Tutkiva tutkimus edistyneen BTC-immunoterapian terapeuttisen vaikutuksen ennustemallista

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittavat osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen, noudattavat vaatimuksia ja tekevät yhteistyötä seurannassa.
• Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sappitiesyöpä (mukaan lukien sappirakon syöpä, intrahepaattinen kolangiokarsinooma (ICC), hilar kolangiokarsinooma tai distaalinen kolangiokarsinooma), jotka on vahvistettu histologisesti, sytologisesti tai kliinisesti.
• Potilaat, joille on tehty parantava leikkaus ja jotka ovat kokeneet sairauden uusiutumisen yli 6 kuukauden kuluttua; tai potilaat, jotka ovat saaneet loppuun liitännäishoidon (kemoterapia ja/tai sädehoito) ja jotka ovat olleet taudettomia yli 6 kuukautta adjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, ovat kelpoisia mukaan ottamiseen.
• Sukupuolesta riippumatta, ikä 18-80 vuotta.
• ECOG PS 0-2 ja odotettu eloonjäämisaika ≥12 viikkoa.
• RECIST V1.1:n mukaan potilaalla oli vähintään yksi mitattavissa oleva leesio.
• Potilas soveltuu hoitoon immuunijärjestelmän tarkastuspisteen estäjillä (PD-1/PD-L1-inhibiittori).

Poissulkemiskriteerit:

• Kärsii muista pahanlaatuisista kasvaimista.
• Aikaisemmin saatu systeeminen hoito.
• Potilaat, joilla on vakavia orgaanisia sairauksia, eivät voi saada tässä tutkimuksessa suunniteltua hoitoa;
• Psykiatrinen häiriö ei takaa tämän tutkimuksen noudattamista.
• Potilaat, joilla on oireinen aivometastaasi tai aivometastaaseihin tai kognitiivisiin häiriöihin liittyviä komplikaatioita.
• Haittatapahtumat (lukuun ottamatta minkä tahansa asteen hiustenlähtöä) aiemmasta kasvaimia estävästä hoidosta eivät palanneet ≤ asteeseen 1 tai parempaan (CTCAE-version 5.0 mukaan).
• Aiemmin saanut mitä tahansa solu- tai elinsiirtohoitoa.
• Allergia tämän tutkimuksen terapeuttisille lääkkeille tai CT- tai MRI-tehostetuille varjoaineille.
• Saatiin paikallista hepatobiliaarista hoitoa (mukaan lukien erilaiset ablaatiot, perkutaaninen etanoli- tai etikkahappoinjektio, korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni, transarteriaalinen embolisaatio, kemoterapia tai kemoembolisaatio) 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
• Lääkäri toteaa, että ICI-hoidolla on vasta-aiheita.
• Toisen veren seurannan aikana sairauden muutoksia ei voitu arvioida (kuten selittämätön askites, oireiden paheneminen); Tai ei-taudin eteneminen, mutta seuraavaa immunoterapiaa ei ole suunniteltu.