus-Cholangiokarzinom oder distalem Cholangiokarzinom) mit histologisch, zytologisch oder klinisch bestätigtem.
• Patienten, die sich einer kurativen Operation unterzogen haben und bei denen nach mehr als 6 Monaten ein Wiederauftreten der Krankheit aufgetreten ist; oder Patienten, die eine adjuvante Therapie (Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) abgeschlossen haben und nach Abschluss der adjuvanten Therapie mehr als 6 Monate lang krankheitsfrei waren, sind für die Aufnahme geeignet.
• Unabhängig vom Geschlecht, Alter 18–80 Jahre.
• ECOG-PS von 0–2 mit erwarteter Überlebenszeit ≥12 Wochen.
• Laut RECIST V1.1 wies der Patient mindestens eine messbare Läsion auf.
• Der Patient ist für eine Behandlung mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (PD-1/PD-L1-Inhibitor) geeignet.

Ausschlusskriterien:

• Leiden an anderen bösartigen Tumoren.
• Vorherige systemische Behandlung erhalten.
• Patienten mit schweren organischen Erkrankungen können die in dieser Studie konzipierte Behandlung nicht erhalten;
• Das Vorliegen einer psychiatrischen Störung garantiert nicht die Einhaltung dieser Studie.
• Patienten mit symptomatischer Hirnmetastasierung oder Komplikationen im Zusammenhang mit Hirnmetastasen oder kognitiver Beeinträchtigung.
• Unerwünschte Ereignisse (außer Haarausfall jeglichen Grades) aus einer früheren Antitumortherapie kehrten nicht auf ≤ Grad 1 oder besser zurück (gemäß CTCAE Version 5.0).
• Zuvor eine Zell- oder Organtransplantationsbehandlung erhalten haben.
• Allergie gegen die therapeutischen Medikamente dieser Studie oder CT- oder MRT-verstärkte Kontrastmittel.
• Erhielt innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung eine lokale hepatobiliäre Behandlung (einschließlich verschiedener Arten von Ablationen, perkutaner Ethanol- oder Essigsäureinjektion, hochintensivem fokussiertem Ultraschall, transarterieller Embolisation, Chemotherapie oder Chemoembolisation).
• Der Arzt stellt fest, dass Kontraindikationen für die ICI-Behandlung bestehen.
• Bei der zweiten Blutkontrolle konnten die Krankheitsveränderungen nicht beurteilt werden (z. B. unerklärlicher Aszites, Verschlechterung der Symptome); Oder kein Krankheitsverlauf, aber die nächste Immuntherapie ist nicht geplant.